O recém -estabelecido Comitê de Saúde Pública (SANT), com a deputada polonesa Adam Jarubas no comando, arregaçou suas mangas para enfrentar a complexa questão da autonomia da UE enquanto defendia a finalização do pacote farmacêutico da UE.
O comitê está focado na forte dependência da União Europeia nas importações de ingredientes farmacêuticos da Ásia.
Jarubas, do Partido Popular Europeu (EPP), foi eleito presidente por aclamação, tendo levado Sant anteriormente como um subcomitê.
Ele disse à EURACTIV que “a UE depende excessivamente de importações de componentes farmacêuticos essenciais, incluindo ingredientes farmacêuticos ativos (APIs). Isso é particularmente preocupante para a produção de medicamentos amplamente utilizados e de menor custo”.
Necessidade de pacote farmacêutico
Ele enfatizou a necessidade de finalizar o pacote farmacêutico como prioridade.
“Não basta ter um medicamento desenvolvido e financiamento alocado se for fisicamente indisponível na Europa – seja porque é priorizado para outros mercados, usado como uma ferramenta de barganha na política internacional ou porque a Europa não possui a capacidade e os recursos necessários, “Jarubas observou.
Ele apontou para as recentes interrupções globais, como a pandemia Covid-19, como evidência da fragilidade das cadeias de suprimentos. “Com a dependência excessiva da Europa nas importações farmacêuticas, a crescente instabilidade geopolítica levanta sérias preocupações sobre o futuro”, alertou Jarubas.
Enfatizando que um certo nível de produção farmacêutica é vital para proteger a saúde e a vida dos europeus, disse Jarubas: “Existe um limiar entre uma abordagem puramente comercial e garantindo segurança estratégica. Devemos manter esse nível de produção na UE, restaurando a fabricação para Europa – incluindo a Polônia – ou mitigando riscos por meio de diversificação e ‘escoração de amigos’ com parceiros comerciais de confiança “.
O comissário europeu Olivér Várhelyi reafirmou seu compromisso de abordar essas preocupações, garantindo que a Lei de Medicamentos Críticos seja introduzida nos primeiros 100 dias do mandato da nova Comissão.
Sua promessa se alinha com a presidência da UE na Polônia, reforçando os esforços para melhorar a segurança da cadeia de suprimentos e fortalecer a produção farmacêutica na Europa.
Jarubas, que há muito defende essa legislação, expressou esperança de que a próxima proposta apoie efetivamente a soberania e a resiliência farmacêutica da UE.
Segurança farmacêutica
Uma audiência pública recente serviu de prelúdio para discussões sobre o fortalecimento das capacidades de produção européia para APIs e medicamentos acabados.
Durante a sessão, Krzysztof Kopeć, presidente da União Polonês de Empregadores da indústria farmacêutica, enfatizou que, como um grande país da UE, a Polônia deve garantir sua própria segurança farmacêutica. Ele destacou o papel histórico da Polônia como um centro de produção farmacêutica no bloco socialista, contrastando -o com a forte dependência de hoje nas importações.
“Dos aproximadamente 4.500 medicamentos reembolsados na Polônia, apenas 605 são fabricados internamente, representando apenas 13% do total. Além disso, apenas 37 substâncias ativas são produzidas na Polônia”, explicou Kopeć. “Isso significa que, no caso de interrupções da cadeia de suprimentos, 87 em cada 100 pacientes podem não receber seus medicamentos prescritos”.
Ele também destacou os desafios econômicos de realocar a produção farmacêutica para a Europa. “A fabricação da maioria dos medicamentos na lista de medicamentos críticos europeus é financeiramente inviável”, afirmou.
Na Polônia, as reduções contínuas de preços no sistema de reembolso exacerbam ainda mais o problema. Os preços dos medicamentos diminuem em uma média de 0,2% a cada atualização regulatória, tornando -os entre os mais baixos da UE.
Ao mesmo tempo, os custos de produção continuam aumentando devido ao aumento dos preços da energia e das matérias -primas.
Regulamentos ambientais, como as transações verdes e azuis, também aumentam as pressões financeiras.
Kopeć destacou que a conformidade com a diretiva de resíduos farmacêuticos da UE é estima que custe ao setor entre cinco e 11 bilhões de euros anualmente, com o impacto no setor farmacêutico da Polônia projetado em cerca de 150,5 milhões de euros por ano.
Proteger cadeias de suprimentos
“A escassez de medicamentos pode causar danos comparáveis a um ataque militar. A produção farmacêutica faz parte da infraestrutura crítica de um país, e a Polônia visa se tornar um centro farmacêutico para a região báltica e a Europa Central e Oriental”, disse ele.
Em dezembro, a Polônia estabeleceu uma lista nacional de medicamentos críticos. No entanto, apenas 25% dos medicamentos listados – apenas 74 produtos – são atualmente fabricados no mercado interno.
Kopeć observou: “Esperamos que a próxima Lei de Medicamentos Críticos mude isso, o setor farmacêutico precisa de apoio direto ao investimento, incluindo subsídios para fábricas, máquinas e linhas de produção”.
