As empresas farmacêuticas e de biotecnologia suecas ainda preferem locais europeus para os seus ensaios clínicos, mas apenas 27 por cento destes são realizados na Suécia. Swetrial, uma nova parceria multissetorial, pretende mudar isso.
Um relatório da Swedenbio, uma organização sueca da indústria das ciências da vida, registou 518 projetos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos por 152 empresas sediadas na Suécia em 2025. Destes projetos, mais de metade estão em fase de descoberta ou pré-clínica, e a outra metade está nas fases clínicas I-III.
Comentando o esforço da Swetrial para mais ensaios de medicamentos na Suécia, Jessica Martinsson, CEO da Swedenbio, disse à Diário da Feira que se espera que a parceria “contribua, tornando mais fácil para aqueles que desejam realizar ensaios clínicos aqui”.
Menos de 1 em cada 3 ensaios na Suécia
A análise dos ensaios clínicos no relatório abrange as atividades de 152 empresas farmacêuticas e de biotecnologia que responderam, sediadas na Suécia. Revelou também que 77 por cento dos 155 locais de ensaio relatados estavam localizados na Europa. Destes, 42 (27%) estavam situados na Suécia.
“Podemos ver que muito poucos têm projetos na fase III, o que se deve ao facto de muitas empresas venderem as suas primeiras descobertas e projetos”, explicou Jessica Martinsson, CEO da Swedenbio, na conferência de lançamento da Swetrial, a parceria multissetorial recentemente estabelecida, que é agora coordenada pela Agência Sueca de Produtos Médicos.
Fora da Suécia, os países mais frequentemente escolhidos para ensaios clínicos foram o Reino Unido, a Alemanha, os Países Baixos, a Espanha e a Dinamarca. De acordo com o relatório, os dados indicam que a Suécia é mais frequentemente seleccionada para ensaios num único país do que para ensaios multinacionais de medicamentos.
Além disso, embora muitas ainda não tenham decidido, apenas 7% das empresas planeiam atualmente realizar futuros ensaios clínicos na Suécia, disse Martinsson, classificando-a como uma “parte deprimentemente pequena”.
Seguindo o exemplo dinamarquês
Como o número de ensaios de medicamentos diminuiu ao longo da última década, muitas partes interessadas suecas consideraram a parceria dinamarquesa Trial Nation como um modelo frutífero. Foi criado em 2018 com o objetivo principal de garantir boas condições para a realização de ensaios clínicos em clínicas dinamarquesas.
O equivalente sueco, Swetrial, tornou-se uma realidade, com escritórios na Agência Sueca de Medicamentos (MPA) e o governo sueco planeando financiar a parceria com 5,5 milhões de euros (60 milhões de coroas suecas) por ano a partir do próximo ano.
O objetivo é melhorar a colaboração entre o meio académico, os fabricantes de medicamentos, os inovadores, os nós regionais de ensaios clínicos e as redes de pacientes para aumentar o número de ensaios de medicamentos realizados na Suécia. “Trata-se de apoiar redes de ensaios e de apoiar os prestadores de cuidados de saúde no aumento da sua capacidade de implementação para atingir metas e resultados definidos”, disse Martinsson.
“A chave aqui é que os cuidados de saúde aumentem a sua capacidade de inscrever pacientes em estudos de acordo com o plano aprovado. A qualidade dos cuidados de saúde suecos é elevada, mas os pacientes devem ser incluídos em estudos a uma taxa mais elevada. Com o aumento da capacidade de entrega, a Suécia recuperará a sua atratividade como país experimental. Neste momento, há um grande compromisso dos cuidados de saúde suecos em contribuir mais”, disse ela à Diário da Feira.
Ao mesmo tempo, a carga de trabalho nos cuidados de saúde na Suécia é descrita como elevada. “O sistema de saúde sueco está a ser levado ao seu limite e são os funcionários e os pacientes que pagam o preço mais elevado. Três em cada quatro locais de trabalho de saúde falham nas nossas inspeções, sendo os hospitais de emergência os piores infratores”, escreveu Lars Lööw, diretor-geral da Autoridade Sueca para o Ambiente de Trabalho, num recente artigo de opinião do Dagens Nyheter.
Durante o evento de lançamento, Petra Noreback, secretária de Estado do Ministério da Saúde e Assuntos Sociais da Suécia, concentrou-se nas vantagens suecas na competição global, tais como “cuidados de saúde de alta qualidade, registos de qualidade médica e uma elevada credibilidade entre os pacientes e as partes interessadas na investigação”.
Controvérsia sobre envolvimento do paciente
Um conselho estratégico de partes interessadas da Swetrial orientará a parceria, mas ainda falta representação dos pacientes, o que é alegadamente algo em que está a ser trabalhado.
No entanto, nenhum dos oradores convidados para os dois dias de abertura era representante de uma organização de pacientes. Além disso, a Rede Sueca Contra o Cancro (uma importante associação de doentes) queixou-se de não ter recebido qualquer informação sobre o lançamento e, por isso, ter perdido a oportunidade de participar.
“Trabalhamos para colocar o Swetrial em funcionamento e fizemos parte do grupo de referência na investigação governamental, por isso é um pouco triste que a perspectiva do paciente não seja incluída quando esta tão esperada organização for finalmente lançada pela Agência Sueca de Produtos Médicos, com a possibilidade de mais ensaios clínicos na Suécia”, explicou a sua presidente, Margareta Haag, à Diário da Feira.
Em resposta, Ann Lindberg, Diretora Geral da MPA sueca, disse que a conferência foi aberta a todos.
No entanto, ela também disse que “o principal objectivo da conferência era estabelecer um quadro para a rede, tanto num contexto sueco como europeu, para os participantes”, incluindo o que a irá reger e como deverá funcionar no futuro. “Os representantes dos pacientes e familiares serão convidados a participar no trabalho de estabelecimento que agora começa (novembro de 2025 a junho de 2026)”, acrescentou.
A parceria sueca acompanha de perto o trabalho da UE no setor. No lançamento, Carlos Gómez Muñoz, responsável pela política de combate às doenças do departamento de investigação e inovação da Comissão Europeia, observou que o plano de investimento para a Estratégia da UE para as Ciências da Vida se concentrará em facilitar o financiamento de ensaios clínicos, especialmente para intervenientes não comerciais, como hospitais e universidades médicas.
Facilitará também as pequenas e médias empresas de diferentes formas, por exemplo, melhorando o acesso a estruturas de investigação. “Acreditamos que esta é uma forma de tornar a UE mais atrativa. E de ser um mercado único para a realização de ensaios clínicos”, observou.
(VA, BM)
