A tão esperada proposta da Lei Biotecnológica da UE, destinada a aumentar a capacidade de inovação da Europa, será submetida até o final do ano, disse a comissária de saúde da UE Olivér Várhelyi na quinta-feira.
“Vou propor este ano um ato de biotecnologia que simplificará os ensaios clínicos, acelerará os procedimentos de autorização para várias aplicações de saúde e permitirá que as indústrias européias inovem e ampliem suas atividades na Europa”, disse Várhelyi no Fórum Europeu de Saúde Gastein.
No entanto, a EurActiv soube no início desta semana que a proposta pode não estar pronta até o final do ano como planejado inicialmente, devido a consultas internas estendidas dentro da Comissão Europeia.
De acordo com uma fonte bem informada, o rascunho inicial preparado por Várhelyi exigiu ajustes. A equipe do presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, interveio para fornecer orientação, enquanto o vice-presidente executivo Stéphane Séjourné deverá desempenhar um papel mais proeminente.
Séjourné, que supervisiona o mercado interno, a indústria e as pequenas e médias empresas, é visto como fundamental, dada a dimensão industrial esperada da Lei Biotecnológica.
Após vários atrasos, a iniciativa havia sido agendada recentemente para o final de 2026, como sugere a página de consulta oficial da UE. No entanto, em uma jogada surpresa em junho, Várhelyi anunciou que o texto seria apresentado antes do final do ano.
Um porta -voz da Comissão confirmou que Várhelyi e DG Sante estão liderando os preparativos para a próxima Lei de Biotecnologia, mas não forneceram uma data para publicação.
“Isso envolve a contribuição de outros comissários e seus serviços, e a Lei Biotecnológica será, é claro, uma proposta da Comissão”, disse o porta -voz, acrescentando que uma linha do tempo precisa será comunicada “no devido tempo”.
Enquanto isso, os medos estão aumentando na indústria de biotecnologia e entre alguns deputados de que o texto pode ser apressado.
“Se o texto for lançado antes do final do ano, tememos que seja o mesmo que com a CMA – um texto inacabado”, disse uma fonte parlamentar socialista à Diário da Feira.
Poucos detalhes surgiram até agora sobre o conteúdo da próxima Lei de Biotecnologia. Espera -se que a legislação apoie a ambição da UE de se tornar um líder global de biotecnologia, melhorando o acesso ao financiamento e promovendo a inovação nos Estados -Membros.
(Vic, BMS, AW)
