A oncologia de precisão da Bélgica enfrenta uma lacuna crítica no tratamento do câncer de mama. Os diagnósticos avançados, incluindo o seqüenciamento de próxima geração (NGS) disponíveis, mas as terapias direcionadas correspondentes não são reembolsadas. Essa desconexão está deixando muitos pacientes incapazes de se beneficiar totalmente do potencial de medicina de precisão.
Existem disparidades semelhantes em toda a Europa, onde o acesso a diagnósticos avançados persiste. Embora as técnicas básicas de teste de biomarcadores, como a imuno -histoquímica (IHC), sejam amplamente acessíveis, tecnologias avançadas como NGS e biópsias líquidas são frequentemente limitadas a ensaios clínicos ou de pesquisa.
Barreiras como pressões orçamentárias de assistência médica, reembolso desigual e desafios de infraestrutura impedem que essas ferramentas transformadoras atinjam todos os pacientes.
Reconhecendo essas questões, a iniciativa transformadora do câncer de mama (TBCT) destacou disparidades fortes no tratamento do câncer de mama em toda a Europa.
A TBCT lançou luz sobre o acesso desigual a diagnósticos, tratamentos e serviços de suporte, além de apresentar as melhores práticas de todo o continente.
O ponto central de suas recomendações é um pedido de uma estratégia européia unificada para abordar essas lacunas e garantir o acesso equitativo a diagnósticos e terapias avançadas.
Diagnóstico desconectando
O Institut Jules Bordet, um centro abrangente de câncer afiliado à Université Libre de Bruxelles (ULB), exemplifica o progresso da Bélgica em oncologia de precisão. Tratando aproximadamente 700 pacientes com câncer de mama anualmente, o Instituto também abriga o Grupo Internacional de Mama (BIG) – a maior rede de pesquisa clínica e translacional do câncer de mama do mundo.
Entre seus principais colaboradores está o Laboratório de Pesquisa Translacional do Câncer de Mama JC Heuson (BCTL), dirigido pelo professor Christos Sotiriou, MD, PhD. O BCTL preenche a pesquisa básica e clínica, com foco na compreensão da gênese do tumor da mama e da resistência a medicamentos.
Ele desenvolveu várias ferramentas prognósticas e preditivas, incluindo o índice de grau genômico (GGI), e liderou o estudo Aurora, que fornece informações moleculares sobre o câncer de mama metastático.
Apesar desses avanços, os desafios permanecem na integração de ferramentas como o NGS na prática clínica na Bélgica.
“O NGS está disponível, mas vários medicamentos associados a essas mutações ainda não são reembolsados na Bélgica para pacientes com câncer de mama”, disse o professor Sotiriou ao Diário da Feira.
Essa lacuna impede que os pacientes acessem terapias para mutações acionáveis, mesmo quando identificadas.
“Agora existem medicamentos que funcionam bem se o paciente tiver essa mutação, mas ainda precisamos de reembolso para torná -los acessíveis”, observou ele.
Biópsias líquidas, oncologia de precisão
Um dos avanços mais promissores no diagnóstico do câncer de mama é o uso de biópsias líquidas, que analisam o DNA tumoral circulante (ctDNA) para fornecer informações em tempo real sobre a progressão da doença.
Segundo o professor Sotiriou, as biópsias líquidas podem revolucionar os cuidados pós-cirúrgicos, permitindo a detecção de doenças residuais mínimas (MRD).
“As biópsias líquidas podem revolucionar como detectamos doenças residuais mínimas após a cirurgia. Isso pode ajudar a evitar o excesso de tratamento para pacientes sem células tumorais residuais”, explicou.
A capacidade de detectar MRD permitiria que os médicos adaptassem os tratamentos pós-operatórios com mais precisão, poupando pacientes terapias desnecessárias e minimizando os efeitos colaterais.
“Precisamos de melhores testes para detectar o MRD e evitar o excesso de tratamento. É o próximo passo na oncologia de precisão”, disse Sotiriou.
Atualmente, existem estudos prospectivos em andamento que avaliam o valor prognóstico e preditivo do teste de MRD no ambiente inicial para pacientes com câncer de mama.
No entanto, os custos e o reembolso limitado continuam sendo barreiras à adoção generalizada de biópsias líquidas na Bélgica, ressaltando ainda mais os desafios sistêmicos no alinhamento da inovação com acesso equitativo.
O teste de biópsia líquida também é o método preferido para detectar mutações de ESR1.
Quase um em cada dois pacientes com câncer de mama metastático ER+/HER2 desenvolve resistência à terapia hormonal, levando à progressão da doença, devido a mutações no ESR1 (receptor 1 de estrogênio), o alvo para o tratamento hormonal. As mutações de ESR1 são sub -clonais e heterogêneas dentro do tumor – nem todas elas serão detectadas em uma biópsia tecidual.
O ctDNA baseado no sangue é considerado a metodologia de teste preferida, e os testes de biópsia líquida de ESR1 devem ocorrer em cada progressão da doença.
Longo caminho para reembolsar
A experiência da Bélgica reembolsando os testes de biomarcadores ilustra os desafios de integrar diagnósticos avançados na prática clínica. Dois testes, Mammaprint e Oncotype DX, destacam essa jornada.
Mammaprint, desenvolvido na Europa, analisa 70 genes específicos em tumores de mama para prever a probabilidade de metástase e avaliar a agressividade tumoral. Da mesma forma, o Oncótipo DX, desenvolvido nos Estados Unidos, fornece informações comparáveis sobre o prognóstico do câncer de mama em estágio inicial e o planejamento do tratamento.
Apesar de sua utilidade clínica, esses testes enfrentaram anos de debate antes que o reembolso fosse aprovado. Não foi até 2019 que a Bélgica começou a reembolsar testes de biomarcadores como Mammoprint e Oncotype DX e, mesmo assim, o acesso foi limitado a pacientes com câncer de mama em estágio inicial tratados em clínicas credenciadas por câncer de mama.
O professor Sotiriou refletiu sobre a resistência a essas ferramentas, dizendo: “Foi muito difícil. Muitos oncologistas acreditavam que poderiam prever o prognóstico usando parâmetros tradicionais, que eram muito menos precisos”.
A Bélgica ficou para trás de países como EUA, Grécia e Itália ao adotar esses testes.
“Era bizarro ver como as nações com menos recursos estavam à nossa frente na integração dessas ferramentas”, observou ele.
A resistência surgiu de debates sobre custo-efetividade, utilidade clínica e desacordos internos entre médicos e formuladores de políticas.
Pedidos de ação unificada
Em toda a Europa, o acesso a tecnologias avançadas de biomarcadores como NGS e biópsias líquidas permanece altamente variável.
Embora as técnicas básicas estejam amplamente disponíveis, as tecnologias avançadas geralmente se restringem a ensaios clínicos ou ambientes de pesquisa devido a barreiras como reembolso, falta de terapias correspondentes e restrições de financiamento.
Para abordar essas disparidades, o Dr. Fatima Cardoso, da TBCT, defende uma estratégia européia unificada. Ela disse: “A Europa deve considerar o desenvolvimento de uma estratégia abrangente de testes genéticos e genômicos para o câncer de mama. Os padrões unificados garantiriam o acesso equitativo a testes de alta qualidade e tratamentos personalizados em todos os estados membros”.
A TBCT pediu uma iniciativa da Comissão Europeia para abordar essas lacunas e padronizar o acesso a diagnósticos avançados, enfatizando o papel crítico das tecnologias de biomarcadores na transformação do cuidado do câncer.
Os avanços da Bélgica, liderados por instituições como o Jules Bordet Institute, demonstram o potencial de oncologia de precisão.
No entanto, sem políticas alinhadas de reembolso e acesso equitativo a tecnologias avançadas de biomarcadores, muitos pacientes permanecem incapazes de se beneficiar totalmente dessas inovações.
“É frustrante, mas esse é o futuro”, acrescentou Sotiriou.
