A Comissão Europeia quer posicionar a UE como o centro mais atraente do mundo para ciências da vida até 2030, começando com a criação de um único mercado para ensaios clínicos, de acordo com um projeto de estratégia vista pela EurActiv.
Desafiado por “Fierce Global Competition” de economias como os EUA e a China, a Comissão pretende manter a Europa como um local atraente para a indústria. Os ensaios clínicos são descritos como um fator -chave dessa ambição na estratégia europeia de ciências da vida.
“A ação urgente na ação da UE é necessária, principalmente em ensaios clínicos de vários países”, lê a estratégia, vista por Diário da Feira.
Para esse fim, a Comissão propõe a criação de um “mercado único para ensaios clínicos na Europa”, o que ajudaria a superar desafios como financiamento fragmentado, infraestrutura desconectada e sistemas de dados inconsistentes.
Estudos de pesquisa que testam se novos tratamentos médicos-como medicamentos, vacinas, técnicas cirúrgicas ou dispositivos médicos-são seguros e eficazes nas pessoas, de acordo com o documento, “essencial para transformar descobertas científicas em soluções de saúde do mundo real”.
“Empresas farmacêuticas grandes e privadas (muitas das quais se baseiam fora da Europa)”, se beneficiariam de um mercado único europeu, bem como “pesquisadores públicos da Europa, startups e empresas de biotecnologia em crescimento”, observa o documento.
Desafios e financiamento
A Comissão vê uma necessidade urgente de “desenvolver uma estratégia de longo prazo e em toda a UE para apoiar a pesquisa clínica de vários países”. Portanto, sua estratégia visa identificar os modelos mais eficientes e eficazes e para Crie estruturas de financiamento sustentáveis que permitam à UE complementar os investimentos pelos Estados -Membros.
Ao acelerar o processo de ensaio clínico, os pacientes obteriam acesso anterior a tratamentos inovadores. Com “evidências oportunas e robustas” e acesso a terapias avançadas e inovadoras e medicamentos, uma ampla gama de doenças – incluindo condições graves, crônicas ou raras para as quais os tratamentos padrão geralmente ficam aquém – podem ser abordados.
O investimento, argumenta a Comissão, também pode “fortalecer as economias apoiando a inovação médica” e reforçar a “posição da Europa como líder global em inovação biomédica”.
“Ao avançar as inovações caseiras, a Europa pode reduzir a dependência de mercados externos e garantir um acesso mais rápido e equitativo a terapias que mudam a vida para sua população”, acrescenta o rascunho do documento.
A estratégia, que “será implementada por meio de uma abordagem de várias partes interessadas”, conclui com um compromisso da Comissão de relatar sua implementação até 2028.
(BMS, AW)
