Clare Fitzell foi recentemente eleita presidente do grupo farmacêutico da União Europeia (PGEU). Farmacêutica qualificada, atualmente é chefe de política estratégica da Irish Pharmacy Union (IPU).
Com mais de 24 anos de experiência em prática comunitária, Fitzell serviu como farmacêutico comunitário e gerente de farmácia comunitária, envolvendo a prestação de serviços de farmácia, assuntos regulatórios e gestão da qualidade na prática de farmácia.
A EurActiv conversou com ela sobre como a Lei dos Medicamentos Críticos poderia se desenrolar para a Farmácia Comunitária na Irlanda e em toda a Europa.
EV: Como você espera que os farmacêuticos irlandeses se envolvam no dia-a-dia quando a CMA acaba se tornando lei? Como isso mudará o trabalho deles?
CF: Os farmacêuticos comunitários irlandeses continuam sendo desafiados pelo impacto de gerenciar a escassez de medicamentos e se esforçam para ser o mais proativo possível em mitigar o impacto da escassez de medicamentos nos pacientes.
O Irish Pharmacy Union realizou uma pesquisa anual para entender o impacto da escassez de medicamentos nos farmacêuticos e, em nossa pesquisa de 2024, o farmacêutico comunitário médio passava 4 horas 37 minutos por semana dedicado a essa questão crítica. Atualmente, estamos realizando nossa pesquisa de 2025 membros e será interessante ver se isso se moveu, dado o foco significativo nessa questão que está sendo colocada nessa questão, tanto em nível nacional quanto europeu.
O grande número de medicamentos na lista de medicamentos críticos que são dispensados diariamente em farmácias comunitárias na Irlanda destaca a importância da CMA.
Existe uma expectativa de que o CMA melhore a disponibilidade nacional de medicamentos críticos, como anticoagulantes, antibióticos e insulina, para citar alguns. No entanto, como toda a legislação, o impacto positivo da maior disponibilidade para pacientes, farmacêuticos e prescritores ainda estará longe.
Os farmacêuticos comunitários estão sendo informados sobre todas essas medidas estratégicas e legislativas; No entanto, eles ainda precisam ver uma diferença demonstrável no número e na frequência das interrupções da cadeia de suprimentos em sua prática.
Enquanto aguardam essa legislação e o pacote farmacêutico mais amplo, os impactos positivos na escassez de medicamentos ainda precisam ser realizados e os farmacêuticos comunitários continuam a exigir medidas mais proativas para gerenciar a escassez de medicamentos a ser iniciada em nível nacional.
Uma dessas medidas é facilitar a substituição terapêutica liderada por farmacêuticos, que permite que os farmacêuticos como especialistas em medicamentos utilizem seus conhecimentos e habilidades para gerenciar a substituição terapêutica quando os medicamentos não estão disponíveis.
Permitir que os farmacêuticos comunitários substituam os medicamentos sem reverter aos prescritores por uma nova prescrição otimizará o processo administrativo, reduzirão atrasos nos pacientes e aliviarão a pressão no sistema de saúde.
Mais de 2025, os farmacêuticos comunitários têm uma expectativa de que as estruturas de protocolo de substituição de medicina sejam introduzidas apoiadas pelo início da legislação secundária relevante.
EV: Como você espera que os pacientes irlandeses sejam impactados pela CMA?
CF: No geral, o impacto deve ser positivo. A CMA deve levar a uma cadeia de suprimentos mais robusta e confiável para os medicamentos críticos identificados, que devem beneficiar o público irlandês.
Será interessante ver como os aspectos conjuntos de compras desta legislação trabalharão juntamente com nossa legislação nacional existente, como a Lei de Saúde (Preços e Fornecimento de Medicina) de 2013 e políticas de compra de SMS.
Garantir que os medicamentos estejam disponíveis para fornecimento no mercado irlandês seja uma coisa; Garantir o acesso a esses medicamentos através dos esquemas de medicamentos comunitários financiados é outro elemento essencial para garantir a equidade dos cuidados em toda a população.
EV: Como a Irlanda ajudará a garantir a resiliência dos medicamentos da UE? O que o CMA traz para a mesa que ainda não está sendo feito?
CF: O foco da CMA vai além de algumas das medidas atuais que se concentram principalmente em monitorar a situação e relatar os estoques de medicamentos nos níveis nacionais. Ele procura abordar a vulnerabilidade da resiliência da cadeia de suprimentos e abordar algumas das causas da raiz, conforme identificado pela ação conjunta dos xadrez do SPOC Working Party.
Dada a grande base de fabricação farmacêutica da Irlanda, o papel da Irlanda e do governo irlandês desempenhar um papel crítico para garantir que a resiliência dos medicamentos seja clara.
No entanto, seria importante que qualquer investimento, financiamento e apoio dado à implementação de medidas financeiras na CMA resulte em maior disponibilidade de medicamentos críticos para pacientes europeus e irlandeses.
O monitoramento do cumprimento da legislação será importante, por exemplo, o monitoramento de garantir que “os melhores esforços para garantir que o medicamento crítico permaneça disponível nos Estados -Membros” precisa ser cuidadosamente considerado com os procedimentos apropriados em nível nacional para garantir que essa obrigação seja cumprida.
É importante que as obrigações impostas aos atores do mercado forneçam informações sob o artigo 29 da CMA sejam cuidadosamente consideradas/implementadas para garantir que a UE alcance a ambição de manter os medicamentos críticos disponíveis para os Estados -Membros.
Também é importante que quaisquer dados sobre a disponibilidade de produtos decorrentes de esse monitoramento reflitam o fornecimento disponível de medicamentos em cada estado membro, ou seja, a partir de uma perspectiva irlandesa de farmácia comunitária, isso seria medicamentos disponíveis para o fornecimento no mercado irlandês.
Informações sobre fornecimento e distribuição de medicamentos que não são precisas ou não refletem a realidade atual do mercado podem levar a dificuldades na priorização de nossos esforços.
EV: Como a IPU vê os critérios de compras e preços apresentados pelo CMA?
CF: Congratulamo -nos com as medidas na CMA que consideram o preço passado o único determinante para a aquisição de medicamentos críticos e apoiamos os critérios de concurso mais economicamente vantajosos (carne) que também fatoram considerações de segurança e disponibilidade do fornecimento.
Os requisitos de compras com base nas obrigações das ações, na diversificação de fornecedores e na entrega oportuna de ações são bem -vindos, pois ajudariam a garantir a continuidade dos medicamentos para os pacientes que apoiamos em nossas comunidades locais.
No momento, quando um fabricante genérico não pode fornecer o mercado irlandês, vemos dificuldades em outros fabricantes que podem responder em tempo hábil para garantir que a continuidade do fornecimento seja mantida, portanto, a consideração dos estoques de contingência também é necessária em conjunto com os critérios de preços e compras.
EV: Como a visão da União da Farmácia Irlandesa se mistura com o PGEU sobre os medicamentos críticos?
CF: A IPU como membro do PGEU está totalmente alinhada à posição PGEU em relação à Lei de Medicamentos Críticos.
Os farmacêuticos da comunidade europeia receberam a proposta oportuna da Comissão Europeia para uma Lei de Medicamentos Críticos, com o objetivo de abordar a questão urgente e complexa da escassez de medicamentos.
Ao focar nas causas radiculares da escassez, esse regulamento oferece um caminho para garantir que os pacientes possam acessar os medicamentos críticos de que precisam e, introduzindo incentivos para projetos estratégicos e outras formas de apoio financeiro, com o objetivo de melhorar as capacidades européias de produção e diversificar o fornecimento, o CMA pode reforçar a autonomia estratégica da UE no contexto geopolítico atual.
Qualquer investimento público para fortalecer a fabricação de medicamentos críticos deve estar vinculado a compromissos claros e aplicáveis do setor que garantem oferta ininterrupta para pacientes europeus.
A PGEU também apóia a Comissão no uso do pacote de gastos de defesa da UE recentemente anunciado, para financiar as disposições da Lei de Medicamentos Críticos.
(Por Brian Maguire | Laboratório de Advocacia de Diário da Feira)
