Pacientes com doenças raras na Bulgária estão exigindo que o estado forneça financiamento para tratamento de drogas compassivo, disse Vladimir Tomov, presidente da Associação Nacional de Pacientes com doenças raras, Diário da Feira em entrevista.
“Atualmente, o governo não está comprometido, o que torna a implementação do regulamento europeu existente sem sentido porque o tratamento só pode ser pago pela empresa farmacêutica ou pelos cidadãos”, disse Tomov.
De acordo com os regulamentos europeus adotados pela Bulgária, o chamado tratamento de drogas compassivo é permitido com medicina em ensaios clínicos de fase III para pacientes sem outra opção.
“Depois que há tratamento, também deve haver pagamento.
Raro e invisível
No mandato anterior do Parlamento Europeu, o Relator de Sombra da Nova Legislação Farmacêutica da UE era a MEP búlgara Andrey Slabakov (VMRO, conservadores e reformistas europeus), ele insistiu explicitamente em melhorar o tratamento e a prevenção de doenças raras.
Na Europa, entre 27 e 36 milhões de pessoas vivem com uma doença rara, com mais de 6.000 doenças raras conhecidas. Das mais de 6.000 doenças raras conhecidas, cerca de 80% são de origem genética e 70% começam na infância.
Especialistas estimam que mais de 300.000 búlgaros são afetados por uma doença rara, embora apenas 260 tenham sido registrados. Devido à falta de programas de triagem suficientes e ao diagnóstico tardio, supõe -se que muitas pessoas na Bulgária não sabem que sofrem de uma condição rara.
Vladimir Tomov afirma que um dos principais problemas dos pacientes do país mais pobre da face da UE é a discriminação com base na idade. O governo fornece financiamento para diagnóstico, prevenção e tratamento de pacientes com até 18 anos de idade, mas os cuidados com pacientes idosos permanecem subfinanciados.
“Muito foi feito nos últimos 10 anos devido aos nossos esforços constantes, mas tudo está acontecendo muito lentamente.
Alguns passos à frente
Nos últimos anos, várias melhorias significativas foram alcançadas na Bulgária para pessoas com doenças raras, incluindo a expansão da triagem neonatal em massa para recém -nascidos.
Tomov comentou que não há reabilitação permanente para pacientes para os quais não há tratamento medicamentoso, o registro de novas terapias medicamentosas é muito lento e não há tratamento fornecido pelo Estado para pacientes idosos.
A organização civil sinalizou repetidamente o governo para fornecer financiamento especificamente para tratamento de drogas compassivo, mas ainda não houve resposta.
Em 2024, a Bulgária adotou uma mudança regulatória que permitia aos pacientes continuar o tratamento após 18 anos. No entanto, o problema persiste para aqueles que são diagnosticados com doenças raras como adultos, para as quais as organizações da sociedade civil estão processando o Estado por discriminação em vários casos.
De acordo com dados da Federação Europeia de Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA), em janeiro de 2024, a Bulgária teve acesso a 27 de um total de 63 medicamentos aprovados para doenças raras na União Europeia entre 2019 e 2022.
Embora com acesso a 43% dos medicamentos autorizados no nível da UE, a Bulgária está acima da média da UE, os pacientes estão entre os que esperam por mais tempo.
Com um tempo médio de espera de 716 dias após a aprovação no nível da UE até o reembolso, a Bulgária está no final do ranking da UE junto com a Espanha, Romênia, Polônia, Portugal e Lituânia.
