Uma coalizão de seis estados-membros da UE alertou sobre o enorme estoque de medicamentos em alguns países, alertando que tais práticas podem causar escassez significativa em outras partes da União Europeia.
Antes da reunião do Conselho de Saúde da UE em 21 de junho, República Tcheca, Chipre, Malta, Romênia, Eslováquia e Eslovênia assinaram um documento não oficial enfatizando o impacto prejudicial do armazenamento nacional excessivo no mercado único e nos princípios de solidariedade da UE.
Os signatários reconhecem o direito de cada país de proteger suas populações garantindo suprimentos de medicamentos, mas alertam que essas medidas, se levadas ao extremo, podem perturbar o equilíbrio dentro da UE.
O documento também lembra que, há um ano, os estados da UE apoiaram o estabelecimento de um mecanismo voluntário de solidariedade para lidar com a escassez aguda de medicamentos.
“No entanto, antes de terem a oportunidade de testar este mecanismo de solidariedade na prática, vários Estados-Membros adotaram recentemente medidas nacionais que podem ir contra o princípio da solidariedade e, como resultado, podem causar indisponibilidade secundária de medicamentos ao implementarem estratégias excessivas de ‘armazenamento’”, lê-se no documento não oficial obtido pela Euractiv; continua, acrescentando que tais estratégias podem prejudicar o mercado único, bem como a solidariedade da UE.
Alemanha, França e Áustria
O vice-ministro da Saúde tcheco, Jakub Dvořáček, disse à Euractiv que eles estão particularmente preocupados com a abordagem alemã.
Na Alemanha, as empresas de seguro saúde estão licitando e contratando empresas farmacêuticas para obter suprimentos de medicamentos a preços razoáveis. Com a nova lei aprovada no ano passado, as empresas que entram nessas licitações devem se comprometer com um estoque mínimo de suprimento da demanda média de seis meses.
“Não questionamos o direito do país de garantir o acesso dos pacientes aos medicamentos, mas isso não deve afetar negativamente a disponibilidade geral de medicamentos em outros lugares”, disse Dvořáček à Euractiv, acrescentando que a Alemanha não está sozinha na exploração de tais medidas de estoque, já que iniciativas semelhantes estão sendo discutidas na Áustria e na França.
Ele alertou que mercados menores poderiam ser afetados desproporcionalmente, levando a riscos significativos à saúde de suas populações. “Não é certo quem será mais atingido, mas está claro que mercados menores e mais fracos serão então negligenciados”, disse ele.
“Isso pode se manifestar já neste outono”, ressaltou Dvořáček, enfatizando a urgência de abordar a questão, ele explicou: “Vemos isso como uma atitude inconcebível que pode colocar pacientes de outros países em risco”.
Recomendações da UE necessárias
O documento oficial pede diversas ações para lidar com os potenciais impactos negativos dessas medidas nacionais de armazenamento.
O documento insta a Comissão Europeia a propor conjuntamente recomendações para estratégias nacionais de armazenamento o mais rápido possível, enquanto os estados que já implementaram medidas de armazenamento devem reavaliá-las com base nessas recomendações, aderindo ao espírito de solidariedade europeia.
Além disso, os estados que atualmente preparam suas estratégias de estoque devem levar essas recomendações em consideração.
Ele também solicita que os estados-membros compartilhem abertamente suas intenções em relação às medidas de armazenamento nas plataformas relevantes.
Além disso, a Comissão é instada a analisar se as medidas nacionais de armazenagem já adotadas estão em conformidade com a legislação da UE.
Como o vice-ministro tcheco Dvořáček explicou, a República Tcheca já estava em contato com as autoridades alemãs para discutir o assunto. A Alemanha argumenta que suas medidas de estocagem não impactarão negativamente os mercados. No entanto, essa garantia não acalmou os temores dos estados-membros que poderiam ser afetados.
Dvořáček se concentrou nas preocupações sobre a disponibilidade de antibióticos, medicamentos para doenças crônicas e medicamentos sazonais. “Gostaríamos de ver recomendações no nível da UE sobre como proceder com o estoque – essa é a coisa mais fácil de fazer agora”, disse ele.
Dvořáček também destacou a importância de abordar a formação de estoques com discrição e planos que reflitam a capacidade de produção das empresas farmacêuticas.
Indústria farmacêutica soa alarme
Medicines for Europe, um grupo industrial que representa fabricantes de medicamentos genéricos e biossimilares, também levantou preocupações sobre os extensos requisitos nacionais de estoque. Em seu relatório recente, eles argumentam que tais medidas têm consequências não intencionais que podem exacerbar os próprios problemas que eles visam prevenir.
De acordo com a Medicines for Europe, os custos adicionais e a complexidade para os fabricantes reduzem a viabilidade econômica de medicamentos de baixo preço ou baixo volume, agravando a consolidação do mercado, aumentando o risco de escassez e ameaçando o acesso dos pacientes aos medicamentos.
Além disso, a indústria argumenta que os estoques nacionais impedem que os fabricantes realoquem estoques de um estado-membro da UE para outro para mitigar a escassez, já que os estoques são restritos ao mercado nacional.
“Os medicamentos são fabricados para servir os pacientes, não para estocagem”, eles enfatizam. A Medicines for Europe também alerta que tal estocagem cria uma falsa sensação de segurança em relação à capacidade de mitigar uma grande escassez.
“Pedimos solidariedade da UE em vez de obrigações nacionais de estocagem. Estas últimas levarão a um excesso de oferta em grandes países, ao mesmo tempo em que exacerbam o risco de escassez em outros lugares”, argumentou o grupo industrial em um comunicado à imprensa publicado antes do Conselho de Saúde de sexta-feira.
A associação farmacêutica genérica também destaca o potencial impacto negativo da legislação alemã, argumentando que “seis meses de estoque de antibióticos na Alemanha consumirão as necessidades de outros 10 Estados-Membros da UE em um segmento onde os fabricantes já estão produzindo em plena capacidade”.
Em vez disso, as empresas estão pedindo o estabelecimento de uma reserva estratégica europeia voltada para os medicamentos mais críticos em nível da UE.
