A Bulgária continua enfrentando sérios problemas de fornecimento de medicamentos, o que levou a Ministra interina da Saúde, Galya Kondeva, a estender a proibição de exportação de antibióticos para crianças, insulina e medicamentos para baixar o nível de açúcar no sangue até meados de julho.
No início deste ano, o ministério da saúde lançou uma grande inspeção de depósitos de medicamentos em todo o país. Após a inspeção mostrar “entregas irregulares, atrasos ou recusa dos depósitos de medicamentos em entregar medicamentos à rede de farmácias”, uma proibição de exportação de medicamentos foi imposta.
No entanto, a imposição contínua de medidas temporárias levanta suspeitas de uma proibição permanente de reexportação de certos medicamentos, contrária ao Tratado sobre o Funcionamento da UE.
“A exportação de medicamentos para o tratamento da diabetes e de medicamentos antibacterianos para uso sistémico, bem como os atrasos observados no fornecimento, perturbam o equilíbrio entre os medicamentos fornecidos no país e o aumento da procura dos mesmos para responder às necessidades de saúde da população”, afirmou o ministro da Saúde.
Proibições recorrentes
A proibição da exportação de medicamentos durará pelo menos até 17 de julho de 2024, mas provavelmente será estendida novamente. Atualmente, a Bulgária importa a maioria dos medicamentos da Romênia e exporta a maioria para a Polônia.
A Bulgária impôs restrições às exportações de insulina pela primeira vez em outubro de 2023; em abril de 2024, proibiu as exportações de antibióticos para crianças. Desde então, as proibições foram renovadas periodicamente devido a problemas de fornecimento, principalmente devido à disponibilidade insuficiente de insulinas Fiasp, Tresiba e Xultophy. Também houve problemas com alguns dos antibióticos comuns para crianças.
A crise política do país impediu o parlamento de tomar medidas permanentes para lidar com a escassez de medicamentos. O governo búlgaro de saída propôs um projeto de lei que bloquearia automaticamente a exportação de medicamentos se 100% das quantidades necessárias para satisfazer o mercado doméstico não fossem fornecidas.
Entretanto, o projeto de lei não foi aprovado devido ao colapso da maioria dominante, e as regras atuais de proibição de exportações de 65% do fornecimento doméstico permaneceram.
Violação do Tratado da UE
A Comissão Europeia (CE) expressou reservas sobre as mudanças legais propostas pelo estado búlgaro e insistiu que as empresas búlgaras fossem livres para importar e exportar medicamentos.
A Comissão anunciou que a Bulgária estava prestes a violar o Tratado da UE ao bloquear “a livre circulação de medicamentos no mercado interno”.
Há uma grande chance de que o projeto de lei não seja adotado porque os principais partidos no novo parlamento, GERB e DPS, estão hesitando sobre se essas medidas são necessárias, segundo apurou a Euractiv.
Em caso de escassez crítica, a Bulgária pode solicitar assistência à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para utilizar mecanismos europeus para sua gestão e mitigação.
Em 2023, a Comissão Europeia começou a preparar uma lista de medicamentos críticos em falta na União Europeia. Com base nessa lista, um mecanismo para compartilhamento voluntário solidário e troca de medicamentos entre Estados-Membros será estabelecido em 2024.
Procedimentos rígidos de importação paralela
Em fevereiro, a Associação Búlgara para o Desenvolvimento do Comércio Paralelo de Medicamentos, que reúne empresas envolvidas na reexportação de medicamentos, acusou o governo de causar a escassez de medicamentos.
De acordo com a Associação, procedimentos administrativos rígidos e lentos foram impostos para a entrada de medicamentos importados paralelamente no mercado búlgaro. Em alguns casos, medicamentos em falta no mercado búlgaro esperam mais de 100 dias para obter um preço de varejo para vender em farmácias.
O comércio paralelo de medicamentos é permitido e incentivado na União Europeia, por meio do qual um medicamento destinado a um mercado é comprado e comercializado em outro dentro da união.
Mais de 320 medicamentos importados paralelamente são importados para a Bulgária, e alguns antibióticos e medicamentos para diabetes esperam em armazéns por entre dois e seis meses para obter um preço de varejo.
