Este ano, vimos o desafio urgente da resistência antimicrobiana (RAM) ocupar, com razão, o centro das atenções nas reuniões globais de maior visibilidade, incluindo a Assembleia Geral das Nações Unidas (AGNU) em Setembro e a reunião dos Ministros da Saúde do G7, que aconteceu na semana passada na Itália. No entanto, menos de 100 anos desde que o primeiro antibiótico, a penicilina, foi descoberto por Alexander Fleming, a Organização Mundial da Saúde (OMS) lista as infecções resistentes aos medicamentos como uma das dez principais ameaças à saúde global.1. Antibióticos eficazes são a base da medicina moderna e são essenciais na prevenção e tratamento de infecções. Sem eles, quase todos os procedimentos médicos se tornariam extremamente arriscados, se não impossíveis, impactando tudo, desde substituições de quadril até quimioterapia – a infecção é a segunda principal causa de morte de pessoas com câncer2.
A necessidade de um foco tão dedicado nesta questão é clara. Como foi recentemente projectado que o número de mortes directamente atribuíveis à RAM aumentaria para quase 40 milhões até 20503a urgência com que devemos agir para encontrar soluções sustentáveis para enfrentar esta crescente crise sanitária é inequívoca. Mas a infecção resistente aos medicamentos, embora extremamente grave, não precisa de ser uma característica inevitável do futuro e está ao nosso alcance tomar medidas agora para garantir que aquilo que é muitas vezes referido como uma “pandemia silenciosa” não se torne uma realidade . Isto exigirá uma acção decisiva e colectiva por parte dos governos, da indústria, dos médicos e das organizações não governamentais e estamos a ver sinais positivos dos seus compromissos crescentes.
Na recente Reunião de Alto Nível sobre a RAM, realizada durante a AGNU, os líderes mundiais concordaram num conjunto claro de metas e ações, que apoiariam uma redução do número de mortes relacionadas com a RAM bacteriana em 10% e em pelo menos 60% dos países. ter financiado planos de ação nacionais sobre a RAM até 20304. Este é um compromisso bem-vindo para tomar o tipo de acção directa e global necessária para enfrentar a ameaça crescente de infecções resistentes, especialmente porque a RAM é um problema para todos os países, em todos os níveis de rendimento – a sua propagação não reconhece fronteiras geográficas.
Aqui em Itália, sede da Presidência do G7 este ano, experimentámos esta questão em primeira mão, uma vez que o país tem uma das mais elevadas incidências de RAM em toda a Europa (79 000 mortes são atribuídas a infecções resistentes todos os anos em 34 países da OCDE). e países da UE/EEE e cerca de um terço ocorre em Itália).5,6
O modelo económico actual simplesmente não está a funcionar
O desafio que continuamos a enfrentar em toda a Europa no combate à RAM é enorme. Nenhuma organização pode resolver sozinha a resistência antimicrobiana e é essencial um esforço colectivo para garantir que a inovação científica sustentável e a mudança política terão o impacto necessário. O investimento em investigação e desenvolvimento é necessário por parte da indústria das ciências da vida, com a maior colaboração possível, para acelerar a descoberta de novos tratamentos que nos ajudarão a permanecer à frente na batalha contra a resistência. Mas embora existam desafios científicos e regulamentares ao desenvolvimento de antimicrobianos, o atual modelo económico para o desenvolvimento de novos antibióticos simplesmente não está a funcionar. As empresas investem fortemente na introdução de novos medicamentos no mercado, mas lutam para recuperar os seus custos ou obter lucro. O desenvolvimento de novos antimicrobianos leva de 10 a 15 anos, custa mais de US$ 1 bilhão de dólares e é um processo complexo, com novos antibióticos enfrentando uma impressionante taxa de fracasso no desenvolvimento de 95%.7,8. O desenvolvimento de antimicrobianos representa um desafio único porque estes medicamentos essenciais são utilizados principalmente para tratamento agudo e, para limitar o aparecimento de resistência, novos antibióticos considerados um “último recurso” contra bactérias perigosas têm de ser usados com moderação e não vendidos em grandes volumes. No entanto, embora a maioria dos governos reconheça o imenso desafio da RAM, ainda não se mostrou disposta a intervir para melhorar os incentivos comerciais para as empresas investirem em novos antimicrobianos. Houve exceções notáveis, por exemplo, o “Modelo de Assinatura de Produtos Antimicrobianos” no Reino Unido foi introduzido pelo NHS England para melhorar o alinhamento entre a política nacional e a ação local.9 Este novo modelo de reembolso aborda especificamente o desafio dinâmico do mercado da RAM, desvinculando o volume das principais terapias antimicrobianas vendidas do reembolso e, em vez disso, sujeito a uma avaliação bem-sucedida do NICE (Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados), recompensando as empresas com pagamentos fixos pelo acesso a novos antibióticos. Foi também introduzida na Alemanha uma iniciativa semelhante, denominada «incentivo de atracção», para aumentar as receitas provenientes das vendas de novos antimicrobianos importantes, principalmente isentando-os de alguns elementos das avaliações dos benefícios das tecnologias de saúde e dos preços de referência, o que deverá resultar em preços mais elevados.
A RAM deve ser combatida em múltiplas frentes
A Shionogi investe mais de 50% dos seus custos de I&D na área das doenças infecciosas e, só nos últimos dois anos, investiu mais de 600 milhões de euros nesta área.10,11 À medida que continuamos a liderar a procura científica pela inovação, precisamos também de ver a vontade política para acompanhar este progresso. O nível de investimento necessário para a inovação contínua em I&D anti-infecciosos só será sustentável se conseguirmos gerar receitas suficientes com as vendas dos nossos medicamentos anti-infecciosos.
Acreditamos que a RAM deve ser combatida em múltiplas frentes – desde a garantia da utilização adequada de antimicrobianos e do acesso equitativo à introdução de políticas e incentivos para apoiar a investigação e o desenvolvimento de novos medicamentos. Para que isto tenha sucesso, precisamos de uma maior colaboração e de pensar de forma diferente sobre como isto pode funcionar. Precisamos estar preparados para experimentar novas formas de trabalhar. Mais importante ainda, precisamos de criar incentivos de mercado para garantir que o investimento em novos antimicrobianos possa continuar, para que as empresas possam ser compensadas com um retorno justo pela sua inovação e investimento.
É por isso que o anúncio feito pelo Ministro da Saúde italiano, Professor Orazio Schillaci, na importante reunião dos Ministros da Saúde do G7 na semana passada, marca um avanço significativo na forma como estamos a combater a RAM na Europa.12 Na sua declaração, o Professor Schillaci declarou o compromisso do Governo italiano em apoiar o financiamento adequado para incentivos “push”, incluindo a contribuição para os esforços existentes para acelerar a investigação e o desenvolvimento de antimicrobianos, e para resolver as falhas do mercado, que têm dificultado a I&D de novos antimicrobianos, através de soluções inovadoras. e abordagens sustentáveis. O anúncio do Ministro destacou o compromisso de acelerar a implementação urgente de incentivos de “atração” eficazes em Itália, sustentados pelos Princípios Compartilhados do G7 de 2021 para a Valorização da Terapêutica Antimicrobiana. 12
Agora é a hora de agir
Este anúncio contribui em grande medida para dar impulso à acção política necessária para combater a RAM e precisamos agora de ver isto consolidado numa solução mais sustentável, que deverá passar através de legislação e do trabalho contínuo em parceria.
À medida que as discussões de alto nível continuam, agora é o momento de agir e a intenção política precisa de ser traduzida em ações tangíveis. Na Europa, precisamos de ver o financiamento reservado para apoiar a implementação de incentivos pull, o que ajudará a atrair mais empresas de volta à I&D antimicrobiana. A RAM tem sido uma prioridade política para os estados-membros europeus há vários anos e cada estado-membro tem um Plano de Acção Nacional (NAP) centrado numa Abordagem de Uma Só Saúde. O problema é que não foi implementado. Não podemos permitir que isto continue, ou enfrentaremos um futuro sem antibióticos eficazes, colocando em risco a vida das gerações futuras. O último anúncio do Professor Schillaci na reunião do G7 dá-nos muitos motivos para optimismo e esperamos que abra caminho para uma legislação que, de uma vez por todas, veja um incentivo de atracção implementado em Itália e um ambiente comercial próspero de antimicrobianos.
Desde a descoberta da penicilina, há quase 100 anos, temos antibióticos eficazes. Precisamos de garantir que o valor da medicina anti-infecciosa inovadora é devidamente reconhecido e que o investimento científico para fazer avançar esta inovação é recebido com apoio político sustentado para garantir antimicrobianos para os próximos 100 anos.
Outubro de 2024 NP-EU-AMR-0020
Citações e referências:
- Dez ameaças à saúde global em 2019. OMS.
- Resistência aos antibióticos no paciente com câncer: crescentes desafios e caminhos a seguir. Nanayakkara AK et al., CA Cancer J Clin. 2021 novembro;71(6):488-504
- Carga global da resistência bacteriana aos antimicrobianos 1990–2021: uma análise sistemática com previsões para 2050, The Lancet, 2024.
- Declaração Política da Reunião de Alto Nível sobre Resistência Antimicrobiana. 26 de setembro de 2024. https://www.un.org/pga/wp-content/uploads/sites/108/2024/05/20240520-AMR-Political-Declaration-Zero-Draft_FINAL.pdf
- Adotando um Quadro Único de Saúde para Combater a Resistência Antimicrobiana, Estudos de Políticas de Saúde da OCDE, OCDE (2023).
- Ônus do Grupo Colaborativo AMR. Mortes atribuíveis e anos de vida ajustados por incapacidade causados por infecções com bactérias resistentes a antibióticos na UE e no Espaço Económico Europeu em 2015: uma análise de modelização ao nível da população. Cassini A., et al. Lanceta Infect Dis. 2019
- Por que é tão difícil desenvolver novos antibióticos? Bem vindo Confiança. Acessado em outubro de 2024.
- Desenvolvimento de antibióticos – desafios económicos, regulamentares e sociais. Ardal C, Balasegaram M, Laxminarayan R et al., 2020. Acessado em agosto de 2024.
- Um novo modelo para avaliação e compra de antimicrobianos no Reino Unido, NICE. Acessado em outubro de 2024.
- Reunião de Sustentabilidade Shionogi, 19 de outubro de 2023.
- SHIONOGI & CO., LTD. Resultados financeiros do ano fiscal de 2023, 14 de maio de 2024
- Comunicado dos Ministros da Saúde do G7, outubro de 2024