Em 2024, 152 medicamentos foram retirados do mercado búlgaro após a suspensão de suas autorizações de marketing, deixando muitos pacientes em risco.
De acordo com a Agência Executiva da Bulgaria para o Relatório Anual dos Medicamentos, todas as autorizações de medicamentos foram retiradas do mercado por razões comerciais.
Dos suspensos, 22% são citostáticos e imunossupressores, 15% são medicamentos anti-inflamatórios não esteróides e analgésicos narcóticos, outros 15% são medicamentos para o sistema cardiovascular, 10% são hormônios e 9% são antibióticos.
Boryana Marinkova, diretora executiva da Associação Búlgara de Medicamentos Paralela Desenvolvimento Comercial (BAMPTD), disse que a Bulgária ainda não é um mercado atraente para empresas farmacêuticas, e as autoridades devem fazer esforços para remediar isso.
“A solução é tornar o mercado atraente. Não há sentido em estocar medicamentos que não estão sendo usados”, disse Marinkova à Diário da Feira.
Os pacientes são os últimos a saber
Quando um medicamento é retirado, as informações não atingem os pacientes imediatamente, o que pode levar os pacientes a adquirir medicamentos falsificados de comerciantes on -line ilegais que os obtêm do exterior.
“Os medicamentos prescritos devem ser adquiridos apenas em farmácias licenciadas. Caso contrário, os pacientes colocam sua saúde e vidas em risco”, enfatizou Marinkova.
Segundo o BAMPTD, os pacientes geralmente percebem tarde demais que alguns medicamentos foram retirados, pois não há procedimento de aceleração para protegê-los quando isso ocorre.
Quando um medicamento é retirado, os pacientes devem buscar orientação médica o mais rápido possível para obter uma terapia disponível e igualmente eficaz. No entanto, isso raramente acontece.
Boryana Marinkova dá o exemplo de um medicamento inovador para a hiperatividade, cujo suprimento foi interrompido por vários meses. Este medicamento é único, e os pacientes foram deixados para se defender.
Proibição comercial paralela
O BAMPTD recebeu 2.700 relatórios de medicamentos ausentes no mercado búlgaro em um ano.
A Bulgária proibiu o reexportação de certos medicamentos para diabetes e antibióticos infantis por mais de um ano. Em 2024, o país enfrentou uma grave escassez de medicamentos básicos para oncologia.
No início de 2025, o Ministério da Saúde anunciou que foram necessárias medidas para melhorar o fornecimento de 40 medicamentos para o tratamento de doenças oncológicas, reduzindo os obstáculos burocráticos para empresas que os importam.
Apesar de sérios problemas com a burocracia e um mercado interno pouco atraente, a Bulgária insiste que a Lei de Medicamentos Críticos da UE deve incluir cláusulas que permitem implementação voluntária.
A Bulgária é um dos países mais pobres da UE e, nos últimos dois anos, Sofia insistiu em manter o controle sobre sua política de medicamentos após a adoção da nova legislação farmacêutica.
A legislação da UE visa facilitar o investimento na produção de medicamentos críticos e tornar as cadeias de suprimentos mais rápidas e sustentáveis. Também promove a colaboração do Estado membro da produção e as compras para aumentar o poder de compra. A Lei também fornece diretrizes sobre financiamento para ajudar os Estados membros a apoiar financeiramente esses projetos estratégicos.
