Uma reformulação da lei de reembolso de medicamentos da Polônia está em andamento. Autoridades do governo e representantes da indústria avançaram nas discussões, e um rascunho final da emenda é esperado para o final do verão.
A liderança do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde se reuniu com a indústria farmacêutica para apresentar seu plano de mudanças na lei de reembolso.
“Há algumas semanas, tivemos a oportunidade de apresentar nossos comentários e propostas (…) encontramos uma grande abertura ao diálogo substantivo do Ministério da Saúde”, disse Michał Byliniak, Diretor Geral do INFARMA, à Euractiv.
“Foram discussões abertas e construtivas, com o objetivo de elaborar regulamentações que agilizassem o processo de reembolso, considerando as experiências e capacidades do setor”, acrescentou.
Oitenta Emendas
O Polish Reimbursement Act foi alterado no ano passado. Foi a primeira grande revisão deste ato legal desde 2012. No entanto, algumas das disposições do Major Reimbursement Act Amendment (conhecido como DNUR) não foram recebidas com aprovação pela indústria farmacêutica.
Como resultado, o Ministério da Saúde começou a trabalhar em mudanças.
Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, Diretora do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia, e seu vice, Mateusz Oczkowski, relataram que quase 270 comentários foram enviados durante as pré-consultas.
No final, foram apresentadas 80 emendas à lei de reembolso.
Como Katarzyna Piotrowska-Radziewicz enfatizou, “Para o Ministério da Saúde, o ponto de partida para a emenda foi garantir a disponibilidade de medicamentos para os pacientes”.
Espera-se que o rascunho final esteja pronto até o final do verão, e consultas internas estão programadas para setembro. Ele então estará sujeito a consultas públicas. “Planejamos introduzir as mudanças este ano”, garantiu Mateusz Oczkowski.
Alterações propostas
Uma questão-chave que o Ministério quer abordar é o complicado processo de solicitação de reembolso. O Ministério pretende simplificar o processo introduzindo procedimentos mais transparentes e eficientes. Uma das mudanças será expandir o acesso do paciente a tratamentos biológicos.
Outra mudança que o Ministério da Saúde quer introduzir é a definição de doenças raras. Ao mesmo tempo, há planos para introduzir um caminho de reembolso separado para medicamentos usados em seu tratamento. Espera-se que isso aumente significativamente a disponibilidade de tecnologias médicas para doenças raras.
Além disso, o Ministério da Saúde quer que os pacientes tenham acesso mais rápido a novas terapias reembolsadas dentro dos programas de medicamentos.
O Ministério da Saúde também decidiu retirar uma das disposições controversas da Emenda à Lei de Reembolso Maior introduzida no ano passado, que permitia o reembolso de medicamentos de venda livre.
O Ministério quer remover a disposição que exige distribuição uniforme de medicamentos deficitários para os dez maiores atacadistas farmacêuticos da Polônia. A retirada dessa exigência visa facilitar a distribuição e reduzir custos logísticos.
Além disso, o Ministério da Saúde anunciou mudanças nos limites de financiamento para matérias-primas farmacêuticas usadas na preparação de medicamentos prescritos. A indústria farmacêutica havia solicitado a remoção completa desses limites e um retorno às antigas regras de reembolso de medicamentos prescritos. O Ministério não concordou com essas mudanças, mas propôs aumentar os limites de financiamento.
Otimismo cauteloso
As propostas de mudanças na lei de reembolso apresentadas pelo Ministério da Saúde foram recebidas com otimismo cauteloso pela indústria farmacêutica.
“Vemos algumas novas disposições que, em nossa opinião, se redigidas corretamente, poderiam acelerar o processo de reembolso e encurtar o tempo do registro até a disponibilização do medicamento ao paciente. Por enquanto, posso dizer que estamos cautelosamente otimistas, mas a chave será ver o rascunho real da lei”, disse Byliniak.
“Somente na fase de consultas externas poderemos abordar as propostas em detalhes. Por enquanto, não vemos nenhuma questão que exija intervenção”, ele indicou.
Mikołaj Konstanty, vice-presidente do Conselho Farmacêutico Supremo, enfatizou que as propostas do Ministério da Saúde sugerem que se trata de uma emenda abrangente.
“É certamente um projeto muito significativo. Há mudanças individuais que podem ser importantes para farmacêuticos, então precisaremos, como uma comunidade, junto com advogados, examiná-lo e analisá-lo completamente. Há questões que exigem esclarecimento. Estamos esperando o rascunho em si para podermos responder substancialmente a ele”, Mikołaj Konstanty resumiu em “Health Manager”.
