A manutenção e o reforço da produção farmacêutica na União Europeia devem ser uma prioridade estratégica, afirmou o ministro da saúde grego, Adonis Georgiadis, no seu discurso de 2 de dezembro no Conselho de Saúde e Consumidores (EPSCO), em Bruxelas.
Para Georgiadis, a tónica deve residir tanto no lado industrial, através do reconhecimento e promoção de projetos estratégicos, como no lado da procura, através da criação de um quadro flexível mas equilibrado para os medicamentos produzidos na UE.
O conceito de “Made in Europe” deve ser claramente definido para incluir todas as principais etapas de produção: ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), matérias-primas essenciais e fabricação de formas farmacêuticas acabadas (FDF), disse ele. Georgiadis sublinhou que uma definição centrada exclusivamente na API é inaceitável.
Acrescentou que a importância relativa de cada componente deve ser determinada a nível nacional, com base em avaliações de vulnerabilidade realizadas pela EMA. A este respeito, observou, é necessário avançar na incorporação de critérios qualitativos adicionais para além do preço mais baixo nos processos de contratação pública.
O ministro da saúde grego disse que a resiliência como critério de aquisição é crucial. No entanto, destacou que deve ser acompanhada da obrigatoriedade da contratação multifornecedores nos concursos, pois é essencial para apoiar a produção nacional, diversificar as fontes de abastecimento de medicamentos críticos e controlar a despesa pública.
A aquisição conjunta deve ser restabelecida
A Grécia juntou-se a outros países da UE na expressão de preocupações sobre a remoção da disposição de contratação conjunta do texto. Georgiadis lamentou a supressão e sublinhou que o mecanismo de aquisição conjunta, não só para medicamentos essenciais, mas também para outros medicamentos de interesse comum, é de fundamental importância, especialmente para os países da UE de pequena e média dimensão.
Acrescentou que a Grécia apoia firmemente o restabelecimento do mecanismo nas próximas negociações com o Parlamento Europeu.
O ministro manifestou total apoio às disposições relativas aos planos de emergência nacionais para a aquisição de medicamentos críticos, à partilha de informações sobre as obrigações de constituição de reservas para os titulares de autorizações de introdução no mercado e à cooperação estruturada com a indústria em projetos estratégicos através do Grupo Diretor de Medicamentos Críticos. Neste contexto, sublinhou a necessidade de apoio financeiro da UE a longo prazo para garantir o sucesso da iniciativa.
Favorece o status quo do RDP e a isenção Bolar
A Grécia afirmou que apoia firmemente a manutenção da protecção de dados durante oito anos e da protecção do mercado durante 10 anos, com um máximo de 11 anos, como parte da revisão da legislação farmacêutica da UE. O ministro pareceu apoiar a isenção Bolar no âmbito da reformulação da Legislação Farmacêutica Geral (GPL), que permitiria que os genéricos entrassem no sistema de saúde desde o primeiro dia após a expiração da patente.
Georgiadis defendeu também a competência nacional na tomada das medidas necessárias para proteger a saúde pública e prevenir a escassez de medicamentos.
Financiamento ao abrigo do QFP
A Grécia apoiou a Eslovénia e a Espanha, reiterando preocupações sobre o financiamento da saúde no âmbito do Quadro Financeiro Plurianual (QFP). “A estrutura proposta para o novo quadro financeiro plurianual não garante adequadamente um financiamento dedicado e coerente para a saúde”, afirmou Georgiadis no seu discurso.
Explicou que isto se deve ao facto de a actual configuração do QFP, particularmente a natureza ampla e geral do Fundo Europeu de Competitividade proposto, “arcarar o risco de dispersar recursos e reduzir a visibilidade e a importância estratégica da saúde”, aprendeu Diário da Feira.
Segundo Georgiadis, “o novo QFP deve incluir um financiamento claro, bem definido e previsível para todas as principais prioridades no domínio da saúde, incluindo atividades de prevenção de doenças, apoio às Redes Europeias de Referência (RER) para doenças raras, saúde digital e preparação e resiliência do sistema de saúde”.
Por isso, apelou a salvaguardas no âmbito do QFP e do Fundo de Competitividade (ECF) para garantir que a saúde continue a ser uma prioridade estratégica da UE. “A saúde não pode ser tratada como um subproduto secundário da competitividade, mas sim como um dos seus principais motores”, disse Georgiadis.
A Grécia pressionou novamente por uma avaliação de impacto mais abrangente e pelo adiamento da Diretiva Tratamento de Águas Residuais Urbanas, prevista para começar em 1 de janeiro de 2027, juntamente com outros nove países.
Georgiadis argumentou que o não adiamento da implementação corre o risco de prejudicar o mercado farmacêutico da UE, uma preocupação partilhada por muitos ministros da Saúde.
(BM)
