Pacientes com câncer holandês foram negados o acesso a dois medicamentos depois que o Instituto de Saúde Holandês alegou que os fabricantes de medicamentos não forneceram as informações necessárias para determinar se os medicamentos valiam o preço pedido.
Uma das empresas farmacêuticas envolvidas está contestando essa reivindicação. Enquanto isso, a vida dos pacientes está em jogo.
O reembolso de medicamentos na Holanda através do pacote básico de seguro de saúde, obrigatório para todos os residentes, só é feito se forem provados para funcionar e são econômicos. O Instituto de Saúde Holandês (Zorginstituut Nederland) é responsável por decidir o que esse pacote abrange.
“Os fabricantes não forneceram as informações necessárias, enquanto o Instituto de Saúde solicitou explicitamente isso”, afirmou o instituto em comunicado sobre os medicamentos contra o câncer Brexu-Cel (também conhecido como Brexucabtagene Autoleucel) e Ripretinib.
Os medicamentos trabalham contra leucemia e câncer gastrointestinal, respectivamente. No entanto, o fabricante da Brexu-Cel contesta essa alegação, dizendo que ficou surpresa com a decisão do Zorginstituut e as declarações subsequentes.
“Todos os ajustes foram implementados”
Segundo o Instituto, ele ainda não pode aconselhar o ministro da Saúde Holandês Fleur Ageema (PVV) sobre o reembolso do pacote básico de seguro de saúde para os dois medicamentos. Portanto, o instituto está solicitando urgentemente que os fabricantes de medicamentos forneçam as informações necessárias.
“A Gilead implementou todos os ajustes solicitados pelos requisitos do Instituto e com base nos resultados publicados de ensaios clínicos e opiniões de especialistas”, disse um porta -voz da Gilead à Diário da Feira.
O porta-voz acrescentou que havia uma exceção a isso, onde o instituto pediu ao fabricante que forneça um cenário no qual o Brexu-Cel não tem potencial curativo, onde 0% dos pacientes são curados.
“A Gilead afirmou que não incluirá essa suposição porque os dados disponíveis, juntamente com a contribuição de especialistas holandeses e experiência passada com tratamentos semelhantes, sugerem que alguns pacientes alcançam sobrevida a longo prazo”, explicou o porta-voz.
Informações de benefício de sobrevivência necessárias
O Instituto de Saúde reconhece que tanto Brexu-Cel quanto Ripretinib são eficazes e podem prolongar a vida dos pacientes, mas está argumentando que ainda não está claro quanto tempo a vida de um paciente seria estendida se eles tomassem esses medicamentos quando comparados aos cuidados padrão que eles receberia na Holanda.
Ele disse que solicitou explicitamente essas informações sem sucesso “apesar de solicitações repetidas”.
Um porta -voz da GILEAD direcionou Diário da Feira a um estudo que mostra que os pacientes que receberam seu tratamento tiveram uma sobrevida global mediana de 25,4 meses, em comparação com 6,2 meses se fossem apenas para receber o tratamento padrão.
“Esses resultados sugerem que o Brexu-Cel oferece uma melhoria clínica significativa versus (padrão) terapia nessa população de pacientes”, observou os autores do estudo.
Estima-se que todos os anos, cerca de 23 pessoas possam ser elegíveis para tratamento com Brexu-Cel, enquanto o número aumenta um pouco para 25 pacientes no caso do Ripretinib.
“Os fabricantes estão pedindo preços altos, a saber, € 360.000 por paciente para uma única administração de Brexu-Cel. E 165.000 euros a 377.000 euros por paciente por ano para tratamento com Ripretinib”, disse o Instituto de Saúde Holandês.
O Instituto de Saúde diz que, embora os fabricantes sejam bem pagos por seus produtos, as despesas com esses medicamentos caros devem ser bem justificados.
O estado holandês ocupa o segundo lugar, logo após a Dinamarca, em termos de despesas com medicamentos como uma porcentagem de gastos com saúde. Os gastos com medicamentos caros foram de 2,53 bilhões de euros em 2022.
“É claro que é triste saber que há um medicamento melhor para sua doença, mas que não está disponível porque os fabricantes não querem fornecer as informações solicitadas”, disse o presidente do conselho do Instituto, Mark Janssen.
“Como governo, desenhamos a linha aqui. As informações que solicitamos aos fabricantes são necessárias para garantir que gastamos o orçamento de assistência médica de maneira socialmente responsável”.
Pacientes holandeses em espera
O porta -voz de Gilead disse que eles permanecem preocupados com os atrasos em pacientes holandeses. Eles destacaram que o Brexu-Cel já está acessível a pacientes em 16 países europeus, enquanto pacientes holandeses aguardam quase 1.000 dias para se beneficiar desse tratamento.
Janssen disse que, embora entenda que a decisão do Instituto pode ser difícil para pacientes e cuidadores engolirem, os contribuintes de seguro de saúde na Holanda poderão manter o acesso aos cuidados de que precisam com sua estratégia econômica.
A Deciphera, fabricante do Ripretinib, não respondeu a perguntas sobre sua suposta falta de cooperação com o Instituto de Saúde Holandês.
