As complicações surgem quando os ingredientes são utilizados tanto em cosméticos como noutros contextos que se enquadram na legislação química industrial que exige testes em animais. Embora várias regiões tenham introduzido linguagem destinada a minimizar os testes em animais na legislação sobre produtos químicos (por exemplo, a UE sob o alcance ou os Estados Unidos sob a Lei de Controle de Substâncias Tóxicas), essa legislação também inclui requisitos para dados específicos de animais – o que também é o caso da legislação sobre pesticidas ao redor do mundo. Para facilitar a utilização de métodos que não envolvam animais, são necessários mais esforços para melhorar a aceitação regulamentar de abordagens flexíveis e integradas de testes e avaliação, nas quais diferentes tipos de informação são combinados para atender aos requisitos de dados legislados.
Para facilitar a utilização de métodos não animais, são necessários mais esforços para melhorar a aceitação regulamentar de abordagens flexíveis e integradas
Na sequência dos apelos retumbantes do público em geral e do Parlamento Europeu, a Comissão Europeia (CE) comprometeu-se a desenvolver um roteiro para a eventual eliminação progressiva dos testes em animais na indústria química. Roteiros semelhantes foram desenvolvidos nos EUA e estão em desenvolvimento no Canadá; o seu objectivo é preparar o caminho para um futuro onde poucos ou nenhum animal seja utilizado na avaliação da segurança química.
A confiança em novas abordagens depende da familiaridade
O Parlamento Europeu sublinhou a “necessidade de um esforço sustentado de formação e educação para garantir o conhecimento mais amplo possível de alternativas e processos” para acelerar a inovação científica sem animais. Em outubro de 2024, teve lugar o segundo workshop da Comissão Europeia sobre o roteiro para a eliminação progressiva dos testes em animais. Jay Ingram, diretor de produtos químicos da Humane Society International, afirma: “Um indicador-chave do sucesso do roteiro será uma mudança de paradigma no campo da avaliação de segurança regulatória; reduzir as barreiras do conhecimento e, ao mesmo tempo, construir confiança nos métodos não-animais e na avaliação de riscos da próxima geração é essencial para garantir que todas as partes interessadas tenham as ferramentas e o vocabulário necessários para efetuar esta mudança de paradigma.”
Para apoiar estes esforços educativos, a Animal-Free Safety Assessment Collaboration (AFSA) reuniu uma equipa global de especialistas em toxicologia para desenvolver um curso de formação online gratuito que se centra na avaliação de segurança de produtos e ingredientes cosméticos sem novos dados sobre animais. A Master Class AFSA cobre todos os aspectos do processo de avaliação de segurança, desde a formulação inicial do problema até a conclusão da avaliação final. Isto inclui módulos sobre exposição do consumidor, química preditiva, isenção baseada em exposição, dosimetria e estimativa de exposição interna, métodos in vitro, e um módulo que reúne essas abordagens em exemplos de casos detalhados de avaliações completas para 11 formulações de problemas diferentes, incluindo genotoxicidade, fototoxicidade , irritação da pele e dos olhos, sensibilização dérmica e vários efeitos sistêmicos de longo prazo. A master class foi projetada para aprimorar a capacidade de realizar avaliações de segurança de cosméticos e ingredientes sem animais em todo o mundo.
O curso enfatiza que a abordagem sem animais para avaliar a segurança não é conceitualmente muito diferente da abordagem histórica baseada em testes em animais. As principais diferenças são que a abordagem sem animais se baseia em estimativas de exposição desde o início e durante todo o processo de avaliação. Além disso, uma estimativa da bioatividade do produto químico baseia-se na combinação de dados preditivos e não provenientes de animais, que são integrados de formas específicas para abordar diferentes preocupações regulamentares, em vez de uma lista definida de testes realizados para cada produto químico.
