O Ministério da Saúde polaco divulgou um relatório abrangente compilado pelo Grupo de Trabalho de Prescrição e Dispensação, resumindo doze meses de esforços intensivos para avaliar e rever os sistemas de prescrição e dispensação do país.
O documento de 113 páginas descreve um ambicioso plano de reforma para abordar as questões sistémicas no complexo processo de prescrição da Polónia.
“Deve ser considerado uma tentativa valiosa de organizar o ecossistema de prescrição”, disse Michał Byliniak, Diretor Geral da INFARMA, à Diário da Feira.
Um começo controverso
O projeto ganhou atenção significativa no início de 2024, quando relatórios sugeriram que o grupo estava a considerar uma mudança radical na política de prescrição.
A proposta era substituir nomes de marcas por ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) nas prescrições, o que significa que os médicos prescreveriam o composto químico em vez de um produto de marca específica, deixando a decisão final para os farmacêuticos. O objetivo era agilizar o processo de prescrição e reduzir a carga de determinação dos níveis de reembolso para os prescritores.
A ideia provocou reação imediata por parte da indústria farmacêutica, que havia sido excluída das deliberações do grupo de trabalho. “Apesar dos nossos repetidos pedidos, não fomos incluídos no grupo de trabalho”, disse Krzysztof Kopeć, presidente da Associação Polaca de Empregadores da Indústria Farmacêutica – Produtores Nacionais de Medicamentos, à Diário da Feira.
No entanto, a Associação argumentou que a priorização de nomes genéricos poderia favorecer importações mais baratas de países como a China e a Índia, colocando os fabricantes locais em desvantagem.
A controvérsia suscitou respostas rápidas de figuras políticas, incluindo a Ministra da Saúde, Izabela Leszczyna, que garantiu ao público que nenhuma decisão política tinha sido tomada para impor tais mudanças. Ela enfatizou que a reforma ainda estava em seus estágios iniciais e não existia necessidade de alarme até que regulamentos concretos fossem elaborados.
A disposição acabou não sendo incluída no documento final. “Apreciamos que o Ministro Leszczyna tenha posto fim a estas ideias prejudiciais”, acrescentou Kopeć.
Reformas propostas
As recomendações do relatório baseiam-se em três pilares principais: reforçar as regulamentações legais, incorporar soluções digitais avançadas e promover a colaboração e a educação entre todas as partes interessadas.
Os autores do relatório não hesitaram em destacar as falhas, descrevendo o sistema actual como semelhante ao “queijo suíço” devido às inúmeras lacunas que permitem o uso indevido e, em última análise, a drenagem de fundos públicos. “Tal como o queijo, algumas lacunas são maiores, outras menores, mas todas partilham uma coisa em comum: representam um problema que decidimos resolver”, escreveram.
As principais recomendações foram compiladas numa tabela que destaca 48 áreas específicas de enfoque.
Um foco principal é aumentar a transparência do sistema para evitar abusos e garantir que os fundos públicos sejam gastos de forma eficaz. Para tal, o grupo sugeriu a implementação de modernas ferramentas informáticas para automatizar processos como a determinação dos níveis de reembolso de medicamentos e a minimização de erros.
Além disso, as reformas incluem a reestruturação do sistema de prescrição eletrónica, a revisão do financiamento para a manipulação farmacêutica e a atualização das regras relativas aos protocolos de prescrição. Estas mudanças visam criar um sistema mais sustentável, eficiente e amigo do paciente que se alinhe com as exigências dos cuidados de saúde modernos.
O relatório sublinha a necessidade de implementação simultânea destas recomendações devido à sua natureza interdependente. Dada a urgência e o significativo interesse público em algumas das medidas sugeridas, o trabalho legislativo sobre determinadas propostas começou antes da adopção final do documento e da conclusão formal do trabalho do grupo na sequência de uma decisão do Ministro da Saúde.
Reações da indústria
A indústria farmacêutica permanece cautelosa. Como explicou Byliniak à , “o sistema de prescrição da Polónia, apesar da sua infraestrutura de TI avançada, é um dos mais complexos da Europa e requer uma revisão que reflita as mudanças tecnológicas, analíticas e regulamentares da última década”. Byliniak observou que embora as propostas sejam um começo positivo, a avaliação final dependerá de como estas ideias se traduzirão em legislação concreta.
Enfatizou que a avaliação final das soluções propostas deverá basear-se numa análise detalhada de propostas legislativas específicas. O INFARMA espera que as próximas mudanças melhorem o acesso dos pacientes aos medicamentos e reduzam os encargos burocráticos enfrentados pelos médicos e farmacêuticos.
Sem dúvida, um modelo simples, claro e preciso de emissão e dispensação de receitas é essencial para a eficácia e segurança das terapias, bem como para garantir o cumprimento das recomendações médicas. Byliniak disse que ajuda a eliminar o risco de erros e apoia os pacientes no uso correto dos medicamentos.