A Bulgária confiará na rapidez e eficiência dos seus procedimentos de autorização nacionais para terapias medicamentosas inovadoras para atrair o interesse das empresas farmacêuticas para o seu pequeno mercado interno, disse o Ministério da Saúde à Diário da Feira.
A Bulgária enfrenta uma grave crise política há mais de três anos, tendo testemunhado três mudanças de governo só nos últimos oito meses. O governo regularmente eleito do primeiro-ministro Nikolai Denkov renunciou em março de 2024. Desde então, o presidente Rumen Radev nomeou dois governos interinos do primeiro-ministro Dimitar Glavchev, afiliado ao GERB.
No entanto, a posição oficial da Bulgária nas negociações sobre o pacote farmacêutico da UE não mudou significativamente.
Procedimentos regulatórios mais rápidos
O governo pró-europeu de Denkov enviou o enquadramento das posições do pacote farmacêutico e a Bulgária parece estar a cumpri-lo até agora.
O governo provisório, que permanecerá no poder pelo menos até meados de Novembro, está concentrado em garantir a liberdade dos países mais pequenos e mais pobres como a Bulgária para oferecer procedimentos mais rápidos às empresas farmacêuticas.
Esta parece ser uma das únicas formas de atrair o interesse das grandes empresas farmacêuticas, motivando-as a oferecer as suas terapias inovadoras nestes mercados pouco solventes.
O governo búlgaro insiste em encontrar um equilíbrio a nível da UE para promover as inovações necessárias que sejam recompensadas em conformidade, sem impedir a entrada no mercado de medicamentos genéricos e biossimilares, como forma de melhorar a concorrência na UE e reduzir o custo dos medicamentos para os sistemas de saúde.
“Acreditamos que o pacote farmacêutico deve estar totalmente alinhado com a competência delegada da UE, que exclui a harmonização de decisões em áreas relacionadas com a organização e financiamento dos cuidados de saúde, incluindo decisões a nível nacional sobre preços e reembolso”, afirmou o ministério.
Salientam que, para a Bulgária, é particularmente importante que as decisões permaneçam dentro dos poderes dos Estados-Membros da UE para atividades que estão sujeitas à competência nacional. Isto está relacionado com processos de avaliação de tecnologias de saúde, preços e reembolsos, e orçamentação de medicamentos.
Mercados maiores e menores
Ao implementar o pacote farmacêutico da UE, deve ser feita uma distinção entre mercados mais pequenos, como a Bulgária, e mercados maiores para que a legislação seja eficaz, comentou a eurodeputada búlgara Tsvetelina Penkova (S&D) numa entrevista à Diário da Feira Bulgária.
Ela também falou sobre a necessidade fundamental de a Bulgária garantir a igualdade de acesso a terapias medicamentosas inovadoras. Este é um problema substancial para os pacientes búlgaros, com estudos de mercado recentes mostrando que têm acesso a 50% menos terapias inovadoras do que os alemães.
“Ao negociar o pacote farmacêutico da UE, a Bulgária deve concentrar-se na igualdade de acesso a todos os tipos de medicamentos. A nível da UE, é necessário garantir que não haverá nenhum país membro cujos cidadãos não tenham acesso a medicamentos que salvam e salvam vidas. sustentar medicamentos. Isto ainda está acontecendo e é inaceitável”, comentou Penkova.
Ela enfatizou que, para os países mais pobres, o uso de concessões para negociar o acesso a terapias inovadoras é estratégico, pois ajudará a fornecer tratamentos mais rapidamente, especialmente para doenças raras.
“É necessário facilitar o acesso a terapias inovadoras, novas e avançadas, especialmente para doenças raras. “Além disso, é necessário trabalhar para negociar condições favoráveis que permitam o tratamento atempado, recursos para investigação e garantam a possibilidade de obter os recursos necessários. medicamentos para todos os cidadãos e pacientes necessitados”, explicou Penkova.
Segundo Penkova, a Bulgária e a UE devem concentrar-se na criação de flexibilidade regulamentar no mercado farmacêutico, o que também significa reduzir os actuais encargos burocráticos.
Penkova também apontou para um problema que não está a receber muita atenção – o facto de as receitas médicas emitidas na Bulgária não serem aceites em alguns países da UE, criando condições para um duplo padrão em relação aos cidadãos búlgaros. “Isso deve chegar ao fim”, diz ela.
