Os legisladores da UE fizeram pouco progresso na última ronda de negociações sobre o abrangente pacote farmacêutico do bloco, resolvendo várias questões já resolvidas a nível técnico, mas deixando os pontos mais controversos por resolver.
“Nenhum progresso real era realmente esperado. O próximo trílogo, potencialmente o último, será obviamente o mais difícil”, disse uma fonte parlamentar após a reunião de terça-feira à noite entre os co-legisladores, o Conselho – representado pela presidência rotativa da Dinamarca – o Parlamento Europeu e a Comissão Europeia.
O esforço de Copenhaga para uma maior flexibilidade por parte dos Estados-Membros pareceu dar frutos, com a Presidência do Conselho a sinalizar abertura para rever vários elementos contestados do pacote, incluindo o conceito de “necessidades médicas não satisfeitas”.
O Parlamento defendeu a ideia, que concede incentivos adicionais para medicamentos direcionados a doenças com poucas ou nenhumas opções de tratamento. O Conselho já a tinha eliminado, considerando-a demasiado vaga e difícil de definir, mas a Dinamarca parece agora ter persuadido as capitais a reconsiderar.
“Dizer ‘estamos abertos’ não é suficiente – tem de ser significativo”, disse outra fonte parlamentar, alertando que os governos ainda podem afastar-se do conceito.
A questão mais difícil – durante quanto tempo os criadores de medicamentos devem usufruir dos incentivos de mercado e a que níveis – será abordada no trílogo final, em 10 de dezembro, quando os negociadores esperam concluir tanto o regulamento como a diretiva.
De acordo com a presidência dinamarquesa do Conselho, as conversações desta semana ajudaram, no entanto, a identificar “potenciais zonas de aterragem política” em vários pontos, incluindo a cláusula Bolar – que permite às empresas de genéricos prepararem-se para a entrada no mercado antes da expiração das patentes – períodos de protecção de dados, e o artigo 56.º-A sobre acessibilidade aos medicamentos.
Os legisladores também exploraram possíveis compromissos entre as posições das instituições. Foi alcançado um acordo provisório sobre antimicrobianos prioritários, fundindo a ideia do Conselho de vales transferíveis para novos antibióticos com a preferência do Parlamento por pagamentos fixos para garantir o fornecimento.
Copenhaga ainda espera concluir o processo até dezembro, embora um negociador parlamentar tenha mantido uma nota cautelosa:
«Ainda há uma oportunidade de acordo em dezembro, mas temos de ser realistas: tudo tem de ser resolvido a nível técnico nas próximas duas semanas, para que possamos finalizar o pacote durante um enorme trílogo que abrange tanto o regulamento como a diretiva.»
(cz)
