A legislação farmacêutica da UE quer transformar folhetos de papel em embalagens de medicamentos em códigos QR – impulsionados pela grande influência farmacêutica – mas os pacientes argumentam Essa mudança cria confusão desnecessária, principalmente para idosos, e pressiona os farmacêuticos.
Na legislação geral de farmacêuticos, a Comissão Europeia propôs exigir informações eletrônicas de pacientes, apelidado de EPI, sobre embalagens de medicamentos como um código QR.
A indústria farmacêutica é tudo para isso. Eles afirmam que isso pode aumentar a segurança do paciente, impedir a escassez de medicamentos economizando tempo na impressão e reduzindo os custos de fabricação.
Uma receita para confusão
No entanto, de acordo com o grupo de consumidores BEUC, os folhetos de papel ajudam a fornecer mais fácil “acesso às informações sobre o uso seguro de medicamentos”.
De fato, o folheto de informações sobre o pacote (PIL) é frequentemente a única informação que as pessoas têm sobre seus medicamentos, especialmente para produtos de balcão, como analgésicos comuns, como paracetamol e itens mais arriscados, como antibióticos.
Para pacientes mais velhos – dentro da UE, as pessoas com 75 anos ou mais representam cerca de 82% dos pacientes que tomam medicamentos prescritos – isso pode ser problemático se não tiverem habilidades digitais básicas, disse François Jeanneteau, um oficial de comunicações da BEUC.
“Isso de outra forma prejudicaria os idosos e tornaria a sociedade muito dependente da Internet”, disse ele, especialmente nas áreas rurais da Europa.
A legislação deve então tornar as informações médicas eletrônicas complementares a inserções de pacotes, disse o Grupo de Advocacia dos Pacientes Folhetos Médicos de Segurança do Paciente (MLPs).
“Não devemos arriscar a vida dos pacientes em uma marcha às cegas em direção à digitalização a todo custo”, disseram eles. Segundo eles, apesar de viver na era digital, aproximadamente 32% dos europeus ainda não possuem habilidades digitais básicas.
Por fim, os países europeus podem decidir se devem acabar com folhetos de papel ou tirar suas informações de drogas localmente em farmácias.
Para imprimir ou não imprimir
Os farmacêuticos dizem que há outra captura: os custos de impressão agora cairão sobre seus ombros.
“Os folhetos de impressão na farmácia não são uma solução prática, viável, econômica ou ambientalmente sólida”, disse Ilaria Passarani, do grupo comercial do farmacêutico PGEU.
Além dos custos de impressora, tinta e papel, isso se distrairia do trabalho de farmacêuticos comunitários já estressados, acrescentou – que estão ocupados dando conselhos aos pacientes sobre dosagem de drogas e efeitos colaterais, verificando os estoques e distribuir medicamentos prescritos.
Influência farmacêutica
O órgão regulador da UE, a Agência Europeia de Medicamentos e os grupos farmacêuticos, como o jogador belga Pharma.
O primeiro decide quais informações devem estar disponíveis on -line e anteriormente escrito em favor do EPI, apesar de não ter nenhum papel formal na formação da legislação farmacêutica.
Segundo um porta -voz da EMA, eles estão “trabalhando para disponibilizar todos os formatos para os pacientes” de acordo com suas necessidades.
“A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) não tem nenhuma missão nem mandato para interferir em um processo legislativo em andamento, por isso acreditamos, e esperamos que eles não tenham pressionado nenhuma mudança específica na legislação”, disse um porta -voz da PGEU à Diário da Feira.
A EMA confirmou isso, dizendo que não é um partido oficial do processo legislativo, mas seus “especialistas estão disponíveis para continuar apoiando as instituições da UE com quaisquer insumos científicos e técnicos que possam precisar”.
Outros são menos seguros.
“Estamos testemunhando um processo apressado de formulação de políticas que esconde grandes interesses farmacêuticos?” Uma fonte próxima às negociações compartilhadas com Diário da Feira, que descreveu os principais jogadores que pressionam uma posição pró-digital, incluindo o EMA.
A Agência Europeia de Medicamentos já foi envolvida em conflitos de interesse com a Big Pharma antes. De acordo com uma investigação de 2024 da Investigate UE, prevê -se que mais de 90 % do financiamento da EMA venha das taxas do setor.
Espera -se que o EMA apresente os resultados de um projeto piloto no EPI em 2025. Um porta -voz do MLPS disse que o órgão regulatório não havia feito nenhum esforço específico para ouvir os pacientes no impulso digital.
Este ano, a França também deve testar os folhetos de informações digitais dos pacientes (EPI) como um substituto para folhetos de papel.
