Os países da UE começaram a avaliar em conjunto novos medicamentos sob um regulamento histórico da UE destinado a acelerar o acesso a tratamentos e fortalecer a cooperação transfronteiriça à saúde.
Para ver a nova abordagem – em vigor desde janeiro – Em ação, não procure mais do que uma planilha modesta, mas revelando a página da Web da Comissão Europeia. Ele lista as Avaliações Clínicas Conjuntas (JCAs) agora em andamento. Atualmente, três novos medicamentos contra o câncer estão sendo avaliados pelas autoridades nacionais de saúde, com suas avaliações em breve a serem compartilhadas em todos os países da UE.
Atualmente, cada estado membro da UE mantém seus próprios comitês e critérios de avaliação. Para países menores ou menos ricos, continua sendo um desafio pesado para avaliar como um novo produto executa em comparação com as alternativas existentes – e se justifica o custo potencial.
Na quarta -feira, uma conferência organizada pelo Departamento de Saúde da Comissão marcou a implementação do Regulamento de Avaliação de Tecnologia da Saúde (HTA) – que governa esta abordagem – como o início de “uma nova era de colaboração”. O HTA normalmente começa depois que um medicamento ou dispositivo foi aprovado e fornece aos tomadores de decisão nacionais evidências sobre se – e como – oferecer às suas populações.
Embora o regulamento pare de harmonizar o processo completo do HTA, ele introduz uma grande inovação: avaliações clínicas conjuntas. Essas avaliações revisam a pesquisa existente sobre a eficácia clínica de um produto. Roisin Adams, presidente do Grupo de Coordenação de Estados -Membros no HTA, destacou sua importância em ajudar os países a controlar os custos de saúde em espiral.
“Muitos países ainda estão se recuperando de eventos globais, principalmente a pandemia. Precisamos tomar decisões inteligentes – E para isso, precisamos de informações sólidas ”, disse ela.
Nesta fase inicial, apenas novos medicamentos para câncer e medicamentos de terapia avançada desencadearão uma avaliação conjunta, coordenada pelo grupo de coordenação de estados e apoiados por especialistas em HTA da Comissão Europeia. Segundo Adams, espera-se que cerca de 25 medicamentos sejam submetidos a avaliação em 2025. Dispositivos médicos de alto risco, como desfibriladores cardíacos implantáveis, serão adicionados em 2026, medicamentos órfãos em 2028 e, até 2030, todos os novos medicamentos serão cobertos pelo regulamento.
Esperança para pacientes com câncer
As organizações dos pacientes esperam que a nova abordagem entregue.
“Destina -se a acelerar o acesso e aumentar a transparência”, disse Antonella Cardone, da Europa de pacientes com câncer. Depois que uma avaliação conjunta é publicada, os advogados dos pacientes esperam pressionar mais sistemas nacionais que demoram a disponibilizar novos tratamentos.
Por enquanto, porém, o regulamento está criando um trabalho adicional para os órgãos nacionais de HTA.
Pedro Facon, gerente geral do Instituto Nacional de Saúde da Bélgica e chefe dos consórcio da UE em todo o consórcio, simplificando os procedimentos da HTA, comparou a situação a ser pais de uma criança: “Como uma instituição nacional de HTA, estamos confrontados com procedimentos novos e complexos – enquanto continua nosso trabalho regular. ” Ele também observou que as avaliações líderes das agências são reembolsadas apenas dois anos depois – um obstáculo prático para instituições já esticadas.
Ainda assim, muitos especialistas dizem que os ganhos de longo prazo superam a tensão de curto prazo.
Sabine Vogler, chefe de farmacoeconomia do Instituto Nacional de Saúde Pública da Áustria, reconheceu a dificuldade de alinhar diversos sistemas, mas chamou a iniciativa de “um importante passo adiante”, especialmente para países menores e com menos recursos.
“Em última análise, isso deve economizar tempo, pois os países podem adaptar as avaliações conjuntas para se adequar ao seu contexto nacional”, disse ela.
Maya Matthews, vice -diretora e chefe da HTA do DG Sante da Comissão Europeia, destacou o potencial mais amplo. Sua equipe, ela enfatizou, está fazendo muito mais do que “trabalho de nicho”. HTA pode ser “a chave para algumas das grandes discussões que estamos tendo – sobre acesso, necessidades não atendidas e redução da complexidade. ”
Uma coisa é certa: o futuro da cooperação em saúde da UE pode muito bem ser construído, pelo menos em parte, em folhas de excel cuidadosamente criadas.
(DE)
