O relatório Draghi, que visa revigorar a economia europeia como um todo, descreve suas propostas para ajudar o setor farmacêutico a reavivar sua vantagem competitiva.
Na segunda-feira, 9 de setembro, o ex-presidente do Banco Central Europeu e ex-primeiro-ministro italiano Mario Draghi, que salvou o euro, finalmente expôs a sua análise e plano para salvar a economia europeia de “uma lenta agonia”.
Indústria farmacêutica em destaque
Em resumo, Draghi identifica quatro grandes áreas para melhorar a produtividade no setor farmacêutico.
Ele quer processos de autorização mais rápidos e adequados para medicamentos e dispositivos médicos, maneiras de melhorar as compras conjuntas para dar suporte a tratamentos mais avançados, muito mais financiamento para ajudar pesquisas de ponta, bem como suporte para PMEs, e atenção especial à forma como os dados e a IA podem garantir que a Europa acompanhe os mercados dos EUA e da China.
A análise e as propostas foram bem recebidas pelo setor.
“Se as empresas farmacêuticas quiserem se atualizar e competir em igualdade de condições, essas recomendações devem ser colocadas em prática rapidamente, juntamente com uma estratégia de ciências biológicas coerente e abrangente, com supervisão dedicada pela Comissão Europeia”, disse Nathalie Moll, diretora geral da EFPIA.
A UE ainda desfruta de uma vantagem de € 45 bilhões na balança comercial sobre os EUA neste setor, mas a equipe de Draghi descobriu que a Europa está ficando para trás nos segmentos de mercado mais dinâmicos.
“Embora o setor farmacêutico da UE ainda lidere globalmente o comércio medido por valor, ele está ficando para trás nos segmentos de mercado mais dinâmicos e perdendo participação de mercado para empresas sediadas nos EUA”, diz o relatório de Draghi.
“O relatório Draghi identifica os ATMPs (produtos medicinais de terapia avançada) como um setor vital para a inovação e corretamente observa que a UE está ficando para trás nessa área da medicina”, disse Paolo Morgese, vice-presidente de relações públicas da Alliance for Regenerative Medicine, Europa.
O relatório apela à implementação da legislação em vigor e das medidas para uma autorização mais rápida dos medicamentos incluídas no contestado Pacote Farmacêutico.
IA e mobilização de dados são temas centrais do relatório e são particularmente importantes para a área da saúde.
“O relatório corretamente destaca a necessidade de capitalizar o potencial da inteligência artificial para impulsionar a inovação em nossa indústria”, disse um porta-voz da Bristol Myers Squibb.
“A ênfase do relatório no fortalecimento do Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS), na promoção de ensaios clínicos multinacionais e no aprimoramento do uso de inteligência artificial na assistência médica apresenta uma oportunidade real para acelerar o desenvolvimento de medicamentos órfãos”, disse Virginie Bros-Facer, diretora executiva da Rare Diseases Europe (EURORDIS).
“Estamos satisfeitos em ver o relatório destacar a aquisição conjunta e a necessidade de intensificar iniciativas entre países para negociações conjuntas de preços e reembolsos para medicamentos específicos.”
A questão principal é de onde virá o dinheiro para concretizar essas ambições. A UE poderia ajudar o setor privado a se destacar, mas, em última análise, o financiamento público desempenhará um papel crucial.
Os centros de inovação de classe mundial de Draghi em ciências biológicas e ATMP precisarão de fundos proporcionais à sua ambição.
Draghi deixa os líderes da UE com uma escolha difícil: aceitar o declínio ou encontrar uma maneira de preencher a lacuna com seus principais concorrentes. Ele conclui que isso requer uma dívida europeia conjunta.
Outras notícias
€ 2 milhões para dinheiro de longa duração da covid
Ontem (10 de setembro), a Comissão lançou um projeto de € 2 milhões para abordar a COVID Longa, com o apoio da OCDE e da OMS. O projeto visa estabelecer uma definição unificada, uma melhor compreensão da prevalência, diretrizes clínicas aprimoradas e o lançamento de um grupo de partes interessadas e um painel de cidadãos.
“A COVID longa não é um grande desafio global de saúde pública”, disse a Comissária de Saúde, Stella Kyriakides.
100 organizações pedem ação em prol da saúde do cérebro
O Conselho Europeu do Cérebro (EBC) reuniu 100 organizações de apoio para apoiar os seus ‘Não há saúde sem saúde cerebral’ campanha. Em 9 de setembro, eles lançaram uma declaração pedindo aos formuladores de políticas que publicamente endossem iniciativas de saúde cerebral e pesquisa na Europa. Os objetivos gerais da campanha são “estabelecer um Intergrupo do Parlamento Europeu sobre Saúde Cerebral e Pesquisa” e “apoiar os Planos Cerebrais Nacionais e da UE”.
UE e Canadá lançam Diálogo sobre Política de Saúde
Em 9 de setembro, a Comissária da Saúde, Stella Kyriakides, e o Ministro da Saúde do Canadá, Mark Holland, revelado o novo Diálogo sobre Política de Saúde UE-Canadáe. O principal objetivo é trocar informações sobre resistência antimicrobiana, segurança sanitária e doenças não transmissíveis.
“Por meio desta parceria, a UE e o Canadá compartilharão conhecimento, evidências científicas e melhores práticas para promover a saúde e a segurança das pessoas na Europa, no Canadá e em todo o mundo”, disse Kyriakides.
EMA recomenda diretrizes para minimizar os efeitos colaterais do metamizol
Agência Europeia de Medicamentos maneiras sugeridas para combater a agranulocitose, um efeito colateral conhecido do analgésico metamizol. A agranulocitose envolve uma redução perigosa da contagem de glóbulos brancos e pode levar a ferimentos graves. A EMA disse que esse efeito colateral não é causado pelo nível de dosagem e pode ocorrer durante o tratamento ou logo após a interrupção. Eles forneceram informações detalhadas para pacientes e profissionais de saúde sobre como o medicamento funciona e quando seria melhor parar de tomá-lo.
Medicamento para endometriose está associado a risco potencial aumentado de tumores cerebrais
O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) tem avisado profissionais de saúde sobre o risco aumentado de meningioma, um tumor cerebral comum, em pacientes tomando acetato de medroxiprogesterona em altas doses ou por um longo período de tempo. O acetato de medroxiprogesterona é um medicamento frequentemente usado para tratar condições hormonais, incluindo endometriose.
O PRAC recomenda que pacientes que tomam altas doses de acetato de medroxiprogesterona sejam monitorados quanto aos sintomas de meningioma e, se forem diagnosticados, o tratamento deve ser interrompido.
OMS entrega doses da UE à República Democrática do Congo
OMS e UNICEF entregou as primeiras 99.100 vacinas mpox doadas pela Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências Sanitárias (HERA) da Comissão Europeia à República Democrática do Congo.
“A OMS está trabalhando com nossos parceiros para coordenar as demandas por vacinas, compartilhar informações sobre as doses disponíveis e garantir que essas doses sejam direcionadas para áreas onde possam contribuir para controlar o surto”, diz o Dr. Tedros.
Novos dados mostram um aumento de 13% na cólera
A Organização Mundial da Saúde (OMS) relatado que os casos de cólera aumentaram em 13% e resultaram em mais de 4.000 mortes em 2023. Este é um grande aumento em relação às 2.349 mortes por cólera relatadas em 2022.
OMS conclui as primeiras fases da campanha contra a poliomielite em Gaza
A Organização Mundial da Saúde (OMS) relatado que mais de 187.000 crianças de 10 anos ou menos no centro de Gaza receberam a vacina oral contra a poliomielite durante a primeira fase da campanha de vacinação contra a poliomielite.
A campanha liderada pela UNRWA, UNICEF e OMS foi bem-sucedida, mas Philippe Lazzarini tweetou“Embora este seja um bom progresso, civis em Gaza continuam a ser mortos diariamente, incluindo durante a noite em Al Mawassi, que as autoridades israelenses chamam de ‘zona segura’.”
Gripe aviária humana confirmada sem exposição animal gera preocupação
Na sexta-feira, 6 de setembro, o Departamento de Saúde do Missouri relatado um caso humano do vírus H5, é a primeira incidência em que o paciente não relatou exposição animal.
O CDC também lançou um declaração confirmando que o paciente, que tinha “condições médicas subjacentes” não especificadas, havia se recuperado adequadamente e recebido alta do hospital e que testes adicionais estavam sendo realizados.
A subcomissão de Saúde Pública do Parlamento Europeu (SANT) discutiu se uma nova comissão dedicada à saúde deveria ser criada na segunda-feira (9 de setembro), aumentando as tensões entre os eurodeputados sobre suas futuras competências.
O novo presidente da Comissão de Meio Ambiente, Saúde Pública e Segurança Alimentar (ENVI), Antonio Decaro, eurodeputado (Itália, S&D), fez duras críticas aos cortes no financiamento da saúde da UE acordados pelo Conselho Europeu em fevereiro.
O Tribunal de Contas Europeu (TCE) fez uma série de recomendações ao ECDC, à EMA e à Comissão Europeia para melhor se prepararem para futuras pandemias, estabelecidas em um relatório crítico.
O Diretor-Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu cooperação chinesa em seus esforços para estabelecer as origens da COVID-19, após revelar um novo guia sobre a investigação de novos patógenos.
Notícias das capitais
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11 de setembro | Reunião do Grupo de Trabalho do Ponto Único de Contacto (SPOC) para a Escassez de Medicamentos, EMA, online
11-12 de setembro | Comitê de Terapias Avançadas (CAT), EMA
12 de setembro | Comissão do Meio Ambiente, Saúde Pública e Segurança Alimentar, debate o projeto de orçamento e um relatório sobre a redução dos níveis máximos de resíduos de certos pesticidas, Parlamento Europeu, Bruxelas
16-17 | Reunião informal de ministros da investigação para discutir o relatório Draghi, o aumento da competitividade da União Europeia e o conceito de grau europeu, Budapeste
16-19 de setembro | Comitê de Medicamentos para Uso Humano, EMA
11 de setembro | Reunião da Conferência dos Presidentes com von der Leyen para discutir o futuro Colégio de Comissários, Parlamento Europeu, Estrasburgo
17 de setembro | Recomendações do Conselho sobre ambiente sem fumo esperadas
18 de setembro | Reunião do Coreper I
19 de setembro | Grupo de Trabalho sobre Desporto
*Clara Bauer-Babef, Catherine Feore, Vasiliki Angouridi e Lydia Williams contribuíram para este resumo.
(Editado por Rajnish Singh)
