A Grécia pretende melhorar o acesso ao paciente a terapias inovadoras, enquanto protege a estabilidade de seu sistema de saúde com a introdução de um fundo de inovação. A mudança foi bem -vinda pela indústria, mas com advertências.
O fundo, também chamado de esquema de reembolso de transição, tem um orçamento anual de € 50 milhões e foi anunciado pelo primeiro -ministro grego Kyriakos Mitsotakis durante um discurso em Thessaloniki no último sábado, 6 de setembro. O Ministério da Economia e Finanças esclareceu na terça -feira que o fundo será lançado em janeiro de 2026.
“O esquema permitirá acesso ao paciente mais rápido, controlado e mais sustentável a terapias potencialmente inovadoras e econômicas”, disse o Secretário Geral de Planejamento Estratégico do Ministério da Saúde, Aris Angelis, Diário da Feira.
Ambos os grupos que representam empresas farmacêuticas inovadoras, a Associação Helênica de Empresas Farmacêuticas (SFEE) e o Pharma Innovation Forum (PIF), receberam o anúncio. No entanto, foram levantadas preocupações sobre a adequação do orçamento anunciado para atender às necessidades.
Fundo projetado para doenças críticas
O fundo terá como objetivo incluir medicamentos inovadores, oferecendo avanços terapêuticos significativos para doenças críticas com opções limitadas de tratamento, principalmente medicamentos para terapia avançada (ATMPS) e medicamentos sob o esquema de medicamentos prioritários da EMA (Prime).
O acesso mais rápido aos medicamentos sob o esquema será alcançado de maneira financeiramente viável, oferecendo previsibilidade em termos de custos “, através de uma estrutura bem definida que garante estabilidade para as empresas estaduais e farmacêuticas, com critérios de entrada e saída claros, além de um link para avaliação e reimburamento,” observou Angelis.
A entrada será baseada em critérios claros, como perspectivas de valor clínico, custo-efetividade, necessidade não atendida e urgência do acesso ao paciente, com um processo transparente e limitado para evitar atrasos.
“O processo de admissão de medicamentos será transparente, com prazos explícitos e um fluxo estruturado de tomada de decisão, para evitar atrasos e garantir o acesso ao paciente oportuno e equitativo a novos tratamentos”, explicou Angelis, acrescentando que a saída seguirá regras predefinidas, considerando as evidências do mundo real sobre os surtos clínicos e econômicos, com o reimburamento das decisões de revisão para revisar as discussões.
Questões orçamentárias
Alguns cálculos preliminares estavam pedindo um orçamento duplo ou até três vezes que o anunciado para o esquema para atender às necessidades no acesso a novos medicamentos, especialmente os de maior custo. Os € 50 milhões de alocação de alocação ‘lamados por acidentes’ esperam um orçamento mais alto, pelo menos por enquanto.
“A SFEE congratula -se com o anúncio do primeiro -ministro por uma quantia de 50 milhões de euros, que financiará o Fundo de Inovação/Esquema de Reembolso de Transição para Medicamentos Inovadores”, disse Mihalis Himonas, gerente geral da Associação, à EurActiv, acrescentando que, no entanto, que o financiamento sustentável precisa ser protegido, conforme o Montante.
No mesmo comprimento de onda, Labrina Barmpetaki, presidente da PIF, também observou em um comunicado à imprensa que “a alocação de € 50 milhões é uma etapa positiva; no entanto, não é suficiente cobrir as necessidades reais”. Esta oportunidade de uma melhoria substancial no acesso não deve ser perdida e a ação imediata é necessária para garantir que os pacientes genuinamente beneficiem “, ela acrescentou.
Intervenção muito necessária
Apesar das advertências, a mudança foi altamente esperada pela indústria.
“É um modelo de financiamento que também existe em outros países europeus (Itália, por exemplo). Ao mesmo tempo, esse compromisso do governo é um reconhecimento prático do valor da inovação”, disse Himonas, observando que o impulso da indústria em relação à formação do esquema para financiar os pacientes grego que o Acesso a Earek é o que é o mesmo que o Acesso e “para os Euros e a Equipes de Equessa de Equessa.
“Esperamos que essa medida seja implementada o mais rápido possível e, é claro, para garantir o financiamento futuro necessário do fundo, sempre com o benefício de pacientes gregos em mente”, acrescentou.
“A inovação não é um custo, mas um investimento em saúde, sociedade e economia. O acesso oportuno a tratamentos inovadores não é um luxo, mas uma necessidade”, argumentou também Barbetaki.
Os medicamentos admitidos no fundo estarão sob supervisão aprimorada e pagarão taxas reduzidas de garra e descontos. Depois de deixar o esquema, o valor final da clawback será calculado, com possíveis reembolsos para medicamentos que não cumprem as metas. As terapias admitidas poderão permanecer sob o esquema de dois a cinco anos.
Além dos benefícios do paciente, o governo espera que o fundo aumente o investimento em pesquisa e desenvolvimento de terapias inovadoras na Grécia.
(BM)
