Enquanto Eli Lilly e Johnson & Johnson despejam bilhões na fabricação farmacêutica sediada nos EUA, as empresas americanas também continuam investindo na Bélgica para servir o mercado europeu de medicamentos de terapia avançada (ATMPS).
Um recente investimento de US $ 150 milhões da Johnson & Johnson e Legend Biotech na produção de terapia de células CAR-T na Bélgica destaca a resiliência do país no cenário global do ATMP.
“Estamos expandindo nossa pegada na EMEA e estamos comprometidos em fornecer terapia celular Car-T a todos os pacientes que são elegíveis para recebê-la. Nesse momento, as políticas comerciais não afetam esse esforço. Planejamos fornecer à EMEA nosso local da Bélgica e dos EUA em nosso local raritano”, disse a Lenda Biotech à EURACTIV.
“Estamos fabricando terapia celular Car-T nos Estados Unidos em Raritan, Nova Jersey, há alguns anos. A Bélgica fornecerá terapia para pacientes na EMEA”.
Segundo a empresa, a Bélgica oferece as condições certas para escalar terapias avançadas em toda a região.
“A Bélgica oferece um bom pool de talentos e um vibrante ecossistema de tecnologia com a presença das principais empresas farmacêuticas lá. A Bélgica também está estrategicamente localizada na Europa, permitindo -nos distribuir a terapia por meio de caminhões refrigerados. Podemos aproveitar a presença de Johnson & Johnson em Beerse, que suplementa nossas instalações estabelecidas em Ghent”, disse a Legend Biotech.
Flandres dobra a liderança farmacêutica
Os governos regionais da Bélgica estão trabalhando ativamente para manter o apelo do país como um centro de ciências da vida.
“A Flanders é e continuará sendo um participante global no setor farmacêutico”, disse o ministro flamengo Matthias Diependaele ao Diário da Feira. “Queremos proteger essa posição de liderança.”
Através de sua recentemente aprovada agenda de produtividade e competitividade flamenga – a aceleração flamenga – o governo regional está se concentrando em reforçar a produtividade, a inovação e a estrutura regulatória, com o objetivo de apoiar empreendedores e atrair indústrias de ponta.
“A ameaça de tarifas de importação dos EUA não muda isso. Nossas empresas já provaram sua agilidade antes, como durante o Brexit, e nós as apoiaremos mais uma vez na diversificação de seus mercados de exportação. Barreiras comerciais são desafios, mas também apresentarão oportunidades”.
Experiência que não viaja facilmente
Os esforços nacionais e regionais da Bélgica estão alinhados com suas capacidades científicas e de fabricação únicas. A produção de atmps – como terapias car -t, terapias genéticas e produtos engenhados por tecidos – requer infraestrutura altamente especializada, experiência regulatória e profundo conhecimento científico.
Esses recursos estão profundamente incorporados ao ecossistema da Bélgica e não são facilmente replicados em outros lugares.
Segundo a Deloitte, a Bélgica continua a manter uma posição forte no cenário europeu do ATMP, embora a concorrência de outros países da UE esteja crescendo. Embora as próximas tarifas dos EUA possam afetar o setor farmacêutico, espera -se que seu impacto na Bélgica seja limitado – especialmente se eles se aplicarem igualmente em toda a UE.
“A principal competição por investimentos em fabricação da ATMP vem da Europa”, disse Pieter Sauwens, diretor de consultoria, fusões e aquisições, ciências da vida e assistência médica da Deloitte. “Se as tarifas sobre produtos farmacêuticos forem aplicados uniformemente nos países da UE, a vantagem relativa da Bélgica deve permanecer intacta”, acrescentou.
Ao contrário de mercadorias a granel, como aço ou carros, os ATMPs são terapias altamente especializadas e de baixo volume que atendem às necessidades médicas críticas e geralmente não têm substitutos. Como tal, eles tendem a ser menos sensíveis às mudanças de preço relacionadas ao comércio.
“Os ATMPs demonstram uma inelasticidade significativa do preço devido à sua natureza especializada e relevância médica urgente”, observou Dries Bertrand, parceiro, consultoria comercial global da Deloitte. “No entanto, a Europa ainda pode enfrentar desvantagens se o número de alternativas fabricadas nos EUA continuar a crescer”.
“Em média, as decisões de investimento no biopharma levam de cinco a 10 anos. Anúncios recentes já estavam em construção. Precisamos monitorar as decisões de localização ao longo do tempo para avaliar o impacto das tarifas em investimentos futuros”.
Estratégias de saída em revisão
Enquanto a Bélgica continua sendo um destino importante para o investimento de entrada, as empresas também estão avaliando onde aumentar as capacidades de saída, especialmente porque os EUA continuam a liderar os cronogramas de lançamento do ATMP.
“Como o primeiro ATMPS de lançamento de mercado é o mercado dos EUA, a Bélgica viu alguns exemplos recentes de biotecnologia/biopharma européias, considerando investir ou fazer parceria nos EUA. É muito cedo para dizer se as estratégias de investimento mudarão, mas, sem dúvida, eles precisarão fator -se em consideração as políticas de comércio e investimento dos EUA, incluindo tarifos e impostos”, disseram -se.
Mantendo a liderança da Bélgica
Para manter sua liderança, a Bélgica deve continuar investindo nas fundações que a tornam atraente: eficiência regulatória, capacidade de pesquisa clínica e excelência institucional.
“A Bélgica tem sido historicamente líder na aprovação rápida de ensaios clínicos de fase inicial”, disse Sauwens. “Mas novos desenvolvimentos regulatórios, como a regulamentação dos ensaios clínicos da UE, estão pressionando nossa posição competitiva. O investimento contínuo em centros regulatórios de excelência será essencial”.
O talento continua sendo um fator crítico
O sucesso do ecossistema das ciências da vida da Bélgica também depende do talento. De empresas farmacêuticas e startups de biotecnologia a hospitais e instituições de pesquisa, o setor depende de profissionais qualificados.
“A pergunta ‘vamos encontrar as pessoas certas?’ é frequentemente um fator decisivo nas decisões de investimento ”, disse Bertrand.
“A Bélgica precisa continuar investindo em talentos locais e mobilidade internacional para permanecer competitiva. Esse desafio também pode se tornar uma oportunidade de atrair os principais talentos globais”.
A localização central da Bélgica na Europa acrescenta uma vantagem prática, especialmente para terapias como o CAR-T que requerem distribuição regional sob rigorosas condições logísticas.
Incentivos ajudam, mas outros estão alcançando
As políticas tributárias amigáveis à inovação tornam a Bélgica atraente para a fabricação farmacêutica. No entanto, outros países europeus estão fechando a lacuna.
A Deloitte observa os esforços crescentes em toda a Europa para investir em incentivos, infraestrutura e coordenação, reforçando a necessidade de a Bélgica permanecer competitiva dentro de seus limites fiscais.
Um esforço europeu mais amplo
No nível da UE, estão sendo tomadas medidas para tornar a Europa mais atraente para investimentos em saúde de alta tecnologia.
“Os últimos anúncios da Comissão da UE relacionados à bússola competitiva, tornando especificamente os incentivos fiscais mais consistentes em toda a UE”, disse Sauwens.
“Além disso, há um impulso real para simplificar a regulamentação com os programas de simplificação, como o Omnibus”.
A questão de saber se produtos altamente especializados como o ATMPS estarão isentos de possíveis tarifas farmacêuticas permanece sem solução. “Isso não está claro no momento”, observou Deloitte.
