As discussões entre os Estados -Membros sobre a reforma da legislação farmacêutica da União Europeia, que visa garantir que todos os seus cidadãos tenham acesso a medicamentos acessíveis e o desenvolvimento de sua produção na UE, estão chegando ao fim. Isso garantirá resiliência estratégica e autonomia da união, crescimento econômico e estabilidade dos sistemas de saúde nos países membros.
A UE está enfrentando escassez de medicamentos e dependência do fornecimento de ingredientes para sua produção da Ásia atingiu 80%. Construir a resiliência estratégica da UE e seu desenvolvimento econômico exige a restauração da produção dos medicamentos mais necessários e de seus ingredientes. Na atual situação geopolítica e nos desafios financeiros associados ao aumento do potencial militar da UE, o fortalecimento da concorrência que otimiza os gastos com saúde no mercado farmacêutico europeu se torna crucial.
A atual lista da UE de medicamentos críticos para a vida e a saúde de seus residentes deve ser complementada com ferramentas financeiras, garantindo a possibilidade de sua produção. Os custos da produção farmacêutica na UE são mais altos do que na Ásia; portanto, para restaurá -la na UE, é necessário igualar essas disparidades. É necessário um fundo dedicado para apoiar a produção de medicamentos críticos.
A estrutura de propriedade intelectual existente na UE, que garante os períodos de exclusividade mais longos para medicamentos do mundo, promove a inovação. Estender o monopólio de um medicamento no mercado europeu e o bloqueio da concorrência reduzida de preços não aumentará o potencial inovador da Europa e custará aos sistemas de saúde da UE mais de 20 a 100 bilhões de euros, dependendo da duração da extensão do monopólio. Enquanto isso, o alinhamento de períodos de exclusividade com os aplicáveis em todo o mundo e reduzindo -os por, por exemplo, dois anos economizariam 10 bilhões de euros anualmente e aumentariam o acesso a medicamentos nos países da Europa Central e Oriental.
Também é necessário permitir todas as atividades relacionadas ao registro e reembolso de um medicamento concorrente durante o período de proteção de patentes, para que esteja disponível desde o primeiro dia após o término do monopólio. Isso pode ser facilitado por uma ampla exceção do Bolar, que garantirá a segurança legal para os fabricantes de medicamentos competitivos em preços em relação ao seu reembolso desde o primeiro dia após a proteção da proteção de patentes.
Nos próximos dias, será decidido se o acesso mais amplo a medicamentos acessíveis será possível. Para que isso aconteça, os Estados -Membros devem concordar com essas soluções.
Chegou a hora de a UE se opor a tentativas de bloquear a reforma da legislação farmacêutica e apoiar a concorrência em favor dos pacientes. A revisão atual da diretiva farmacêutica pode restaurar o equilíbrio competitivo no mercado da UE, garantir um acesso mais rápido a terapias medicamentosas, aumentar a produção farmacêutica na UE e promover o crescimento econômico e a segurança estratégica para seus residentes.
