Saúde

Liese do PPE pede revisão urgente do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE

Antes da sessão plenária do Parlamento Europeu na próxima semana em Estrasburgo, o eurodeputado conservador alemão Peter Liese (CDU, PPE) delineou as prioridades do seu grupo de centro-direita para o novo mandato, incluindo a revisão urgente do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE.

“A revisão rápida do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) e a adoção de uma Lei de Medicamentos Críticos para combater e superar a escassez de medicamentos críticos são as principais prioridades para o próximo mandato parlamentar”, disse Liese em uma entrevista coletiva na manhã de sexta-feira (12 de julho).

Dispositivos médicos

Embora Liese tenha dito aos jornalistas que a regulamentação atual era “bem-intencionada”, ela foi motivada pelo escândalo PIP (Poly Implant Prothèse), no qual silicone de grau industrial foi usado para fazer implantes mamários de gel de silicone.

Os eurodeputados aprenderam com a indústria que a regulamentação criou uma carga burocrática esmagadora e se mostrou proibitivamente cara para alguns fabricantes de dispositivos médicos.

No entanto, ele enfatizou que a reforma é possível sem comprometer a segurança e expressou otimismo de que a regulamentação poderia ser abordada imediatamente, já que o rascunho da proposta de alteração do MDR já tem o apoio de outros grupos políticos.

Escassez de medicamentos

Liese, médica de formação, também falou sobre a escassez de medicamentos, dizendo que “é “É catastrófico que uma região rica como a União Europeia esteja sofrendo com escassez de medicamentos”.

Ele disse que, embora a produção de medicamentos genéricos no território da UE aumente os custos de produção, isso deve ser ponderado em relação ao custo de não ter acesso aos medicamentos.

Para superar esses problemas, Liese sugeriu que a sustentabilidade da cadeia de suprimentos deveria ser levada em consideração no processo de aquisição, que a obtenção de licenças deveria ser facilitada e que o auxílio estatal deveria ser tornado mais flexível para dar suporte às instalações de produção sediadas na UE.

Planos de ação para saúde cardiovascular e mental

Liese também pediu que se desse continuidade ao sucesso do plano de ação “Europa para Vencer o Câncer” e se aplicassem as ferramentas para o sucesso em doenças cardiovasculares e saúde mental — uma abordagem que ganhou o apoio de vários grupos políticos, apesar de alguma relutância por parte da Comissão.

Pacote farmacêutico

Liese tinha “95% de certeza” de que o Pacote Farmacêutico da UE, acordado em primeira leitura antes das eleições de junho, não seria reaberto pelo novo Parlamento, mas sim adiado no Conselho.

Segundo Liese, os novos eurodeputados não questionariam o pacote, especialmente porque o relator e o relator-sombra do pacote, Tiemo Wölken (S&D, DE) e Tomislav Sokol (EPP, Croácia), retornaram ao Parlamento Europeu.

Quanto ao provável substituto de Pernille Weiss (EPP, DK), Liese disse que pode ser alguém como Dolors Montserrat (EPP, Espanha), que foi ex-ministra da Saúde espanhola, ou Andras Kulja (EPP, Hungria), um cirurgião do novo partido anti-Orbán TISZA. É muito provável que eles sigam a linha, disse ele.

Pandemia e pandemônio

Falando sobre possíveis pandemias futuras, Liese disse que lamentava os cortes no orçamento da saúde, que, segundo ele, reduziriam os fundos disponíveis para a Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA).

Questionado se a decisão do Tribunal Geral da próxima semana sobre o acesso aos acordos de compra antecipada de vacinas contra a COVID-19 negociados pela Comissão Europeia poderia prejudicar a candidatura de Ursula von der Leyen a um segundo mandato, Liese disse que não era advogado, mas enfatizou a necessidade de lembrar o contexto das discussões na época.

“A Europa não tinha uma BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) no estilo dos EUA. Ao contrário de Israel, não tínhamos um sistema de saúde totalmente digitalizado; não tínhamos um EHDS (European Health Data Space) em vigor.”

“No início da pandemia, a Europa estava atrás dos EUA, Israel e Reino Unido. Todos gritavam que von der Leyen deveria fazer mais e que ela deveria entrar em contato com as empresas farmacêuticas para garantir o acesso da Europa às vacinas. Essa era a responsabilidade dela e foi o que ela fez, precisávamos agir.”

Formas e meios

Sobre a ideia de dividir a comissão ENVI do Parlamento Europeu em comissões separadas de saúde e meio ambiente, Liese, que ainda não pôde confirmar se seria o coordenador do PPE na comissão ENVI, disse que era a favor, mas ressaltou que outros partidos estavam mais céticos.

“O comitê teve 25% dos procedimentos de codecisão, o que foi muito para todos, incluindo a equipe do parlamento”.

Seis nomes estão na disputa pela presidência do comitê, que virão do grupo S&D e provavelmente serão italianos.

Liese disse que o presidente anterior, o eurodeputado francês Pascal Canfin (Renovação), negligenciou a saúde, e o novo presidente deve encontrar o equilíbrio certo.

(Editado por Daniel Eck/Zoran Radosavljevic)