O novo governo da Bulgária manifestou sua primeira posição pública sobre os procedimentos legislativos da UE em torno dos produtos farmacêuticos. Sofia insiste que a Lei de Medicamentos Críticos da UE (CMA) deve ter cláusulas que permitam implementação voluntária.
À medida que as discussões evoluem em torno do pacote farmacêutico e da nova iniciativa CMA, Sofia disse que permanece firme no direito de determinar independentemente suas políticas de medicamentos.
“A Bulgária espera que a Lei de Medicamentos Críticos ofereça uma oportunidade para iniciativas e medidas voluntárias entre os Estados membros dispostos”, disse o Ministério da Saúde da Búlgara Diário da Feira.
Mantenha a autonomia nacional
A insistência em manter o controle sobre a política farmacêutica foi reforçada no ano passado por uma série de decisões judiciais búlgaras que reduziram o controle do governo sobre os gastos hospitalares. Espera -se que a decisão do Tribunal cause um aumento acentuado nos gastos com saúde pública, em pelo menos 15%, atingindo € 5 bilhões – equivalente a 4,7% do PIB.
Sofia afirma “apreciar a necessidade de prontidão e os esforços da UE para garantir cadeias de suprimentos sustentáveis e acesso a medicamentos críticos”, mas deseja manter o controle.
“Nesse contexto, além de levar em consideração as competências no setor de saúde no nível da UE, acreditamos que as medidas propostas devem ser adaptadas para não limitar a autonomia dos Estados -Membros garantidos pela legislação primária da UE, incluindo não criar requisitos obrigatórios para compras harmonizadas, ações ou similares na UE,” o ministério da saúde disse à EURACTiv.
Proporcional envolvimento financeiro
A Bulgária também considerou igualmente importante garantir um compromisso financeiro menor de acordo com a Lei de Medicamentos Críticos, levando em consideração o tamanho menor da economia local.
“Os compromissos financeiros dos Estados -Membros (sob a CMA) devem ser proporcionais para preservar a sustentabilidade financeira dos sistemas nacionais de saúde, que atualmente estão enfrentando vários desafios”, afirmou o governo.
Além disso, qualquer nova iniciativa de medicamentos no nível da UE deve ser desenvolvida com base em uma análise anterior, dados científicos disponíveis e uma avaliação de impacto.
“Somente seguindo essa abordagem, será possível para os Estados-Membros coordenarem efetivamente a implementação dos objetivos definidos, a fim de garantir o máximo de melhoria no acesso a medicamentos em cada país da UE individual. Nesse sentido, esperamos que as propostas da Lei sejam baseadas na avaliação necessária da avaliação de impacto e na análise baseada em dados”, explicou o governo.
A participação da Bulgária
A CMA está sendo desenvolvida como um regulamento da UE com o objetivo de, entre outros, facilitar o investimento na produção de medicamentos criticamente importantes na UE e tornar as cadeias de suprimentos mais rápidas e sustentáveis.
Deve permitir que os Estados -Membros se unam nos mercados comuns para a produção e comércio de medicamentos, a fim de aumentar seu poder de compra. A Lei também fornece diretrizes sobre auxílios estatais para ajudar os Estados -Membros a apoiar financeiramente esses projetos estratégicos.
A Bulgária tem um interesse significativo na nova legislação européia, pois pode ajudar a superar as dificuldades na negociação de preços mais baixos que surgem de seu mercado relativamente pequeno, uma vez que possui uma população de 6,4 milhões de pessoas.
A indústria farmacêutica culpou o governo pela burocracia excessiva, o que também dificulta o acesso a terapias medicamentosas inovadoras. Os pacientes têm acesso a metade da tantas terapias inovadoras quanto na Alemanha.
No ano passado, o governo começou a impor proibições permanentes à exportação de medicamentos devido à escassez de mercado, que afetaram antibióticos para crianças e vários medicamentos para diabetes.
