A Grécia pretende melhorar o acesso ao paciente a terapias inovadoras, enquanto protege a estabilidade de seu sistema de saúde com a introdução de um fundo de inovação. A mudança foi bem -vinda pela indústria, mas com advertências.
O fundo, também chamado de esquema de reembolso de transição, tem um orçamento anual de € 50 milhões e foi anunciado pelo primeiro -ministro grego Kyriakos Mitsotakis durante um discurso em Thessaloniki no último sábado, 6 de setembro. O Ministério da Economia e Finanças esclareceu na terça -feira que o fundo será lançado em janeiro de 2026.
“O esquema permitirá acesso ao paciente mais rápido, controlado e mais sustentável a terapias potencialmente inovadoras e econômicas”, disse o Secretário Geral de Planejamento Estratégico do Ministério da Saúde, Aris Angelis, à Diário da Feira.
Ambos os grupos que representam empresas farmacêuticas inovadoras, a Associação Helênica de Empresas Farmacêuticas (SFEE) e o Pharma Innovation Forum (PIF), receberam o anúncio. No entanto, foram levantadas preocupações sobre a adequação do orçamento anunciado para atender às necessidades.
Fundo projetado para doenças críticas
O fundo terá como objetivo incluir medicamentos inovadores, oferecendo avanços terapêuticos significativos para doenças críticas com opções limitadas de tratamento, principalmente medicamentos para terapia avançada (ATMPS) e medicamentos sob o esquema de medicamentos prioritários da EMA (Prime).
O acesso mais rápido aos medicamentos sob o esquema será alcançado de maneira financeiramente viável, oferecendo previsibilidade em termos de custos, “através de uma estrutura bem definida que garante estabilidade para as empresas estaduais e farmacêuticas, com critérios claros de entrada e saída, além de um link para avaliação e reimburamento,” Angelis observou.
A entrada será baseada em critérios claros, como perspectivas de valor clínico, custo-efetividade, necessidade não atendida e urgência do acesso ao paciente, com um processo transparente e limitado para evitar atrasos.
“O processo de admissão de medicamentos será transparente, com prazos explícitos e um fluxo estruturado de tomada de decisão, para evitar atrasos e garantir o acesso ao paciente oportuno e equitativo a novos tratamentos”, explicou Angelis, acrescentando que a saída seguirá regras predefinidas, considerando as evidências do mundo real sobre os surtos clínicos e econômicos, com o reimburamento das decisões de revisão para revisar as discussões.
Questões orçamentárias
Alguns cálculos preliminares estavam pedindo um orçamento duplo ou até três vezes que o anunciado para o esquema para atender às necessidades no acesso a novos medicamentos, especialmente os de maior custo. Os € 50 milhões de alocação de alocação ‘lamados por acidentes’ esperam um orçamento mais alto, pelo menos por enquanto.
“A SFEE recebe o anúncio do primeiro -ministro por uma quantia de 50 milhões de euros, que financiará o Fundo de Inovação/Esquema de Reembolso de Transição para medicamentos inovadores”, disse Mihalis Himonas, gerente geral da Associação, à EurActiv, acrescentando que, no entanto, que o financiamento sustentável precisa ser protegido, conforme o Montante.
No mesmo comprimento de onda, Labrina Barmpetaki, presidente da PIF, também observou em um comunicado à imprensa que “a alocação de € 50 milhões é uma etapa positiva; no entanto, não é suficiente cobrir as necessidades reais.“ Esta oportunidade de uma melhoria substancial no acesso não deve ser perdida e a ação imediata é necessária para garantir que os pacientes genuinamente beneficiem ”, ela acrescentou.
Intervenção muito necessária
Apesar das advertências, a mudança foi altamente esperada pela indústria.
“It is a financing model that also exists in other European countries (Italy, for example). At the same time, this commitment by the government is a practical recognition of the value of innovation,” Himonas said, noting the industry’s push towards the formation of the Scheme to finance Greek patients’ access to innovative treatments and “to eliminate inequalities in access, so that Greek patients are at the same level as Europeans.
“Esperamos que essa medida seja implementada o mais rápido possível e, é claro, para garantir o financiamento futuro necessário do fundo, sempre com o benefício dos pacientes gregos em mente”, acrescentou.
“A inovação não é um custo, mas um investimento em saúde, sociedade e economia. O acesso oportuno a tratamentos inovadores não é um luxo, mas uma necessidade”, argumentou também Barbetaki.
Os medicamentos admitidos no fundo estarão sob supervisão aprimorada e pagarão taxas reduzidas de garra e descontos. Depois de deixar o esquema, o valor final da clawback será calculado, com possíveis reembolsos para medicamentos que não cumprem as metas. As terapias admitidas poderão permanecer sob o esquema de dois a cinco anos.
Além dos benefícios do paciente, o governo espera que o fundo aumente o investimento em pesquisa e desenvolvimento de terapias inovadoras na Grécia.
(BM)
