A Bulgária foi criticada por sua abordagem passiva ao pacote farmacêutico da UE, apesar da importância do tópico para a indústria local e do bem-estar dos cidadãos búlgaros.
O MEP Radan Kanev (democratas para a Bulgária forte, EPP) disse à Diário da Feira que, embora o pacote farmacêutico da UE seja considerado extremamente importante para a economia e o sistema de saúde búlgaros, a Bulgária está enfrentando problemas sérios relacionados à distribuição de recursos públicos e à lenta introdução de terapias modernas dos medicamentos.
Radan Kanev, observando a discussão política limitada da Búlgara sobre a nova legislação farmacêutica, disse à Diário da Feira que os debates de portas fechadas haviam revelado contradições entre os diferentes investidores da indústria farmacêutica búlgara.
“Tivemos contatos com alguns grupos industriais na Bulgária. As posições não pareciam totalmente claras porque temos uma produção em larga escala de genéricos, mas também uma indústria inovadora considerável. Os interesses desses dois grupos entraram em conflito com o pacote farmacêutico”, disse Kanev.
Clima político instável
Bulgária desenvolveu sua posição geral na nova legislação farmacêutica da UE durante um período de grave instabilidade política. Esta posição foi desenvolvida durante o mandato do governo liderado pelo primeiro -ministro Nikolai Denkov, que renunciou no final de março de 2024.
O país foi então governado por uma administração do zelador liderada pela primeira -ministra Dimitar Glavchev, um ex -deputado do maior partido búlgaro – Gerb (EPP).
Em janeiro, um governo regular foi eleito em Sofia, com o primeiro-ministro Rosen Zhelyazkov (Gerb) apoiado por uma frágil coalizão de quatro partes.
Durante esse período, o pacote farmacêutico da UE parecia ser um pouco mais preocupante para as autoridades búlgaras. No entanto, o governo Glavchev expressou esperança que a reforma européia levaria a um maior investimento na produção de medicamentos no país.
Kanev espera que, após a eleição de um governo regular, a posição búlgara seja ativada.
“Sempre que um governo estável é eleito, há maior esperança de consolidar a posição búlgara, de modo que, quando os compromissos no nível do Coreper comecem, podemos nos orientar com mais clareza”, comentou Kanev.
Ele disse ao Diário da Feira que, como membro substituto dos comitês de saúde pública e indústria do Parlamento Europeu, ele incentivaria uma posição búlgara mais ativa sobre o assunto este ano.
Implicações de redução do RDP
Em uma declaração à EurActiv, o ramo búlgaro de Arpharm alertou que um pequeno mercado de drogas como a Bulgária poderia sofrer seriamente ao reduzir o período de proteção regulatória para novos medicamentos. Isso pode levar à falta de interesse em empresas farmacêuticas que registram novos medicamentos.
As estatísticas nacionais mostram que o setor farmacêutico do país gera mais de 2% do PIB (€ 2 bilhões), que se alinham à média européia. Quase 28.000 pessoas estão diretamente empregadas no setor e os salários são o dobro da média nacional.
O ramo búlgaro de Arpharm critica a proposta da Comissão Europeia de reduzir o período de patente de drogas para novos medicamentos de oito para seis anos.
O novo termo mais curto seria insuficiente para garantir um retorno dos enormes investimentos necessários para desenvolver novas terapias. Isso desencorajaria as empresas farmacêuticas de fazer esses investimentos nos países da UE, incluindo a Bulgária.
Mantendo competência nacional
A posição de Sofia até agora é que as mudanças propostas pela Comissão Europeia na lei de propriedade intelectual riscos que limitam os incentivos para produtores inovadores e revoltas no processo nacional de tomada de decisão.
Ao mesmo tempo, as autoridades búlgaras estão se concentrando durante as negociações na manutenção do controle nacional sobre a aprovação de novas terapias medicamentosas.
O país mais pobre da UE teme que, se a maioria dos regulamentos forem transferidos para Bruxelas, isso levará a um aumento nos preços das terapias medicamentosas. Por esse motivo, as autoridades de Sofia até propuseram a criação de um mecanismo europeu que forçaria as empresas farmacêuticas a vender mais baratos a países com PIBs menores.
