O sector da biotecnologia da Bélgica está a pressionar a UE a ir mais longe com a sua próxima Lei da Biotecnologia, com a simplificação regulamentar e o acesso ao capital como as duas prioridades que determinarão se a Europa pode competir com os EUA e a China.
Com a Estratégia da UE para as Ciências da Vida em vigor e a Lei da Biotecnologia sob consulta, os líderes da indústria dizem que Bruxelas deve aproveitar o impulso para consolidar a posição da Europa como o destino mais atraente do mundo para o investimento nas ciências da vida. “A Bélgica, com o seu próspero setor biofarmacêutico, está pronta para ajudar a moldar uma Europa que não seja dependente, mas atraente para investimento, talento e colaboração”, afirmou o Ministro dos Negócios Estrangeiros, Maxime Prévot.
“O primeiro é reduzir a burocracia, tentando realmente simplificar a complexidade regulamentar. Em segundo lugar, é ter acesso fácil ao financiamento”, disse Geoffrey Pot, presidente da Essenscia, a associação biotecnológica belga, ao definir os aspectos não negociáveis do sector antes do evento da federação “Biotecnologia na Europa: Act for Global Impact”.
O Comissário da Saúde da UE, Olivér Várhelyi, reforçou este ponto, alertando que a Europa não pode dar-se ao luxo de perder tempo. “Precisamos encurtar o caminho do laboratório ao mercado. Precisamos garantir que as descobertas transformadoras cheguem mais rapidamente aos pacientes e às indústrias… e precisamos criar condições atraentes para financiamento e investimento”, observou.
Mas para Claire Skentelberry, Diretora Geral da EuropaBio, a retórica não é suficiente. “O que realmente gostaríamos de ver é a Lei da Biotecnologia… estabelecer metas tangíveis”, disse ela à Euractive. “Vamos ver uma duplicação da nossa capacidade de produção biológica. Vamos ver uma triplicação da nossa força de trabalho ligada à produção de base biológica. Isto deverá definir o cenário para os próximos 20 anos”, acrescentou ela.
Elimine a colcha de retalhos, crie previsibilidade
Para as empresas de biotecnologia, a maior barreira não é a ciência, mas o labirinto regulamentar que enfrentam em toda a Europa. As regras variam de país para país e, mesmo quando harmonizadas no papel, os procedimentos permanecem inconsistentes.
Como disse Marc Martens, sócio do grupo Bird & Bird lifesciences: “Simplificação, desfragmentação e aceleração do acesso ao mercado… o que precisamos nesta fase é de muito mais inteligência e mapeamento das inconsistências e das possíveis melhorias que podemos fazer nos processos e interações entre os quadros regulamentares”.
Uma das principais exigências da indústria é simplificar as regras dos ensaios clínicos para que a Europa possa competir na investigação de ponta.
“Garantir que os ensaios clínicos cheguem até nós não é bom apenas para os centros de investigação, é bom para os pacientes, porque beneficiam das mais recentes inovações. Estes são exactamente os tipos de problemas que a regulamentação deve resolver”, enfatizou Xavier Hormaechea, CEO da UCB e Presidente da BioWin.
Hormaechea argumentou que a Lei da Biotecnologia deve proporcionar resultados concretos que as empresas possam sentir no terreno: aprovações mais rápidas, caminhos mais claros e apoio à colaboração transfronteiriça. A cooperação da Bélgica em matéria de ATMP, disse ele, mostrou o caminho a seguir. A ciência não tem fronteiras, nem a regulamentação que a permite.
Para os investidores, a questão não é apenas a simplificação, mas a certeza. “Não tenho problemas com um sistema complexo se pelo menos as empresas puderem antecipar o que vai acontecer”, alertou Martens. “Se for incerto porque existem tantas diferenças entre os Estados-membros, isso é realmente um pesadelo.”
Skentelberry destacou como essa incerteza atua internacionalmente. “Quando falo com os meus homólogos dos EUA, geralmente há uma falta de compreensão sobre o que a UE está a fazer de forma tangível com a legislação”, explicou ela. Para ela, a Lei da Biotecnologia é o momento para inverter essa dinâmica, substituindo a opacidade por resultados claros e mensuráveis que dêem aos investidores confiança para permanecerem na Europa.
Perdendo a expansão da UE para Wall Street
Mesmo as regras mais claras não ajudarão se as empresas não conseguirem levantar capital para sobreviver aos longos ciclos de inovação da Europa. A biotecnologia está entre as indústrias mais intensivas em capital do mundo, e as insuficiências de financiamento correm o risco de estagnar o crescimento no momento em que as descobertas passam para a fase clínica.
“Para desenvolver um produto até ao mercado… preciso de mil milhões”, como observou claramente Floor Stam, CEO da Remynd, explicando que a biotecnologia em fase inicial pode passar anos a perseguir rondas de 40 milhões de euros apenas para chegar aos testes de fase intermédia.
O braço de investimento público da Bélgica, SFPI/FPIM, está a tentar preencher a lacuna. O seu CEO, Koenraad Van Loo, chamou o país de “a Boston no Mar do Norte”, mas alertou que o apetite pelo risco da Europa está muito atrás dos EUA.
“Em cada dez investimentos, se um deles se tornar um grande sucesso, isso é um sucesso. É exatamente isso que é necessário para levar as empresas de ciências da vida de uma fase inicial para um nível comercial. É aí que nos falta.”
Benoît van den Hove, da Euronext Bruxelas, foi contundente. Sem mercados de capitais europeus mais profundos e integrados, o retorno das despesas de investigação da UE continuará a fluir através do Atlântico. “Falamos sempre sobre o Nasdaq europeu e a necessidade de uma maior integração do mercado. Isso é realmente fundamental para nós”, disse ele, alertando que muitas empresas europeias de biotecnologia cotam-se nos EUA, levando consigo empregos e criação de valor.
Hormaechea capturou a frustração a partir de uma perspectiva de cluster. “Sessenta e seis das 67 startups foram para a NASDAQ para abrir o capital. Vamos garantir que, quando crescerem, cresçam connosco e não vão para o estrangeiro, colocando o seu sucesso fora da Bélgica e fora da Europa.”
A Lei de Biotecnologia da UE, atualmente em consulta, está prevista para 2026. Skentelberry apelou a uma lei “cuidadosamente construída e transformacional”. Ao mesmo tempo, Pot pressionou pela urgência, dizendo: “A minha principal mensagem será que precisamos de agir agora e continuar a manter um vale biotecnológico na Bélgica”.
(VA, BM)
