SEJA INOVADOR: O papel vital da política no apoio à investigação sobre a doença de Alzheimer para acelerar a inovação

A principal causa de demência, a doença de Alzheimer (DA), provou ser um desafio significativo para a comunidade científica. Apesar de ser um campo historicamente fragmentado, com grande variação no investimento e uma taxa de insucesso de ensaios clínicos de 99% – décadas de persistência na investigação da DA começaram agora a dar frutos, com terapêuticas de nova geração a terem recentemente obtido sucesso em ensaios clínicos para obter aprovação regulamentar.

Nos últimos 30 anos, a Eli Lilly tem estado orgulhosamente na vanguarda da investigação sobre a DA e, à medida que olhamos para o futuro, devemos garantir que o impulso atual não se perca. Com o apoio dos decisores políticos para proporcionar investimentos e reforçar as infra-estruturas actuais, as empresas das ciências da vida podem dedicar maiores recursos à investigação de novas ideias para proporcionar mais avanços, ajudando, em última análise, mais pacientes.

O panorama da DA foi transformado por avanços recentes na pesquisa

Até recentemente, as abordagens de tratamento para a DA só tinham sido capazes de reduzir temporariamente o impacto dos sintomas. Felizmente, à medida que a nossa compreensão da DA se desenvolveu, os investigadores descobriram novos conhecimentos para impulsionar uma revolução no tratamento.

Uma adição recente às abordagens terapêuticas disponíveis para a DA foram as terapias direcionadas à amiloide. Esses tratamentos podem ser utilizados nos estágios iniciais da DA para reduzir os níveis de proteína beta-amilóide no cérebro, que, se não forem controladas, formam placas que causam danos. O objetivo dessas terapias é ajudar os pacientes a permanecerem nos estágios iniciais e mais leves da DA por mais tempo; quando os indivíduos podem continuar a se envolver em atividades diárias, como fazer compras, ler ou discutir eventos atuais, manter hobbies e compromissos e viajar de forma independente.(i)

Ao visar as causas subjacentes da DA com o objectivo de alterar a progressão da doença, a ciência mudou completamente as perspectivas clínicas sobre a gestão desta doença, tornando o declínio cognitivo rápido menos uma inevitabilidade trágica. Se implementada com sucesso, esta abordagem poderá proporcionar às pessoas afectadas um tempo mais valioso para passarem com os seus entes queridos, realizando as actividades de que gostam, bem como gerar poupanças de custos significativas, atrasando a necessidade de cuidados residenciais.

O potencial da investigação sobre a DA é ilimitado, mas é vital investir mais

Apesar dos desafios do desenvolvimento de terapias para a DA, o pipeline global de novos medicamentos neste espaço oferece muitos motivos para otimismo, com os investigadores a investigar atualmente uma gama diversificada de alvos terapêuticos, incluindo inflamação, plasticidade sináptica e efeitos transmissores. Refletindo isto, a Alzheimer’s Disease International intitulou 2024 como o “Ano da Esperança” para a investigação da DA, levando a organização a organizar o seu primeiro evento Forecast em celebração do progresso científico.

No início de 2024, havia 164 ensaios clínicos em execução, com quase 50 deles na fase 3 em grande escala. (ii) Um número tão significativo de candidatos em fase posterior é o resultado de anos de colaboração internacional, catalisada por a Ontologia Comum de Pesquisa da Doença de Alzheimer (CADRO)² – uma iniciativa desenvolvida em 2012 para priorizar a investigação sobre o tratamento da DA entre o meio académico, as principais instituições e os sistemas de saúde. Apesar desta positividade, também deve ser reconhecido que o número de ensaios, medicamentos e novas entidades químicas no oleoduto de 2024 diminuiu em comparação com 2023, sugerindo que os sucessos recentes não foram suficientes para gerar um aumento na actividade do oleoduto AD.²

Os decisores políticos têm o poder de acelerar o ritmo da inovação

Embora os avanços científicos surjam de laboratórios e centros especializados, o seu verdadeiro potencial só pode ser desbloqueado através de medidas políticas decisivas. Atualmente, o tempo total de desenvolvimento para que uma nova terapia potencial para DA progrida de estudos não clínicos para revisão regulatória é de aproximadamente 13 anos.² As decisões tomadas hoje pelos decisores políticos terão um impacto direto na prestação e na aceleração do apoio e financiamento necessários para incentivar as empresas das ciências da vida a continuarem a investir neste domínio.

O apoio a esta investigação não é apenas vital para fomentar novas descobertas, mas também para maximizar o potencial de medicamentos já aprovados. Ao continuar a examinar a eficácia e a segurança das terapias disponíveis, a investigação clínica pode estabelecer se outras populações de pacientes poderiam beneficiar da sua utilização e informar a tomada de decisões clínicas com uma melhor compreensão dos seus perfis de risco-benefício.

Ao envolverem-se diretamente com a comunidade de investigação da DA, os decisores políticos podem implementar mudanças na infraestrutura para acelerar os prazos e conseguir uma colaboração mais simplificada. O impulso dos avanços clínicos de 2024 abriu uma excitante janela de oportunidades. Com apoio financeiro dedicado e um maior foco no aumento do número de ensaios clínicos específicos para a DA, os decisores políticos podem ajudar a traduzir a investigação de hoje no tratamento de amanhã.