Crescendo tensões geopolíticas, escassez persistente de medicina e crescente concorrência global acelerou as ambições da Europa para garantir suas cadeias de suprimentos farmacêuticos.
Para o deputado belga Yvan Verougstrate (Renew Europe Group), realocar a produção farmacêutica para a Europa é um objetivo realista. “Mas isso não acontecerá por conta própria”, disse ele em entrevista à Diário da Feira.
Verougstraete é viclante do Comitê de Indústria, Pesquisa e Energia (ITRE) e substitui o Comitê de Saúde Pública (SANT). “Isso requer forte ambição política e um verdadeiro compromisso de repensar nossa estratégia industrial nessa área. Certamente não deixarei ninguém afirmar que é impossível”, disse ele.
De acordo com Verougstrate, a prioridade deve ser iniciar com medicamentos críticos, onde as vulnerabilidades na cadeia de suprimentos já são bem conhecidas.
Primeiros passos para a restrição
Algum progresso já foi feito. A construção de uma fábrica de produção antimicrobiana na Áustria e uma nova fábrica de paracetamol na França demonstram que os esforços de restrição estão passando da teoria para a prática.
Em março de 2024, a Sandoz, uma empresa farmacêutica e biossimilar genérica com sede na Suíça, abriu uma instalação de fabricação de antibióticos em Kundl, Áustria.
Com esse investimento, a Áustria e Sandoz visam atender a mais pacientes com antibióticos críticos, produzidos inteiramente na Europa.
Da mesma forma, o governo francês anunciou recentemente seu apoio a sete novos projetos industriais destinados a fortalecer a produção de medicamentos estratégicos na França. Entre eles está a Ipsophène, que planeja construir uma nova fábrica de paracetamol como parte da iniciativa “França 2030”, reforçando a produção nacional dessa medicina essencial na França.
“No entanto, esses casos isolados precisam se tornar parte de uma estratégia industrial mais ampla e de longo prazo”, enfatizou Verougstraete.
Deficiências da cadeia de suprimentos
Verougstraete defende uma maior coesão do que a concorrência entre os estados membros.
“A possibilidade de aquisição conjunta entre vários países da UE deve ser uma consideração essencial na legislação. Precisamos de maior autonomia estratégica: remornar a produção, multiplicar as cadeias de suprimentos, estabelecer estoques estratégicos e fortalecer a coordenação entre os Estados -Membros. Esse é um grande problema de saúde pública”.
O setor farmacêutico compartilha a ambição de reforçar cadeias de suprimentos e promover investimentos locais. No entanto, os representantes do setor alertam contra medidas regulatórias que podem minar a atratividade da Europa como um centro para a produção farmacêutica.
“Como setor, congratulamo -nos com ambições de fortalecer as cadeias de suprimentos e incentivar os investimentos locais”, disse Caroline Ven, CEO da Pharma.
“Ao mesmo tempo, é necessário cautela ao introduzir regulamentos ou iniciativas que possam tornar a Europa menos atraente – como estoques estratégicos nacionais fragmentados de medicamentos ou vacinas ou mecanismos obrigatórios de compra conjunta que não respondem por diferenças nos sistemas nacionais de saúde”, disse Ven.
Para a Bélgica, a escassez de medicina é uma clara prioridade do governo nos níveis europeu e nacional.
“O governo se comprometeu a cooperar nos níveis europeu e multilateral para facilitar as negociações conjuntas e a aquisição de medicamentos difíceis de acessar”, acrescentou Ven.
Embora as decisões de preços e reembolso continuem sendo a competência de estados membros individuais, Verougstrate acredita que um maior diálogo e cooperação na UE proporcionariam um valor agregado significativo.
Bélgica se compromete com a segurança farmacêutica
Verougstraete ressalta o firme compromisso do governo em fortalecer o setor farmacêutico da Bélgica como parte de uma estratégia européia mais ampla.
“Garantimos que o fornecimento de medicamentos genéricos e biossimilares permaneça suficientemente atraente no mercado belga por meio de uma estrutura financeira e incentivos suficientemente flexíveis para estimular o mercado”.
Para garantir a segurança do fornecimento, o governo está aumentando a transparência, avaliando mecanismos de preços e impondo uma obrigação de serviço público vinculativo às partes interessadas do setor.
“Estão sendo feitos esforços para garantir a transparência, uma avaliação completa dos mecanismos de preços e uma obrigação de serviço público vinculativo dos vários atores, além de manter uma lista de medicamentos essenciais”, observou Verougstrate
A Bélgica também está avançando seu roteiro de medicamentos, projetado para otimizar o processo de reembolso, tornando-o mais rápido, mais transparente e orientado pela ciência.
“Estamos implementando o roteiro de medicamentos para garantir um processo de reembolso direcionado, transparente e eficiente. Todos os pedidos enviados serão tratados de maneira adequada e rápida, adaptada ao tipo de solicitação e com base em evidências científicas e econômicas”, disse ele.
Um modelo de avaliação padronizado dentro da Comissão de Reembolso de Medicamentos (CRM) alinhará a experiência farmacêutica e econômica com as diretrizes do KCE (Centro de Conhecimento de Saúde Belga).
Acelerar o acesso ao paciente
Garantir mais rápido acesso a medicamentos, dispositivos médicos e tratamentos inovadores é outra prioridade essencial.
“Os cidadãos devem ser capazes de acessar medicamentos, dispositivos médicos e tratamentos inovadores mais rapidamente. Medidas significativas já foram tomadas nesse sentido no roteiro dos medicamentos”, acrescentou Verougstrate.
O novo procedimento rápido e de acesso inicial será monitorado e avaliado antes de 2027, com ajustes feitos, se necessário, para manter a velocidade e o controle orçamentário.
No nível europeu, a Bélgica está ativamente pressionando as negociações conjuntas e a aquisição de medicamentos difíceis de acessar.
Segundo Verougstrate, “o governo está comprometido em colaborar em níveis europeus e multilaterais para facilitar as negociações conjuntas e a compra de medicamentos difíceis de acessar”.
A Bélgica também está implementando a regulamentação da Avaliação da Tecnologia da Saúde da UE (HTA) para melhorar o acesso aos tratamentos mais recentes, reduzindo as barreiras burocráticas.
Lutando com Amr
O combate à resistência antimicrobiana (AMR) é uma prioridade máxima para a Bélgica, que prometeu apoiar iniciativas em toda a UE para o desenvolvimento de novos antibióticos.
“A luta contra a resistência antimicrobiana é uma prioridade do governo. Para desenvolver novos antibióticos, a Bélgica apoiará iniciativas européias nessa área”, observou Verougstrate.
As reformas também estão em andamento na Agência Federal de Medicamentos e Produtos de Saúde (AFMPs) para melhorar a eficiência.
“As operações do AFMPS estão sendo avaliadas e reformadas para garantir que a agência melhore o serviço público em colaboração com todas as partes interessadas. Seu funcionamento deve ser mantido dentro de uma estrutura orçamentária definida”, argumentou.
Aumente a pesquisa clínica
A Bélgica também está abordando a posição em declínio da Europa na pesquisa clínica, particularmente em medicamentos de terapia avançada (ATMPS).
“A Europa, com a Bélgica como pioneira, está perdendo terreno em pesquisa clínica, particularmente em relação aos atmps. Para manter sua atratividade para a pesquisa clínica, a Bélgica precisa de um ambiente regulatório progressivo, flexível e de apoio, além de uma cooperação forte e eficaz entre instituições relevantes”, disse Verougstrate.
O governo está incentivando o desenvolvimento de uma rede nacional de ensaios clínicos para manter a Bélgica na vanguarda da inovação médica.
