Os testes em animais ainda são utilizados para produtos cosméticos na UE. A proibição de testes em animais para produtos cosméticos não é válida; os produtos químicos utilizados em cosméticos devem ser testados de acordo com os regulamentos REACH para proteger os trabalhadores.
A empresa alemã de aromas e fragrâncias Symrise descobriu o impacto da regra quando teve que atender aos regulamentos REACH para testar homosalato e salicilato de 2-etilhexila na exposição de seus trabalhadores. Um recurso da decisão da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) foi negado.
“O que é difícil para mim entender, como toxicologista, é que você tem trabalhadores e consumidores; são as mesmas pessoas, os trabalhadores são consumidores – os trabalhadores não são uma espécie diferente, não é como se houvesse fisiologia e biologia diferentes entre trabalhadores e consumidores”, afirma Jay Ingram, diretor de produtos químicos da Humane Society International (HSI).
“Se a regulamentação cosmética diz isso, podemos ficar satisfeitos sem recorrer a testes em animais para a segurança de um produto cosmético que será usado todos os dias pelas pessoas, talvez durante toda a vida”,
Ingram acrescentou: “Considerando que para outros seres humanos, temos que realizar testes em animais para podermos dizer que eles ficarão bem em suas fábricas – sem realmente compreender o nível de exposição na fábrica ou na cadeia de fornecimento que eles têm”. vamos experimentar; sem realmente qualquer análise e exploração disso – é apenas confuso e há muita tensão”, explicou ele.
“Não me parece realmente que se trate de dar prioridade a passos pragmáticos no sentido da avaliação da saúde e da segurança. Na verdade, só precisamos marcar a caixa porque ela está lá”, disse ele.
Legislação conflitante
A eurodeputada Tilly Metz, presidente do grupo de trabalho Animais na Ciência do Parlamento e vice-presidente do Subcomité de Saúde Pública, explicou num recente artigo de opinião da Euractiv: “As duas peças legislativas conflitantes, o REACH e o Regulamento de Produtos Cosméticos, precisam revisar para implementar efetivamente a proibição de testes em animais, garantindo ao mesmo tempo uma proteção robusta da saúde humana e do meio ambiente.”
“O investimento em métodos não animais deve ser reforçado e a Comissão Europeia deve oferecer transparência aos consumidores, reconhecendo a erosão alarmante da proibição de testes de cosméticos em animais. A Comissão Europeia deve incluir o REACH e o Regulamento dos Produtos Cosméticos no seu próximo programa de trabalho – uma medida que já está atrasada há dois anos.”
Uma rápida olhada no ALURES, o Sistema Europeu de Notificação de Uso de Animais, mostra o número alarmante de animais que ainda são usados para fins de pesquisa, testes, produção de rotina e educação e treinamento na UE. Em 2022, 838.397 animais foram usados em testes em alguns forma ou outra.
No que diz respeito aos testes de produtos químicos, uma revisão do REACH, o regulamento da União Europeia adoptado para melhorar a protecção da saúde humana e do ambiente contra os riscos que podem ser representados pelos produtos químicos, e o seu requisito de último recurso para testes em animais pelo A Colaboração da Avaliação de Segurança Livre de Animais (AFSA) aponta que a estrutura regulatória em torno do “último recurso” não é necessariamente o último recurso.
Veneno para o progresso?
“Esses modelos animais não podem realmente nos fornecer as informações que precisamos para entender a biologia humana e a toxicidade, e não podemos depositar toda a nossa fé nesses modelos animais – vale a pena submeter uma criatura viva e senciente a essa quantidade de dor, e aquela quantidade de envenenamento, por algo em que na verdade não podemos confiar, ou não sabemos se podemos confiar ou não?” pergunta Ingram.
Um exemplo de teste em animais que os defensores argumentam que precisa ser deixado no passado é o teste LD50, que é o teste de toxicidade de dose letal de 50%. É usado para medir a toxicidade aguda e matará 50% dos animais de teste para obter um resultado – também foi comprovado que os resultados podem fornecer dados questionáveis e não serem confiáveis quando usados no mundo humano.
Mas existe um apelo para a interrupção imediata dos testes em animais?
“Não imediatamente porque é muito difícil, e neste momento ainda existem lacunas no conhecimento científico – queremos ter a certeza de que o que estamos a fazer beneficia os animais, mas também beneficia a sociedade em geral e isso inclui os humanos, inclui os nossos ecossistemas e o ambiente em que vivemos e com o qual interagimos também”, disse Ingram.
As alternativas
Métodos não animais ou novas metodologias de abordagem (NAMs) incluem métodos in vitro, como soluções de órgãos em um chip ou cultura de células 3D. Há também testes que podem ser feitos com código de computador.
Com os avanços da tecnologia e a adoção em grande escala da inteligência artificial, existem soluções viáveis; o próximo passo é garantir a confiança.
As partes interessadas da indústria estão interessadas em incorporar o NAMS nos regulamentos de testes, mas há um ponto de discórdia em que os dados destes métodos não são aceites no quadro atual e a confiança nos métodos melhorados, que não envolvem testes em animais, é baixa.
“Quando se trata da falta de confiança atual, é justo dizer que se trata de formação, capacitação e validação destes novos métodos e alternativas aos testes em animais para garantir que sejam adequados à finalidade e possam ser integrados nos quadros regulamentares”, afirma o Dr. . Katia Lacasse Conselheira sênior de gestão de produtos no Cefic, o Conselho Europeu da Indústria Química.
“É também essencial que esta validação aconteça a nível internacional para evitar desconexões entre o que é desenvolvido na UE e a nível global. Você não quer gerar dados que não sejam aceitos em outras partes do mundo e vice-versa”, explicou.
A Iniciativa de Pesquisa de Longo Alcance do Cefic apoia os princípios 3R (refinamento, redução e substituição de testes em animais), desenvolvendo NMAs de biociências e medicina.
A área em que Lacasse atua mais é a estrutura regulatória, especialmente em torno do REACH e também do CLP (Regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem) da Agência Europeia de Produtos Químicos.
“O verdadeiro desafio é como podemos avançar em direção a um novo paradigma, abandonando a abordagem da caixa de seleção e adotando um sistema mais escalonado que considere onde os testes são necessários e como podem ser feitos de forma mais significativa”, diz ela.
A ECHA definiu as principais áreas de desafio regulamentar, para o bem dos ratos, esperemos que as partes interessadas encontrem o seu “como”.
