Os Socialistas no Parlamento Europeu estão a exercer pressão para rever as disposições sobre patentes na UE Lei de Biotecnologiacitando custos potencialmente elevados para os serviços públicos.
No centro do debate está o Certificado Complementar de Proteção (CCP), que, segundo a proposta atual, ampliaria os direitos de patente para determinados medicamentos.
A Lei da Biotecnologia, apresentada pela Comissão Europeia em 16 de dezembro, prevê a possibilidade de concessão de um ano adicional de CCP às empresas que desenvolvam uma nova substância ativa com um mecanismo de ação distinto dos medicamentos existentes, realizem ensaios clínicos em mais de dois estados membros e realizem pelo menos uma fase de fabrico na UE.
Dado que a disposição representaria um presente significativo para a indústria, suscitou preocupações entre vários grupos políticos do Parlamento Europeu, incluindo o S&D, que alerta para custos mais elevados para os sistemas de saúde.
Um ano adicional de CCP para produtos biológicos atrasaria efetivamente a entrada de biossimilares no mercado, resultando em mais um ano sem concorrência e na continuação da cobrança de preços elevados.
Embora a quantidade exata seja difícil de quantificarMedicines for Europe, que representa a indústria de genéricos e biossimilares, estima que o CCP poderá custar aos sistemas de saúde até 7,7 mil milhões de euros apenas para os três medicamentos biológicos mais vendidos na UE.
“Nenhuma avaliação de impacto mostraria realmente o custo-benefício de tal medida. Custará muito. Acredito que já temos as patentes mais longas do mundo – em algum momento, isso será suficiente”, disse um membro do S&D.
Como as negociações sobre a Lei da Biotecnologia começarão assim que a comissão competente for designada no Parlamento, o S&D afirma que procurará alterações à disposição.
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“O problema é que não está previsto nenhum controlo para garantir que o cheque assinado através do SPC seja investido na UE. É bom ter incentivos ligados à produção, mas é preciso haver fiscalização”, afirmou um eurodeputado socialista.
Maioria favorável à indústria
No entanto, várias fontes dentro do campo socialista dizem que o peso do PPE, possivelmente apoiado por uma maioria de direita, tornará difícil “erodir o SPC”.
“O objectivo será antes moderá-lo e torná-lo genuinamente útil”, disse o segundo membro do S&D. “Além disso, uma vez que isto representa potencialmente muito dinheiro, os lobbies da biotecnologia irão obviamente pressionar a favor desta disposição”, acrescentou o legislador.
Espera-se que os grupos industriais entrem em conflito nas próximas negociações. Após a publicação da Lei da Biotecnologia, o grupo de lobby EFPIA saudou a alavancagem oferecida pelo SPC, mas argumentou que o critério “fabricado na UE” não “reflectia a forma como a inovação realmente se desenvolve”.
A Plataforma Europeia de Segurança Social alerta que alargar ainda mais um dos regimes de proteção “mais generosos” do mundo implicaria “custos imprevisíveis e substanciais”.
(bms, ah)
