INVENTAR – FAZER – APROVAR – USAR
A Europa encontra-se numa encruzilhada como líder global. E em nenhum lugar isso é mais evidente do que no debate em torno da Lei de Biotecnologia da UE. Uma história de excelência científica não é uma garantia de sucesso e há uma necessidade urgente de garantir que a UE ancora e faz crescer a inovação no sentido da resiliência e da segurança do posicionamento global. Está em curso uma corrida mundial pela biotecnologia em vários sectores, e os vencedores liderarão a biofabricação e o comércio globais.
Os nossos sistemas alimentares, cuidados de saúde, produção e escolha dos consumidores devem enquadrar-se num quadro de competitividade, segurança económica, autonomia estratégica aberta e concorrência leal. A biotecnologia e a biofabricação são componentes essenciais disso. A Lei da Biotecnologia deve ter uma escala de ambição que a torne uma realidade e seja central para o mandato da Comissão.
Biotecnologia em destaque para a nova Comissão – pontos problemáticos e promessas
INVENTAR: A Europa é um líder científico mundial e proporcionou a descoberta e as etapas inventivas em algumas das biotecnologias fundadoras que sustentam muitos dos nossos medicamentos, alimentos e processos industriais. Hoje, grande parte da inovação biotecnológica proveniente da investigação da UE está a amadurecer noutros locais, proporcionando sucesso comercial e apoio a cadeias de abastecimento fora da Europa. Há uma necessidade urgente de garantir que a nossa inovação se ancore e cresça aqui, se quisermos alcançar a estabilidade e a resiliência económicas futuras da UE.
FAZER: A Europa tem um forte historial na biofabricação, com capacidade e competências em todos os setores. À medida que as regiões globais se orientam rapidamente para a biofabricação em prol da sustentabilidade e da vantagem de mercado, a Europa deve acompanhar o ritmo. Não pode descansar sobre os louros com o atual processo ou escala industrial, transformando a produção existente e desenvolvendo novos caminhos de biofabricação. É o futuro de uma força de trabalho qualificada e de empregos resilientes, além de garantir aqui as cadeias de abastecimento.
APROVAR: O cenário regulatório para a biotecnologia poderia ser descrito como “complexo”. A realidade é que os princípios da Europa não são acompanhados por vias regulamentares a nível da UE ou dos Estados-Membros. Na maioria das vezes, os novos produtos (ou substitutos sustentáveis) da biotecnologia não chegam ao mercado da UE a uma velocidade próxima da necessária para servir as economias ou os cidadãos. Esta é possivelmente a desvantagem mais profunda da Europa (e um objectivo próprio definido), impulsionando o investimento para o acesso ao mercado para a nossa inovação noutras regiões. Um quadro regulamentar mais simples, sem alterações nas normas de segurança, poderia libertar todo o poder do mercado único e do crescimento industrial aqui e não noutros lugares.
USAR: Não se “usa” simplesmente a biotecnologia. Os caminhos e os incentivos para a adesão diferem em todos os setores e Estados-Membros, e a Europa tem a oportunidade de garantir que os cidadãos de todo o mundo beneficiam das suas vantagens. Quer sejam consumidores, pacientes ou trabalhadores, o impacto da biotecnologia e da biofabricação totalmente integradas desbloqueia o investimento, o emprego, os cuidados de saúde, a resiliência e a sustentabilidade para todos os Estados-Membros.
Além da Lei de Biotecnologia
O progresso e as conquistas com e para a biotecnologia não param com a Lei de Biotecnologia. Está em preparação um conjunto de mais de 20 legislações e estratégias relevantes para a biotecnologia, que ajudarão a construir e reforçar o quadro económico subjacente à competitividade dos produtos biotecnológicos.
Estas incluem iniciativas estratégicas como a Estratégia de Ciências da Vida, o Acordo Industrial Limpo, a Estratégia de Bioeconomia, a Estratégia de Arranque e Expansão da UE e a Estratégia do Mercado Único. As legislações têm como título a Lei da Biotecnologia, no entanto, as Leis dos Medicamentos Críticos, da Economia Circular e da Inovação Europeia também sustentam a forma como a biotecnologia é entregue ao mercado. Finalmente, através de iniciativas económicas como a União dos Mercados de Capitais, a escala e a velocidade do crescimento da biotecnologia necessária para a liderança da UE têm igual peso.
Este grupo legislativo representa uma oportunidade significativa para fortalecer e ampliar o impacto da Lei Biotecnológica, mas também acarreta riscos substanciais. Para evitar a fragmentação, os legisladores e as partes interessadas devem acompanhar todas as reviravoltas políticas interligadas para garantir que uma inclusão bem-intencionada num texto não anula totalmente um resultado positivo de um texto noutro local. Isto exigirá coerência e alinhamento entre o grupo legislativo e os serviços da Comissão para garantir que proporciona uma capacitação positiva da tecnologia crítica mais importante da UE.
No entanto, podemos fazer isso juntos. Cabe a nós a responsabilidade de amplificar os pontos fortes combinados e minimizar os pontos fracos que surgem através da divergência. A maior visibilidade e importância política da biotecnologia num contexto global também torna mais fácil mapear onde a biotecnologia se enquadra no espectro legislativo, juntamente com as oportunidades e os pontos de perigo que podem ser abordados precocemente.
Isto estende-se para além de Bruxelas e para os Estados-Membros que reconhecem cada vez mais o papel da biotecnologia e da biofabricação no seu próprio futuro competitivo e social. O Conselho Competitividade de 28 de Novembro destacou isto através das fortes declarações das delegações dinamarquesa, finlandesa, francesa, alemã, irlandesa, letã, eslovaca e espanhola sobre a necessidade de uma acção ambiciosa e de longo alcance para a biotecnologia e a biofabricação.
O que a Lei da Biotecnologia e o conjunto de legislações precisam alcançar?
Falámos de um bom jogo para a biotecnologia, mas como é que isto se traduz em impacto, especialmente a partir da Lei da Biotecnologia?
- Fortalecer cadeias de valor desde P&D até os usuários finais: Velocidade e escala aceleradas de transferência de tecnologia e investimento através de incentivos e caminhos adequados para atender à urgência
- Simplifique os caminhos regulatórios e de mercado: Isto supera barreiras dispendiosas e imprevisíveis, acelera o tempo de colocação no mercado, especialmente para pequenos inovadores, e aumenta a aceitação de produtos biotecnológicos e processos de biofabricação.
- Garantir a coerência legislativa: A boa e velha governança para esta complexa tecnologia de fronteira. Não espremê-lo em quadros de 25 anos concebidos para outras tecnologias ou materiais, mas criar legislação adequada à finalidade que seja coerente em todo o panorama legislativo e permita futuras atualizações.
Avante juntos
A nova Comissão e o Parlamento iniciam o seu trabalho com desafios que não existiam nos dias inocentes de 2019. Antes da Covid, antes da invasão russa da Ucrânia, antes de mais 5 anos de intensificação do impacto das alterações climáticas. Isto une urgência e ambição para a Europa. A UE deve fazer o seu trabalho rapidamente, fazê-lo bem e devemos fazê-lo juntos. Se pretendemos liderar através dos princípios de INVENTAR – FAZER – APROVAR – USAR, então devemos liderar pelo exemplo, a partir de hoje.
