O comitê de medicamentos humanos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) autorizou o uso da vacina Imvanex, da Bavarian Nordic, contra a bactéria MPOX, em adolescentes.
A recomendação é baseada nos resultados provisórios de um estudo que descobriu que os adolescentes tiveram uma resposta imunológica à vacina semelhante à dos adultos.
A extensão das indicações terapêuticas aos adolescentes é um desenvolvimento importante, pois os jovens são particularmente vulneráveis à doença se forem infectados.
Até agora, a vacina só podia ser usada “off-label” em adolescentes, onde os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais.
Em 13 de setembro, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciado que a vacina se qualificou para sua lista de pré-qualificação, um passo importante que levou a GAVI a fazer uma compra antecipada de 500.000 doses de Imvanex, também conhecido como Jynneos. As doses serão entregues por meio do parceiro da GAVI, UNICEF.
A OMS apoia o uso de uma dose única em vez de uma segunda dose, pois os dados mostram que mesmo uma dose é 76% eficaz na proteção de pessoas contra mpox. Isso ajudará os suprimentos limitados a atingir uma população maior.
Atualizações sobre COVID-19, mercado autorização para novos medicamentos aprovados
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) deu recomendações positivas para duas vacinas de mRNA COVID-19 (Spikevax e Comirnaty) que foram atualizadas para atingir a variante JN.1 e a subcepa KP.2. A EMA recomendado esses ajustes em julho.
O CHMP também recomendou oito novos medicamentos para aprovação e recomendou a extensão do uso terapêutico de outros 11 medicamentos.
A lista inclui medicamentos contra o câncer (Elahere para câncer de ovário, Hetronifly para câncer de pulmão de pequenas células, Pomalidomide Teva para um câncer raro de medula óssea), dois biossimilares para degeneração macular relacionada à idade (Afqlir e Opuviz) e um medicamento para tratar dois tipos de hemofilia (Hympavzi).
A próxima reunião do CHMP está marcada para 14 a 17 de outubro.
(Ediçãoparae be Daniel Eck)
