Jakub Hlávka, um especialista checo em economia de cuidados de saúde, elogiou a reforma farmacêutica da Comissão Europeia pelas propostas destinadas a reduzir a protecção padrão de patentes, ao mesmo tempo que a alarga a medicamentos que respondem a necessidades médicas não satisfeitas.
Apoiando o plano, disse que é uma forma justa de incentivar a inovação e melhorar o acesso a tratamentos que salvam vidas em toda a Europa.
Hlávka, que atua como Diretor do Instituto de Economia, Política e Inovação da Saúde da Universidade Masaryk, reconheceu que os medicamentos inovadores muitas vezes vêm com preços elevados. No entanto, sublinhou que estes custos são justificáveis, dado o seu impacto transformador e os regulamentos robustos em termos de relação custo-eficácia em vigor na Europa.
“Há dez ou quinze anos, e certamente há mais tempo, morriam pessoas de doenças que agora são tratáveis graças a medicamentos inovadores. Isto inclui áreas como hemato-oncologia, algumas doenças metabólicas ou esclerose múltipla”, explicou Hlávka em entrevista à Diário da Feira.
Na Europa, o reembolso de medicamentos é rigorosamente regulamentado para garantir que os seus custos estão alinhados com o valor que proporcionam aos pacientes e à sociedade. Hlávka observou que este nível de escrutínio não é aplicado a outros setores da saúde, tornando mais defensáveis os elevados custos dos medicamentos inovadores.
“O simples aumento de uma rubrica orçamental não significa automaticamente que algo está errado”, disse ele. “Precisamos avaliar o valor agregado que esses tratamentos trazem. Se for comprovado que melhoram ou prolongam vidas, a sua relação custo-eficácia justifica o investimento.”
Incentivos certos para inovações significativas
No centro do pacote farmacêutico da Comissão Europeia está a necessidade de conciliar dois objetivos: proteger a inovação por parte das empresas farmacêuticas e garantir o acesso atempado aos medicamentos por parte dos pacientes.
A proposta sugere a redução do período básico de proteção regulamentar de dados (RDP) para empresas inovadoras, mas com a possibilidade de obter prorrogações adicionais através do cumprimento de critérios específicos, como a resposta a necessidades médicas não satisfeitas.
Hlávka apoiou esta abordagem, sublinhando que o pacote incentiva corretamente a inovação em áreas com lacunas significativas nas opções de tratamento.
“Queremos mais medicamentos deste tipo – aqueles que respondem às necessidades não satisfeitas dos pacientes – em vez de melhorias marginais nos tratamentos que já temos”, acrescentou.
Hlávka reconheceu as preocupações da indústria sobre como serão definidas as necessidades não satisfeitas, mas argumentou que a política fornece os incentivos certos para uma inovação significativa.
Europa aposta na acessibilidade
A indústria farmacêutica manifestou preocupação com o facto de o período reduzido do PDR poder prejudicar a atratividade da Europa para o investimento, especialmente em comparação com mercados como os Estados Unidos, que oferecem condições mais lucrativas para as empresas.
Hlávka observa que está ciente destes desafios, mas argumentou que o foco da Europa na acessibilidade a diferencia.
“Nos EUA, as empresas farmacêuticas geram frequentemente 60-70% das suas receitas, embora a população seja menor do que a da Europa”, disse ele.
“Isso se deve em grande parte à ausência de controles centralizados de preços. Mas isso também significa que os preços elevados restringem o acesso para muitos americanos, com um terço das pessoas citando o custo como uma razão pela qual não podem tomar os medicamentos prescritos.”
Hlávka destacou as disparidades dentro da Europa como outro obstáculo, salientando que alguns Estados-Membros aprovam novos medicamentos muito mais rapidamente do que outros. Estes atrasos e os diferentes sistemas de aprovação em 27 Estados-Membros também causam problemas e tornam a Europa menos competitiva.
O principal especialista checo também sublinhou a importância de criar um ambiente regulamentar previsível que recompense as empresas farmacêuticas pelo desenvolvimento de tratamentos inovadores e de elevado valor.
Ao mesmo tempo, apelou a reformas que melhorem a eficiência dos processos de aprovação nacionais e reduzam as disparidades entre os países da UE.
“Precisamos garantir que as empresas sejam pagas de forma justa pelo valor que trazem, especialmente para medicamentos avançados e benéficos”, observou, acrescentando: “Ao mesmo tempo, as restrições orçamentais que limitam o reembolso para pacientes adicionais não são motivacionais para as empresas e podem sufocar inovação.”
