DUBLIN – O setor farmacêutico da Irlanda, aclamado há muito tempo como uma pedra angular do sucesso econômico do país, está enfrentando um momento crítico. Apesar de uma pegada de fabricação de classe mundial e uma reputação global de excelência, o país está lutando para garantir o acesso oportuno a novos medicamentos inovadores para os pacientes.
No centro deste paradoxo está uma desconexão entre o investimento e o benefício do paciente – uma lacuna que os líderes da indústria dizem ser tratada com urgência.
“No momento, de uma perspectiva irlandesa, nossa prioridade número um é acesso”, disse Eimear O’Leary, diretor de comunicações e advocacia da Irish Pharmaceutical Healthcare Association (IPHA), falando com Diário da Feira no coração do centro de tecnologia de Dublin.
“Pacientes na Irlanda acessam novos medicamentos mais tarde do que aqueles na maioria dos outros países da Europa Ocidental devido ao nosso processo de reembolso lento. O sistema precisa ser reformado para garantir que os pacientes não continuem esperando para acessar os medicamentos que melhoram a vida”.
A questão, ela argumenta, não é apenas sobre assistência médica – é sobre a competitividade da Irlanda em um cenário global em mudança. “Se você é uma empresa investindo na Irlanda e esses medicamentos não estão disponíveis para os pacientes na Irlanda, isso é um problema”, adverte. “Particularmente agora, dada a ameaça de tarifas e o impulso da indústria de volta aos EUA, que estão em questão”.
Um caminho lento para acessar
O governo irlandês se comprometeu a melhorar o acesso, mas o progresso foi lento. “Houve um compromisso no programa para o governo disponibilizar os medicamentos para os pacientes o mais rápido possível”, observa O’Leary. “Vimos declarações públicas dos principais políticos de que eles reconheceram que o processo é lento aqui”.
Embora a contratação de 34 novos funcionários para acelerar o processo de reembolso seja bem -vinda, o impacto até o momento foi insignificante. “Não acreditamos que isso tenha necessariamente um impacto”, diz ela. “Nossa pesquisa descobriria que continua a levar dois anos, em média, para que um novo medicamento seja disponibilizado. Isso é dois anos que os pacientes não têm”.
A Lei de Saúde de 2013 exige que os medicamentos sejam disponibilizados dentro de 180 dias, incluindo paradas de relógio. “Estamos pedindo ao governo que implemente isso”, disse ela. “Manteremos isso aderindo à lei, podemos disponibilizar medicamentos cerca de um ano mais rápido”.
A Irlanda não está sozinha em seus atrasos, mas fica seus pares europeus. “A Alemanha faz isso muito bem, o topo da classe, assim como a Áustria”, comentou ela. “Não acho que nenhum sistema tenha está completamente certo, mas o que eu sei é que a Irlanda é particularmente lenta”.
As consequências não são apenas médicas – elas são econômicas. “O ambiente comercial, incluindo acesso mais rápido, deve ser reconhecido como um fator ao olhar para a Irlanda para decisões de investimento”, ela insiste.
Uma estratégia ainda esperando
A falta de uma estratégia coerente de ciências da vida é outra fonte de preocupação. “Nós não temos um”, diz ela sem rodeios. “Houve um compromisso no programa para o governo implementar uma estratégia de ciências da vida, que esperamos ver em 2026 com uma consulta pública aberta ainda este ano”.
A estratégia, a ser liderada pelo Departamento de Enterprise, deve ir além da infraestrutura e do investimento, ela disse: “Ele deve incluir a riqueza e a saúde da nação, incorporando tudo, desde o banco ao lado da cama. Dirigindo P&D na Irlanda, trazendo mais ensaios clínicos aos pacientes na Irlanda e até a peça de acesso.”
Um grupo de supervisão de ensaios clínicos nacionais foi estabelecido e atualmente está apresentando recomendações ao governo. Mas O’Leary enfatiza que esta é apenas uma parte do quebra -cabeça. “Temos que conectar isso com a saúde e com a parte de acesso também”.
Ela aponta para o “Paradoxo da Inovação” da Irlanda: um país que se destaca na fabricação farmacêutica, mas não entrega essas inovações à sua própria população, embora O’Leary reconheça que “muito disso se resumirá ao custo do orçamento”.
Apesar de quase 160 milhões de euros investirem em novos medicamentos em relação aos orçamentos recentes, alguns por meio de economia de eficiência, o processo permanece pedestre, “esse (financiamento extra) também não acelerou o processo”, diz ela. “E agora há uma nova equipe sendo empregada, mas isso não ajudou”.
Pacote farmacêutico da UE, competição global
A legislação farmacêutica da UE tem sido um campo de batalha para manter a competitividade da Europa. “A grande vitória foi manter o status quo em termos de regulamentação da proteção de dados aos oito anos”, diz ela. “Se houvesse uma diminuição para seis anos … isso teria impactado a natureza competitiva da Europa”.
Ela acrescenta: “25 anos atrás, a Europa estava liderando o caminho em termos de P&D. Ficamos bem para trás”.
A decisão da Irlanda de apoiar o status quo foi crítica. “Essa foi uma posição muito importante para a Irlanda tomar em termos de investimentos futuros na Irlanda e criar essa certeza que o mercado precisa”.
O futuro da farmacêutica
O Futuro da Saúde, argumenta O’Leary, reside na prevenção, e a Pharma deve desempenhar um papel central. No entanto, mesmo nas vacinas, a Irlanda é lenta. “Somos … excepcionalmente lentos em disponibilizar vacinas”, diz ela.
A resistência antimicrobiana e os diagnósticos acionados por IA também estão reformulando a paisagem. “Existem recursos de IA que mudarão a maneira como diagnosticamos e tratamos os pacientes que precisamos abraçar, diz ela.” Há pesquisas incríveis que estão sendo feitas aqui em Trinity sobre pré -eclâmpsia em mulheres grávidas, por exemplo “.
Apesar de ser o data center da Europa, a Irlanda carece de uma infraestrutura de saúde digital. “Ainda não temos um sistema de registros de saúde digital na Irlanda”, diz O’Leary. “Uma pessoa irlandesa não pode acessar seus registros médicos on -line.”
As implicações são profundas. “Isso afeta tudo em termos de P&D. Isso afeta os ensaios clínicos, pois causa dificuldades em encontrar populações de pacientes”.
Ela oferece um exemplo gritante: “Se você for a um hospital em Galway … e seis meses depois, você terá que ir a um hospital em Cork, ou Dublin. Não há registro disso acontecendo”.
Até os supermercados, ela observa, têm melhores sistemas de dados. “Você pode ter seu FOB em sua chave, você sabe, rastreando seus hábitos de gastos, mas não há registro de sua saúde?”
A conta de informações de saúde aprovada recentemente e um novo aplicativo de saúde HSE são etapas na direção certa. “Todos os meus registros de vacinação estão lá”, diz ela. “Mas vai levar anos.”
Supervisão e coordenação
Quando perguntado “o que está faltando no governo”, diz O’Leary, “precisa haver alguém dentro, de preferência o departamento do Taoiseach, que supervisiona o setor de ciências da vida para garantir a coerência de políticas entre os departamentos”. A grande visão política, ela explica, é crítica.
Falando com a O’Leary, fica claro que a Irlanda está gradualmente alinhando suas estratégias de saúde, inovação e investimento, cutucadas pela percepção de que, se não o faz, corre o risco de ficar para trás – um cenário que a Irlanda não pode pagar.
Por Brian Maguire
