Com as negociações em torno da legislação do Espaço Europeu de Dados de Saúde concluídas, o setor de saúde da Europa está mudando o foco do “porquê” para o “como” de implementar o espaço de dados de saúde harmonizado.
CEO da EIT SaúdeJean-Marc Bourez tem mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica e no setor de saúde em geral, tendo trabalhado anteriormente na Aventis e na Sanofi.
Como um elemento essencial de uma União Europeia da Saúde forte, o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) visa dar aos cidadãos europeus controle total e acesso aos seus próprios dados de saúde, o que apoiará uma prestação de cuidados de saúde mais eficaz, além de abrir conjuntos de dados para uso em pesquisa e saúde pública.
No entanto, essa legislação ambiciosa só atingirá seus objetivos transformadores por meio de uma implementação eficaz envolvendo partes interessadas multidisciplinares, trocando informações e cooperando plenamente.
‘Dados de saúde seguem pessoas’
Dados de saúde europeus compartilhados impactarão significativamente os resultados dos pacientes ao permitir que os cidadãos acessem e controlem seus dados de saúde enquanto viajam, vivem ou trabalham na UE, garantindo que ‘os dados de saúde sigam as pessoas’. Prevê-se que veremos melhores diagnósticos e tratamentos para os pacientes, políticas informadas e processos regulatórios. O EHDS também abre as portas para uma riqueza de avanços médicos e tecnológicos, como uma medicina mais personalizada.
O acesso mais fácil a dados holísticos de saúde otimizará a tomada de decisões de saúde pública e acelerará a inovação em assistência médica. A pandemia da COVID-19 destacou a necessidade crítica de dados de assistência médica precisos e acessíveis para fins de tomada de decisão por diversas partes interessadas. Dados podem salvar vidas.
Os benefícios potenciais do EHDS, tanto para resultados diretos do paciente quanto no espaço de pesquisa e inovação, são óbvios e vastos. À medida que a legislação se aproxima da adoção formal, é essencial entender completamente os requisitos práticos, logísticos e políticos para implementação efetiva para realizar completamente o potencial transformador do EHDS.
Ao dialogar com organizações de negócios, pesquisa e educação, bem como com líderes e profissionais de saúde, o EIT Health Think Tank publicou um relatório: ‘Implementação do Espaço Europeu de Dados de Saúde em toda a Europa‘ identificando as principais questões. Dentro desses temas, dois fatores marcantes permeiam amplamente.
‘Os dados de saúde permanecem díspares, desconectados e, em última análise, inoperantes’
Diferentes práticas de coleta de dados de saúde na UE resultam em variação entre conjuntos de dados. Quase metade dos 27 estados-membros propuseram sistemas nacionais de dados de saúde mais centralizados, mas não há um vínculo sistemático entre eles em nível europeu. Os dados de saúde permanecem díspares, desconectados e, em última análise, inoperantes – o oposto do objetivo do EHDS. Uma estrutura de implementação definida em nível europeu é necessária para que todos os estados-membros sejam adequadamente integrados e alinhados.
A digitalização dos sistemas nacionais de saúde também varia significativamente, arriscando viés e exclusões de certas populações dos conjuntos de dados do EHDS. Para permitir que o EHDS funcione efetivamente, a interoperabilidade é necessária, exigindo infraestrutura de dados modernizada e conectividade aprimorada entre instituições de saúde e órgãos de acesso a dados.
Padrões comuns, bem como uma forma unificada de coletar metadados para melhorar o sistema, são todos necessários. Isso deve ser concebido e implementado em consulta com as partes interessadas relevantes, para que aqueles que usam o sistema possam moldar como ele é construído. A implementação harmonizada em toda a UE será vital para evitar o aumento da complexidade para a pesquisa e os atores econômicos e potencialmente sufocar a inovação.
A construção do EHDS exigirá sinergias e colaborações
O segundo fator, colaboração efetiva, também é vital. Dentro das descobertas da pesquisa, as partes interessadas deixaram claro que querem se envolver e se engajar no processo de implementação. A colaboração deve se estender para aumentar a conscientização sobre o EHDS entre todos os grupos de partes interessadas relevantes, incluindo pacientes e cidadãos, e também reconhecer a necessidade de educação continuada que colocará os dados na vanguarda da prestação de cuidados de saúde.
A colaboração dentro do setor é crucial para otimizar o uso de dados. Devemos aproveitar a experiência de campos médicos com forte alfabetização de dados, como epidemiologia, genética e imagens médicas, onde grandes conjuntos de dados são usados regularmente para fins de tomada de decisão, para atingir os melhores resultados no atendimento ao paciente e no desenvolvimento de políticas.
Com base na comunidade de parceiros e principais partes interessadas do EIT Health, é importante continuar a envolver as principais partes interessadas e especialistas que contribuíram para o relatório do EIT Health Think Tank. A construção do EHDS exigirá sinergias e colaborações entre todas as principais iniciativas da UE, incluindo a TEHDAS 2 e Xt-EHR ações conjuntas para o desenvolvimento de um sistema harmonizado.
O escopo desta legislação é vasto e altera o setor, exigindo financiamento da UE, dos estados-membros e dos setores público e privado. Estados menores dependerão do cofinanciamento da UE para compartilhar o fardo financeiro. Para gerenciar os custos, devemos aproveitar as lições aprendidas com a legislação anterior da UE e trabalhar em conjunto com os governos nacionais para que esta legislação realmente represente uma transformação que os cidadãos da Europa verão e sentirão.
Somente uma implementação harmonizada e coordenada do novo regulamento aproveitará todo o potencial dos dados de saúde para inovação na Europa.
(Este artigo foi encurtado por Catherine Feore)
