A Agência Europeia de Medicamentos concedeu a autorização restrita da UE à droga de Alzheimer, de Eli Lilly, revertendo uma decisão anterior de rejeitar a droga sobre as preocupações de que seus benefícios não superem o risco de inchaço ou sangramento cerebral.
O tratamento para a doença do início de Alzheimer, administrado por uma infusão mensal, já foi aprovado nos Estados Unidos, Reino Unido, Japão e China. Em março, o Comitê de Medicamentos Humanos da EMA, CHMP, rejeitou a droga dizendo que havia um risco de “eventos potencialmente fatais devido a anormalidades de imagem relacionadas a amilóides (ARIA)”.
Mas na quinta-feira, depois de reexaminar o medicamento a pedido da Lilly, o CHMP recomendou conceder uma autorização de marketing de Kisunla para pacientes que não têm uma cópia ou apenas têm uma cópia do gene apoE4, um gene que os coloca em maior risco de doença de Alzheimer.
