O comissário de saúde Olivér Várhelyi disse que a altamente antecipada ato de biotecnologia está de volta à mesa para o final deste ano, citando “desafios globais” crescentes durante uma conferência na quarta -feira.
A legislação pretende aumentar o setor de biotecnologia – identificado pela UE como uma das quatro tecnologias críticas para a Europa – e foi apresentado pelo presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, como uma prioridade fundamental para seu mandato.
O comissário Várhelyi disse durante um debate em painel na Conferência Anual do Grupo de Comércio Genéricos para a Conferência Anual da Europa que a Lei dos Medicamentos Críticos, um acordo sobre o pacote farmacêutico e a Lei de Biotecnologia devem ser acordados até o final de 2025.
O próximo ano foi “The Original Idea” para o ato, mas “com todos os desafios globais, decidimos movê -la para o final do ano, para que possamos criar uma imagem clara para todos que desejam investir e vir e fabricar na Europa”, acrescentou.
Ele se recusou a comentar sobre uma data mais específica, no entanto.
De volta à estaca zero
Este anúncio marca um retorno à estaca zero, pois o texto foi originalmente planejado para 2025. Foi atrasado repetidamente pela Comissão Europeia, antes de o comissário Várhelyi finalmente anunciar em 15 de abril que a proposta seria publicada no terceiro trimestre de 2026.
Nos últimos meses, a indústria aumentou a pressão sobre a comissão para publicar a Lei Biotecnológica.
O lobby de biotecnologia de Bruxelas, Europabio, pediu ao executivo da UE que agisse rapidamente-sugerindo um “omnibus de biotecnologia” composto por medidas temporárias e regulamentos existentes para evitar mais a diferença entre a UE e os concorrentes como a China e os EUA.
Desde o início de 2025, as empresas americanas assinaram nada menos que 14 acordos de licenciamento com as empresas da China para o desenvolvimento de medicamentos. Em comparação, apenas dois desses acordos foram concluídos durante o mesmo período do ano passado.
“O crescente foco do capital americano na biotecnologia chinesa pode desviar parcerias estratégicas e reduzir a disponibilidade de financiamento em estágio inicial para os inovadores europeus, um desafio de longa data”, argumentou Europabio.
No lado do Parlamento, os eurodeputados também começaram a organizar e se envolver no assunto. Atualmente, dois relatórios iniciativos estão sendo elaborados nos comitês de saúde (SANT) e indústria (ITRE).
Informalmente, um punhado de deputados – o número exato ainda não é conhecido – liderado por Stine Bosse (renovação, Dinamarca), está iniciando consultas, reuniões e trabalho com líderes da indústria de biotecnologia como parte da Aliança Europeia de Biotecnologia, que será lançada oficialmente em 8 de julho.
(BMS, AW)
