Para muitos, a pandemia covid-19 é uma memória desbotada, mas para aqueles que trabalham na face do carvão da saúde pública, na UE e nos governos nacionais, foi queimada como um lembrete instrutivo da necessidade de maior infraestrutura política para apoiar uma melhor preparação para futuras ameaças de segurança à saúde transfronteiriça.
Em 2022, a Comissão Europeia introduziu um regulamento para desenvolver um plano abrangente de prevenção, preparação e resposta nos níveis da UE e do Estado membro. E, em um grande passo à frente, os Estados -Membros recentemente tomaram medidas para fortalecer a colaboração global sobre prevenção, preparação e resposta a futuras ameaças pandêmicas.
Reconhecer que pandemias e epidemias continuam sendo ameaças significativas à saúde pública global, Shionogi, juntamente com a EurActiv, realizou um painel de discussão sobre como abordar a questão de preparar a Europa para ameaças de saúde transfronteiriça emergentes, em particular, a ‘lenta pandemia’ da resistência antimicrobiana (AMR).
A AMR ocorre quando os germes não respondem mais a tratamentos antimicrobianos, e os especialistas argumentam que são necessárias mais cooperação, transparência e procedimentos aprimorados para combater o problema profundamente enraizado.
Ameaças transfronteiriças graves
Kicking off the discussion, Antonio Parenti, Director, Public Health, Cancer and Health Security, DG SANTE, European Commission, emphasised the critical role of the Regulation on serious cross-border threats to health (EU 2022/2371) which strengthens EU coordination and collaboration, prevention and preparedness, as well as beefing up different monitoring and surveillance mechanisms, serving as the backbone for future health security preparedness and cross-border health respostas
Ele explicou que a DG Sante está intensificando a colaboração com as partes interessadas internas e externas relevantes por meio de exercícios de simulação e está trabalhando intensamente para melhorar as capacidades de reação rápida da UE e está abordando a crescente ameaça de AMR com cofinanciamento sem precedentes através do programa da UE4Health.
Incorporar a saúde na estratégia de preparação da UE, onde a saúde é uma função social vital sob a estratégia de preparação para a união, é essencial, disse Parenti “garantir sua resiliência significa aumentar a prontidão do cidadão e fortalecer a cooperação em saúde civil-militar. Um novo grupo de trabalho de trabalho em relação à colaboração de segurança civil, do Comitê de Segurança em Saúde, para que o caminho para que o uso de águas integrantes seja o caminho para respostas integrantes a termos de atendimento intermo-de-e-operável, do que a ativa, a uma civil, o comitê de segurança de saúde, a uma civil, o comitê de segurança, que é um novo grupo de atendimento ao comitê de saúde, a uma civil.
Abordagens fragmentadas
Rohit Malpani, consultor sênior de políticas da Parceria Global de Pesquisa e Desenvolvimento de Antibióticos (GARDP), pediu à União Européia que adotasse uma posição mais proativa e integrada ao abordar a resistência antimicrobiana (AMR), alertando que as abordagens fragmentadas atuais podem ficar aquém da futura crise de saúde.
Malpani argumentou que “a UE deveria introduzir um modelo de ponta a ponta para o qual a UE coordena o financiamento entre pesquisas, desenvolvimento clínico, fabricação e acesso”.
Ele enfatizou que esse modelo ajudaria a evitar as armadilhas experimentadas durante a pandemia Covid-19, incluindo escassez de tecnologias médicas e competição contraproducente entre os Estados-Membros.
“Em vez de estabelecer incentivos e esperar que o setor privado responda com o que é necessário, é fundamental que a UE e outros países tenham um papel ativo na definição de suas necessidades e garantindo que essas necessidades sejam atendidas”, acrescentou.
Malpani também enfatizou a necessidade de modelos de financiamento e pesquisa adaptáveis.
“Responder à AMR requer financiamento, modelos e abordagens de P&D flexíveis: nenhum financiamento ou incentivo de tração atenderá a todas as necessidades”, disse ele.
Com base na experiência de Gardp, ele defendeu uma estratégia diversificada que inclui o desenvolvimento de novos antibióticos, reaproveitando os tratamentos existentes e testar combinações de genéricos mais velhos. Ele observou que a Autoridade de Preparação de Emergência e Resposta da UE (HERA) está bem posicionada para apoiar uma resposta tão personalizada.
Malpani instou a UE a manter uma perspectiva global.
“While it is critical for the EU to ensure that it can develop and ensure access to key medical technologies to address viral threats and bacterial pathogens of concern, it is also important that it is prioritising threats globally, including against AMR, and for underserved populations such as children and babies,” he said, underscoring the importance of ensuring that new technologies are tested and supported by robust data to effectively curb AMR both within Europe and globally.
Coordenação estratégica e operacional
Laurent Muschel, vice -chefe da HERA, Comissão Europeia, concordou que a UE deve adotar uma caixa de ferramentas para ameaças de saúde transfronteiriça – fortalecendo a coordenação estratégica e operacional por meio da Border -Border através de sistemas de alerta precoce, pesquisas avançadas, estoques e compras conjuntas. Ele explicou que a próxima estratégia do MCM se concentrará na inovação, resiliência da cadeia de suprimentos e acesso equitativo a vacinas, terapêutica e diagnóstico.
Muschel também abordou preocupações sobre a AMR.
“A AMR é tratada com a mesma urgência que a pandemia. A Hera está investindo em novas soluções, como terapias de bacteriófagos e novas classes de antibióticos e apoiando as PMEs através da HERA Invest. Acredito que a UE deve reduzir a dependência e o acesso global ao investir em um acesso à manufatura médica e modernizada para garantir a dependência e a dependência.
Tomislav Sokol, deputado e membro do Comitê Sant do Parlamento Europeu, pediu uma revisão abrangente da abordagem da UE à inovação e preparação para a saúde, instando os formuladores de políticas a se concentrarem em pesquisas, resiliência industrial e autonomia estratégica.
A Sokol enfatizou a importância de estimular o financiamento para pesquisas básicas e incentivar a inovação farmacêutica, além de garantir que as empresas que desenvolvam novos produtos médicos permaneçam ancorados na Europa.
Ele recebeu as recentes iniciativas da UE, incluindo a Legislação Farmacêutica Geral (GPL) e a Critical Medicines Alliance (CMA), que ele disse estar “dando tratamento preferencial à produção na Europa”. Ele também elogiou o estabelecimento da Autoridade de Preparação e Resposta de Emergência da Saúde (HERA) e seus esforços de coordenação.
No entanto, ele argumentou que são necessárias mais etapas. “Acho que temos que fazer algumas coisas adicionais, como coordenação mais forte ou obrigatória do estoque”, disse ele. Concluindo com uma nota otimista, a Sokol afirmou: “Se entendermos que a saúde e a saúde pública devem ser um dos setores prioritários agora na UE, podemos realmente fazer a diferença e que a Europa pode estar muito mais bem preparada para futuras crises de saúde e também muito menos dependente das importações do que é agora”.
Papel central do financiamento
Emmanuel André, co-presidente do Comitê Consultivo da Comissão Europeia em Emergências de Saúde Pública (ACPHE) e professor de microbiologia clínica em Ku Leuven, destacou o papel central do financiamento na capacidade da Europa de responder a futuras ameaças à saúde.
“O financiamento é a chave. Se você deseja obter novas contramedidas médicas, antibióticos ou terapêuticos ou vacinas, é, como dizemos em francês ‘Nerf de la Guerre’. É realmente a chave ”, disse André.
Ele pediu que a saúde fosse priorizada no próximo quadro financeiro multianual da UE (MFF), pedindo aos Estados do Parlamento, Conselho e Membros da Europa para garantir apoio orçamentário adequado.
“Contamos com o Parlamento Europeu para nos ajudar no Conselho e nos Estados -Membros a garantir que tenhamos orçamento suficiente para fazer o que devemos fazer”, acrescentou.
No entanto, André alertou que a Europa não pode assumir o fardo sozinho.
“A Europa não deve financiar tudo. Peço que todos os financiadores entrem no jogo. É sempre os mesmos jogadores – a Fundação Gates, a confiança do Wellcome está sempre lá. Mas é sempre o mesmo”, disse ele. Apontando para o recente engajamento internacional, ele questionou o acompanhamento financeiro.
“A Arábia Saudita realizou uma boa reunião ministerial sobre AMR em Jeddah em novembro passado. Onde está o dinheiro da Arábia Saudita? Onde está o financiamento?” ele perguntou.
O enquadramento da resistência antimicrobiana (AMR) como um desafio global, André concluiu: “Esta é uma questão global, e não somos os únicos que têm alto PIB per capita. Existem outros. Portanto, é realmente uma questão global e mundial e outros também precisam jogar seu jogo.”
Estrutura de política robusta necessária
Huw Tippett, CEO da Shionogi Europe e membro do conselho desde 2019, instou os formuladores de políticas a elevar a saúde da agenda política e implementar estruturas robustas para apoiar a inovação antimicrobiana. Falando sobre o papel da indústria farmacêutica no combate à resistência antimicrobiana (AMR), Tippett destacou os desafios econômicos e estruturais que impedem o progresso.
“Precisamos de uma estrutura política robusta, incluindo os mecanismos de financiamento corretos, pois às vezes o caso de negócios não se aplica às empresas farmacêuticas. Precisamos de patrimônio em termos de acesso. No geral, a saúde precisa estar mais alta na agenda política”, disse ele.
Fundada há quase 150 anos em Osaka, a Shionogi é uma das poucas grandes empresas farmacêuticas que mantêm um compromisso de longa data com a pesquisa anti-infecciosa, com mais de seis décadas de experiência no desenvolvimento antimicrobiano.
Tippett apontou para a “missão de 100 dias” como um modelo estratégico para preparação para futura. “Acho que é uma excelente estrutura estratégica. Há muita coisa que precisa ser feita nela. Já dissemos isso hoje, precisamos de excelentes pipelines de P&D através de financiamento e investimento, atraindo mais pessoas de volta ao espaço”, observou ele.
Ele também enfatizou a importância da colaboração, particularmente com organizações como a Parceria Global de Pesquisa e Desenvolvimento de Antibióticos (GARDP).
“Grandes mecanismos de financiamento, trabalhando juntos, trabalhando como parceiros e chegando a lugares do mundo para que você não consiga chegar a si mesmo através de grandes parcerias, como Shionogi com Gardp. Somos especialistas no mundo desenvolvido, mas o Gardp é especialista no mundo de baixa e média renda”, disse Tippett, “o acesso aos medicamentos é essencial”.
(Editado por Brian Maguire | Laboratório de Advocacia da Diário da Feira)
