A disposição da presidência polonesa de encontrar um compromisso de desamarrar os nós das negociações do pacote farmacêutico levantou esperanças de um acordo, disse a euriclada da eurosça sueca Jessica Polfjärd.
Polfjärd é o único deputado sueco do Comitê Sant do Parlamento Europeu, que recentemente se tornou o primeiro Comitê Permanente de Saúde Pública Legislativa na história do Parlamento. Ela representa o Partido Moderado Conservador da Suécia (EPP).
De acordo com os poderes e responsabilidades aprovados pelo Comitê, ele abordará questões de saúde pública em sete áreas, incluindo produtos farmacêuticos, programas e ações de saúde pública e preparação e resposta à crise da saúde.
“Como a realização de responsabilidades será gradual, começaremos a trabalhar em questões como saúde pública, produtos farmacêuticos e tabaco”, disse ela à Diário da Feira.
Abordando o RDP
Um dos maiores tópicos da UE dentro da missão do SANT é a revisão da atual legislação farmacêutica da UE.
Na primavera de 2023, a Comissão apresentou um novo pacote legislativo farmacêutico para melhorar a acessibilidade e a disponibilidade de medicamentos em toda a Europa.
Um grande obstáculo é o comprimento da proteção de dados regulatórios (RDP) para medicamentos.
A Comissão propõe uma linha de base de seis anos, enquanto o Parlamento sugere sete anos e meio. As negociações do conselho em andamento parecem estar divididas entre alguns estados membros da Europa Oriental e Ocidental. As discussões também giram em torno de extensões que seriam possíveis se os fabricantes atenderem a vários requisitos e metas da UE.
De acordo com Jessica Polfjärd, a Polônia, agora encarregada da presidência do conselho, relutava em comprometer ou se desviar das opiniões da Comissão no início das negociações, mas agora parece ter suavizado sua posição.
“Anteriormente, houve impasse nas negociações. A presidência polonesa declarou que quer ser um corretor honesto. Eles ainda não apresentaram propostas concretas. No entanto, o sinal mais importante agora é que a Polônia, sob sua presidência, quer encontrar Um bom compromisso para que possamos colocar essa legislação “, afirmou.
Polfjärd reconhece que é um ato de equilíbrio difícil entre incentivar o desenvolvimento de novos medicamentos e aumentar a disponibilidade de medicamentos por meio de genéricos.
“O problema é que a UE já possui períodos de proteção relativamente curtos em comparação com o resto do mundo, e qualquer redução adicional no tempo corre o risco de ser um golpe de morte”, explicou Polfjärd.
Ela acredita que a proteção de dados deve ter pelo menos sete anos e meio, de preferência oito.
Lei de Medicamentos Críticos
A tão esperada Lei de Medicamentos Críticos também será tratada em Sant. Diz -se que a lei contém novas diretrizes políticas sobre como reduzir a escassez de medicamentos para governos e partes interessadas.
“Atualmente, a UE importa muitos analgésicos, antibióticos e insulina. Isso torna a UE particularmente vulnerável em tempos de crise, algo que ficou muito claro durante a pandemia. Portanto, é bem -vindo que exista uma revisão de nossa dependência e que a UE está fortalecendo sua própria produção “, observou Polfjärd.
Produtos de tabaco
O tabaco também estará na agenda do comitê. Polfjärd defenderá a manutenção da isenção da Suécia para permitir a venda de Snus Brown no país na revisão da legislação da UE Tobacco. Apenas snus branco podem ser vendidos na UE. No entanto, ambas as variedades contêm nicotina.
Com mais e mais jovens usando os novos produtos de nicotina de sabor doces, como Snus ou bolsas brancas, Polfjärd disse à Diário da Feira que seu partido é a favor de substituir produtos de alta nicotina por produtos de baixa nicotina.
“Somos a favor de minimizar o risco, substituindo os produtos nocivos do tabaco por outros menos prejudiciais”.
Bússola competitiva
Jessica Polfjärd também deu as boas -vindas à bússola competitiva recentemente apresentada pela Comissão para aumentar o poder competitivo europeu.
“Isso é muito importante, não pelo menos para o setor farmacêutico, pois contém planos para simplificar as regras, remover a burocracia desnecessária e acelerar os processos de mercado para as empresas”, disse ela.
Ao mesmo tempo, os críticos alertam que a bússola não atende às necessidades dos sistemas de saúde, como escassez de funcionários ou longos tempos de espera para os pacientes.
Polfjärd não acredita que a perspectiva do paciente esteja sendo perdida na bússola.
“É importante reduzir as longas cadeias de suprimentos das empresas farmacêuticas para garantir que os medicamentos estejam disponíveis durante as crises e também para a segurança dos pacientes”.
