Uma nova onda de terapias com radioligantes está se aproximando. Com os sistemas de saúde e os formuladores de políticas mal equipados para lidar com a mudança, a Bélgica está lançando um plano de ação.
Partes interessadas e países internacionais já manifestaram interesse em expandir esta iniciativa para outros estados-membros europeus.
A terapia com radioligantes (RLT) é um tratamento emergente contra o câncer que tem como alvo células cancerígenas por todo o corpo, poupando as saudáveis. A Europa enfrenta desafios para integrar a RLT em seus sistemas de saúde, com a acessibilidade não acompanhando o ritmo da inovação e arriscando um potencial não realizado sem a infraestrutura, os recursos e as políticas necessárias.
O plano de ação da terapia com radioligantes desenvolvido colaborativamente por várias partes interessadas na Bélgica oferece uma estrutura orientada para soluções. Seu objetivo principal é superar as barreiras atuais e melhorar o acesso dos pacientes a essas terapias inovadoras. O plano, apresentado durante uma coletiva de imprensa esta semana, descreve 24 ações específicas, cada uma abordando os desafios da RLT de frente.
Durante sua presidência do Conselho da União Europeia, a Bélgica defendeu o futuro dos radiofármacos.
Ingrid Maes, Diretora Geral da empresa de consultoria Inovigate, disse à Euractiv que o cronograma do plano de ação se alinha com o foco da presidência recente em RLT. A Bélgica serve como piloto, fornecendo um modelo para outros países europeus seguirem.
Jan Bertels, Chefe de Gabinete do Ministro cessante de Assuntos Sociais e Saúde Pública, Frank Vandenbroucke, declarou a importância de explorar e apoiar técnicas inovadoras e apelou à colaboração entre as partes interessadas.
Navegando pelos desafios do RLT
A RLT apresenta obstáculos únicos para os sistemas de saúde superarem, pois as terapias em si são novas para o câncer e têm requisitos especiais que diferem daqueles dos tratamentos disponíveis atualmente.
Os pacientes exigem ambientes de tratamento especializados, necessitando de planejamento cuidadoso e alocação de capacidade. Além disso, o acesso e o reembolso do paciente continuam sendo questões complexas.
Ao defender a precificação baseada em valor, Maes considera o impacto social da RLT – pacientes recuperando a qualidade de vida. Ela ressalta que o sistema de saúde da Bélgica enfrenta um território desconhecido.
Os formuladores de políticas frequentemente carecem de conhecimento profundo dos sistemas de saúde, especialmente ao avaliar a importância de inovações complexas. “Esses avanços multifacetados exigem expertise não apenas na inovação específica, mas também na navegação das complexidades do sistema de saúde”, disse Maes à Euractiv.
“Para acelerar o progresso, nos envolvemos ativamente com partidos políticos, garantindo que esses tópicos críticos encontrem seu lugar em acordos políticos.”
Um relatório de 2020 no European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (EJNMMI) já destacou barreiras, incluindo baixa conscientização e compreensão da RLT entre os tomadores de decisão.
A Novartis está à frente no desenvolvimento de RLT
A Novartis vem liderando o caminho na RLT para cânceres avançados, com a Comissão Europeia aprovando sua primeira RLT direcionada para tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) e o primeiro tratamento para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) positivo para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA).
A Bélgica é o primeiro país europeu onde esses tratamentos são reembolsados.
Jasminka Taleska, Diretora de Preparação e Política de RLT HCS na Novartis, ressaltou à Euractiv a importância de superar obstáculos para desbloquear os benefícios de inovações revolucionárias como RLT.
“A aplicação de RLT no câncer é infinita, e a Novartis está investigando ativamente seu potencial com dois RLTs aprovados para uso, dez ativos em desenvolvimento clínico e mais de 15 estudos clínicos. Atualmente, o RLT é pouco reconhecido em estruturas de políticas, então há trabalho a ser feito para criar entendimento e comprometimento comuns sobre como usar essa inovação em cenários apropriados”, disse ela.
Christophe Deroose, professor de Medicina Nuclear no hospital universitário belga UZ Leuven e coautor do plano de ação belga, destaca o impacto significativo do plano na progressão da doença, no controle dos sintomas e na longevidade do paciente.
“Nossa missão com o plano de ação é disponibilizar radiofármacos a todos os pacientes com câncer nos próximos 5 a 15 anos, apoiados por evidências e reembolso”, disse o professor Deroose.
Equilibrando benefícios e desafios
Eric Briers, um paciente e vice-presidente da Europa Uomo, enfatiza a urgência de abordar o câncer de próstata avançado. Desde 2014, os diagnósticos aumentaram em 50%, muitas vezes levando a mortes dolorosas devido a metástases ósseas. A RLT oferece esperança, potencialmente estendendo a vida em quatro meses e aliviando a dor de aproximadamente 1.600 pacientes em estágios avançados.
Briers explicou que “os benefícios potenciais da RLT muitas vezes superam o medo inicial associado à medicina nuclear”.
Essas terapias envolvem anexar átomos radioativos a células com marcadores específicos, permitindo ação direcionada. Apesar dos potenciais efeitos colaterais, elas são geralmente menos severas do que as de outras terapias, complementando em vez de substituir tratamentos existentes, como terapia hormonal e quimioterapia.
Um último recurso
Atualmente, a RLT é permitida apenas para pacientes com câncer avançado e não é autorizada para metástase em estágio inicial ou doença localizada devido à falta de evidências clínicas.
No entanto, pesquisas em andamento visam expandir sua aplicabilidade para linhas de tratamento e estágios iniciais da doença, com a esperança de que ela possa ser administrada mais cedo e com melhores resultados.
RLT, custando aproximadamente € 80.000, não é oferecido pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE) do Reino Unido devido ao custo e aos benefícios limitados de sobrevivência. No entanto, está disponível privadamente na Inglaterra para aqueles que podem pagar. Briers expressa sua preocupação e discorda de criar uma situação em que apenas alguns privilegiados podem pagar por esse tratamento.
“Este desenvolvimento é significativo porque oferece aos pacientes nos estágios finais de suas vidas uma chance de ter alguns meses extras com qualidade de vida decente”, acrescenta Briers. “Além disso, ele encoraja mais pesquisas sobre outros tipos de câncer.”