Saúde

Bulgária espera novo impulso na produção de medicamentos com pacote farmacêutico da UE

Espera-se que a legislação revista do sector farmacêutico da União Europeia abra caminho a novas instalações de produção nos países da Europa Central e Oriental, de acordo com um documento de posição búlgaro enviado exclusivamente à Diário da Feira.

O principal objectivo de Sófia durante as negociações da nova legislação farmacêutica da UE é garantir que o país terá igual acesso a terapias inovadoras a preços dentro dos limites do restrito orçamento de Estado da Bulgária.

“É apropriado que o apoio à indústria farmacêutica siga o princípio da distribuição geográfica igualitária, com uma consideração cuidadosa dos benefícios globais do apoio às indústrias da Europa Central e de Leste, tais como a produção de medicamentos genéricos, antibióticos e vacinas”, explicou um governo búlgaro.

O Ministério da Saúde expressou a sua optimização à Diário da Feira, destacando como o Conselho de Assuntos Europeus aprovou as posições da Bulgária sobre o pacote farmacêutico na reunião do Conselho da UE sobre Emprego, Política Social, Saúde e Consumidores, de 2 e 3 de Dezembro.

Acesso aos dados

As empresas farmacêuticas estão na vanguarda do mercado búlgaro, com o setor a atingir vendas recorde de 5,5 mil milhões de euros em 2023, um aumento de 15% em relação ao ano anterior.

A produção de medicamentos genéricos, que se desenvolveu significativamente durante o período em que o país esteve sob influência soviética (1944-1989), continua forte, juntamente com suplementos nutricionais e medicamentos veterinários inovadores.

No entanto, falta fabricar terapias medicamentosas inovadoras e dispendiosas com elevado valor acrescentado.

“Um aspecto importante da posição da Bulgária é evitar suposições decorrentes da regulamentação a nível da UE que possam ter um efeito negativo nos sistemas nacionais de preços e reembolso”, afirma o documento de posição.

Espera também que “as próximas Presidências ofereçam garantias de acesso dos Estados-Membros aos dados de todas as pessoas envolvidas na distribuição, incluindo grossistas”.

Tomada de decisão a nível dos Estados-Membros

Segundo Sofia, a implementação da parte das recomendações do relatório de Mario Draghi que se relacionam com a tomada de decisões directamente a nível da UE pode levar à negligência de factores cruciais, como as especificidades da morbilidade e as diferenças no PIB, bem como as diferenças no poder de compra dos pacientes em todos os países.

Isto poderia bloquear a possibilidade de uma afectação adequada dos orçamentos nacionais da saúde. As autoridades de Sófia temem que a redução do âmbito da tomada de decisão nacional possa aumentar as disparidades em vez de melhorar o acesso a serviços médicos e medicamentos para todos os pacientes.

“É, portanto, necessário respeitar o papel de liderança dos Estados no desenvolvimento de políticas e medidas de saúde a nível da UE”, afirma o documento de posição búlgaro.

Igualdade de acesso

Há grandes esperanças de que o novo pacote farmacêutico resolva alguns dos problemas crónicos que os pacientes búlgaros enfrentam no que diz respeito ao acesso a terapias inovadoras e medicamentos órfãos.

Um dos objectivos da legislação europeia proposta é garantir que todos os cidadãos europeus tenham acesso ao maior número possível de medicamentos que provaram ser eficazes.

A Associação Búlgara de Fabricantes Farmacêuticos Baseados na Investigação (ARPharM) já alertou que os mercados mais pequenos, como a Bulgária, poderão sofrer seriamente com a redução do período de protecção regulamentar para novos medicamentos.

Isto poderia, por sua vez, levar a uma falta de interesse nas empresas farmacêuticas em registar novos medicamentos.

Apesar da crise política em curso, com três mudanças de governo apenas nos últimos oito meses, a posição oficial da Bulgária nas negociações sobre o pacote farmacêutico da UE não mudou significativamente.