O acesso rápido e acessível ao paciente a medicamentos inovadores continua sendo um problema em muitos países, incluindo a Holanda, relata um novo estudo.
O aumento dos gastos com saúde é frequentemente atribuído a um envelhecimento da população, juntamente com os altos custos de medicamentos inovadores. Na Holanda, onde a expectativa de vida aumentou para 80,6 anos, o sistema de saúde precisa estar preparado para lidar com um aumento na incidência de doenças associadas à idade avançada.
Embora os medicamentos inovadores possam tratar essas doenças, os fatores de custo e acesso permanecem desafiadores.
Enquanto fazia seu doutorado com o Erasmus University Roterdã, Renaud Heine ficou surpreso ao descobrir que grandes diferenças no acesso a medicamentos inovadores persistem entre os Estados membros da UE.
Heine disse à Diário da Feira que “mesmo nos Estados membros da UE de alta renda, o tempo para o mercado está aumentando. Um dos fatores que afetam o acesso é o preço de medicamentos inovadores e as negociações resultantes que podem levar a acordos de entrada gerenciados. ”
Ato de equilíbrio
Segundo Heine, os países europeus estão achando mais difícil encontrar um equilíbrio entre os benefícios e os custos de novos medicamentos contra o câncer.
Ele destaca que novos medicamentos anticâncer levaram a um aumento nos gastos farmacêuticos na UE e nos EUA. Uma estimativa para 2023 foi que o mercado farmacêutico global excederia US $ 1,5 trilhão – com metade dele indo para produtos farmacêuticos especializados que incluem produtos farmacêuticos oncológicos.
A Holanda implementou um processo de tomada de decisão mais cíclico, diz Heine, usando repetidamente os acordos de entrada no mercado (MEDs) para regular os custos de produtos farmacêuticos caros de oncologia.
As medidas geralmente são financeiras ou baseadas no desempenho. O primeiro pretende gerenciar a incerteza do impacto orçamentário de novos medicamentos, enquanto o último visa reduzir a incerteza em torno de sua eficácia.
A terapia de células T do antígeno quimérico (CAR), por exemplo, é usada para tratar certas leucemias e linfomas e está entre um dos tratamentos cancerígenos mais caros. Na Holanda, os dados publicamente disponíveis para dois tipos de tratamento mostram que seus preços listados varia entre 320.000 euros e € 327.000.
Reembolso condicional
Com base no preço de tabela, a Heine estimou as despesas com terapias de células T do carro para indicações futuras atuais e certas em diferentes cenários de 2019 a 2029, em 1,4 bilhão de euros na Holanda.
Para comparação, o número cresceu para € 6,7 bilhões na vizinha Alemanha.
Heine alerta que o preço da terapia está associado a um alto grau de incerteza e que a maioria dos preços reais é confidencial.
Sua melhor estimativa para o preço das terapias de células T do carro para indicações futuras foi de € 323.500 por tratamento.
“Novos tratamentos caros, como a terapia de células T do CAR, podem afetar consideravelmente os gastos com saúde. Portanto, é necessário cautela ao reembolsar esses tratamentos inovadores ”, afirmou Heine.
Ele sugere que o reembolso possa ser condicionado a certos pontos de extremidade atendidos, garantindo que, se os efeitos a longo prazo não forem tão previstos, o risco será compartilhado em conjunto por pagadores e fabricantes.
Em seu estudo, Heine observou que alguns hospitais estão explorando a possibilidade de criar seus próprios tratamentos de células T de carros. Na Alemanha e na Holanda, isso pode reduzir os custos para € 80.000 por tratamento.
Enquanto a Holanda e a Alemanha estão reembolsando as terapias de células T de carros, a Europa Oriental está lutando para fazer o mesmo, com muitos pacientes atualmente sem acesso a essas terapias promissoras, disse Heine.
No entanto, Heine descobriu que, mesmo em países como Alemanha e Holanda, as terapias de células T de carros colocam uma grande carga financeira em seus sistemas de saúde. Os custos para o atendimento ao paciente antes e depois do tratamento também são reembolsados insuficientemente.
“Combinada com a expansão esperada das indicações, a carga financeira nos sistemas de saúde aumentará substancialmente com efeitos diretos no acesso ao paciente a essas novas opções de tratamento”, escreveu Heine.
Preço de referência internacional
Embora a Holanda tenha conseguido manter os gastos farmacêuticos como uma porcentagem de gastos com saúde, Heine acredita que o principal desafio do país é permanecer atraente como um mercado para novos lançamentos, fornecendo acesso a pacientes sem concluir outros cuidados.
O pesquisador apontou que a confidencialidade do preço dificulta a pesquisa com foco nas diferenças de preços. No entanto, ele reconheceu que esses acordos de entrada no mercado também facilitam o acesso a medicamentos inovadores para os pacientes que precisam deles.
“Se a transparência perfeita sobre preços for alcançada, os países precisariam parar de usar preços de referência internacional ou estar prontos para acessar preços uniformes nos Estados membros da UE”, disse Heine ao Diário da Feira.
