Como parte da União Europeia de Saúde, a Comissão vem pressionando mais troca de dados médicos transfronteiriços por meio do espaço europeu de dados de saúde-mas o lançamento de arquivos eletrônicos da Alemanha-paciente enfrenta atrasos contínuos.
O esforço lento da Alemanha para digitalizar seus registros médicos aparece em direção a outro revés, com a implantação nacional do arquivo de paciente eletrônico (EPA) adiado até o início de abril, depois de perder a data original de lançamento em fevereiro. Isso deixa para trás o país mais populoso da UE na implementação dos regulamentos de dados de saúde da UE.
Embora isso seja parcialmente indicativo da luta de um ano da Alemanha para adotar a Internet e se afastar das pilhas de arquivos em papel, também aponta para desafios mais amplos que enfrentam o ambicioso esforço da Europa para disponibilizar dados médicos em fronteiras em todo o bloco.
Esse objetivo requer a superação de limitações técnicas, as preocupações proprietárias entre os prestadores de serviços de saúde e os variados padrões de privacidade em países como Alemanha, Estônia ou Espanha.
Se você precisar consultar um médico ou ir ao hospital em um país da UE que não seja o seu país de residência, talvez seja necessário lidar com diferenças significativas no sistema de saúde – e fornecer um histórico médico completo a um novo médico.
Para evitar isso, o Parlamento Europeu e o Conselho emitiram a Diretiva sobre a aplicação dos direitos dos pacientes em assistência médica transfronteiriça, que também prevê a coordenação de histórias médicas.
Embora a diretiva promova a troca de informações médicas e sistemas como registros eletrônicos de saúde ou o cartão de seguro de saúde europeu (EHIC) ajudam a facilitar, a transferência real de dados médicos na UE até agora não foi uniformemente regulamentada ou padronizada.
Isso sublinha a importância de estruturas como o espaço europeu de dados de saúde (EHDs), que visa abordar esses desafios e permitir uma troca de dados mais perfeita na UE.
A Alemanha lançou a fase de teste do arquivo nacional de pacientes eletrônicos do país (EPA), um componente -chave da estrutura EHDS, em 15 de janeiro.
No entanto, a introdução da EPA está se mostrando um grande desafio, em particular devido a obstáculos burocráticos, preocupações com proteção de dados e falta de interoperabilidade entre vários sistemas de prontuários médicos computadorizados.
Além de outros registros médicos, a EPA deve incluir uma lista de medicamentos digitais vinculada à prescrição eletrônica, projetada para evitar interações medicamentosas adversas.
Um começo acidentado
No nível da UE, o espaço europeu de dados de saúde (EHDs) entrou em vigor em 26 de março. Mas na Alemanha, as partes da EPA permanecem sujeitas ao debate em andamento, e a implantação de partes da lei foi adiada até o final deste ano-com algumas funções do sistema EPA atrasadas até pelo menos no próximo ano.
“Apesar de todos os esforços e do compromisso total de todos os envolvidos, atualmente precisamos planejar mais tempo e recursos para a introdução e estabilização do registro eletrônico de saúde este ano”, disse o Ministério da Saúde da Alemanha em uma carta explicando o atraso, publicado pelo Deutschen ärzteblatt, uma publicação comercial para os médicos alemães.
A carta também afirma que as atualizações de segurança cibernética, coordenadas com o Escritório Federal de Segurança da Informação (BSI) da Alemanha, são necessárias antes que o sistema possa ser lançado em todo o país.
Antes de começar a fase de teste da EPA em janeiro, os dados pessoais dos pacientes foram roubados em um ataque de hackers.
A violação dos dados levantou preocupações de segurança sobre os arquivos eletrônicos de pacientes. A especialista em segurança de TI, Bianca Kastl, disse ao incidente “vários aspectos da falta de cultura de segurança” no ecossistema digital de saúde.
A Associação Médica Alemã (IG MED) respondeu pedindo uma parada imediata à EPA-roll-out, de acordo com o ärztezeitung, outra publicação da indústria médica.
Novo governo enfrenta críticos
Apesar do atraso e da necessidade de melhorias, deve haver um lançamento em julho de 2025 do TI Messenger (TIM), um sistema de mensagens seguras que deve permitir que médicos e pacientes se comuniquem confidencialmente. De acordo com a carta do ministério, isso deve ajudar a estabilizar a EPA.
A Alemanha está atualmente no processo de formar um novo governo de coalizão após a eleição de fevereiro. Um grupo de trabalho preliminar sobre saúde entre os democratas cristãos e os social -democratas concordou em “lançar gradualmente o arquivo de paciente eletrônico” ao longo de 2025 “, passando de uma fase de teste nacional para uso obrigatório com sanções”.
Mas no final de março, a Assembléia Representativa da Associação de Médicos Estatutários de Seguro de Saúde na Baviera (KVB) apelou ao governo para adiar ainda mais a data oficial de lançamento em todo o país além de abril, a fim de “evitar um início falso e a frustração resultante”.
O ministro da Saúde da Baviera, Judith Gerlach, falando em um painel de discussão sobre assistência médica confiável em tempos incertos na representação da Baviera em Bruxelas em março, disse que a EPA é um bom primeiro passo – mas ainda assim muito longe da visão dos EHDs.
O estado do sul da Baviera na Alemanha foi uma das áreas selecionadas para testar o sistema de registros eletrônicos da EPA, com cerca de 300 práticas médicas, consultórios odontológicos, farmácias e hospitais em todo o estado usando o sistema em uma base de teste.
A KVB disse que ainda não é possível realizar testes de carga em todo o país durante as operações em andamento dos pacientes, algo que envolveria muito mais do que as atuais 300 práticas. O grupo disse que as melhorias na arquitetura de hardware e software frequentemente inadequadas, como o sistema de gerenciamento de práticas abaladas da EPA, são necessárias antes de avançar em direção a testes nacionais e introdução final da EPA.
Hanno Kautz, porta-voz do Ministério da Saúde da Alemanha, disse à Diário da Feira na quarta-feira que a EPA será introduzida no sistema de saúde este ano, com uma expansão passo a passo de funções adicionais da EPA nos próximos anos.
Kautz também disse que o ministério está criando as regras técnicas e organizacionais necessárias para permitir o compartilhamento transfronteiriço de “informações relevantes” dos registros médicos digitais alemães com precedentes em toda a Europa, conforme chamado pela estrutura EHDS da UE.
Cornerstone da União Europeia de Saúde
O objetivo é facilitar a troca de dados de saúde entre os países da UE para pesquisa e uso secundário. Como parte da estratégia européia para estabelecer uma infraestrutura de dados de saúde interoperável, a estrutura EHDS mantém a supervisão regulatória.
Os Estados -Membros têm dois anos para implementar as partes iniciais dos EHDs, após o que a Comissão emitirá regras detalhadas para colocar o sistema em prática. Até março de 2029, o primeiro conjunto de categorias de dados de saúde deve ser trocado em toda a UE, com outras categorias de dados – e participação internacional – definidas para serem adicionadas entre 2031 e 2034.
A Comissão Europeia não respondeu ao pedido de comentário da Diário da Feira.
Segundo Kautz, porta -voz do Ministério da Saúde, a EPA foi projetada para atender aos requisitos de EHDS.
Enquanto isso, Gerlach disse que a Alemanha está alcançando – mas, em vez de se preocupar, o país deve aprender com seus vizinhos europeus, que “estão muito mais à frente há anos”.
Enquanto outros países da UE estão significativamente mais à frente no compartilhamento de dados de saúde entre si, o Ministério da Saúde da Alemanha está atualmente envolvido no processo de “Secur (ING) acesso à troca transfronteiriça de informações” e está “examinando os ajustes e harmonização necessários, também em relação à EPA”, disse Kautz.
Dados de saúde digital da Europa modelos de papéis
Enquanto isso, no resto da UE, Estônia é considerado uma história de sucesso quando se trata de compartilhar dados de saúde. A maior diferença em comparação à Alemanha é que os estonianos se mostraram mais dispostos e confiando em compartilhar seus dados de saúde – assim como o Dinamarquesesde acordo com o índice do governo digital da OCDE 2023.
Ao lado da Estônia, Finlândia – Um parceiro importante para Tallinn – assim como a Espanha também está participando da EHealth Digital Service Infrastructure (EHDSI).
O EHSDI fornece dois serviços de saúde eletrônicos transfronteiriços. Primeiro, os cidadãos da UE podem usar prescrições eletrônicas em farmácias em outros países da UE; E segundo, fornece um resumo dos dados de saúde que permite que os médicos observem facilmente o histórico médico de novos pacientes.
Na semana passada, o governo da Finlândia redigiu uma proposta ao Parlamento para garantir que os direitos estabelecidos no regulamento do EHDS sejam implementados em nível nacional e acesso seguro aos registros eletrônicos de saúde para profissionais de saúde.
Gerlach, ministro da Saúde da Baviera, acha que os sucessos em outras partes da UE podem ajudar a definir o padrão para a Alemanha.
“Se dissermos que temos um ‘espaço europeu de dados de saúde’, é claro que também precisamos procurar nacionalmente para ver que chegamos ao nível dos outros para alcançar a compatibilidade de dados”, ressaltou o ministro da Saúde da Baviera.
“Na minha opinião, ainda temos um pouco mais de trabalho a fazer a esse respeito”, concluiu ela.
(BTS)
