O governo búlgaro foi acusado de bloquear ilegalmente exportações de insulina e antibióticos, apesar de ter estoques suficientes. A Comissão Europeia foi instada a intervir.
A Bulgária impôs restrições às exportações de insulina pela primeira vez em outubro de 2023; em abril de 2024, proibiu as exportações de antibióticos para crianças. Desde então, as proibições foram renovadas periodicamente devido a problemas de fornecimento, principalmente devido à disponibilidade insuficiente de insulinas Fiasp, Tresiba e Xultophy. Também houve problemas com alguns dos antibióticos comuns para crianças.Visualizar (abre em uma nova aba)
“A extensão contínua da proibição de exportações de insulina e antibióticos viola a lei da UE. Nós encaminhamos isso à Comissão Europeia. Tanto por meio de nossa associação quanto por meio da Affordable Medicines Europe”, Boryana Marinkova, CEO da Associação Búlgara para o Desenvolvimento do Comércio Paralelo de Medicamentos (BAMPTD), disse à Euractiv.
A associação argumentou à Comissão que a proibição é uma medida desproporcional que contradiz princípios fundamentais do tratado da UE, como a livre circulação de mercadorias e a promoção da concorrência.
O Ministério da Saúde foi questionado duas vezes pela Euractiv para comentar o assunto, mas não respondeu.
“Proibições inexplicáveis”
Restrições à exportação de medicamentos são permitidas pela lei búlgara quando há um risco real ao interesse público.
Dados da Agência Búlgara de Medicamentos (BDA) mostram que, em 24 de julho, havia quase 320.000 embalagens de insulina e 50.000 unidades de solução injetável de semaglutida (Ozempik) no país. Os dados foram fornecidos ao BAMPTD sob o Access to Public Information Act.
Essas quantidades são suficientes para atender às necessidades dos pacientes búlgaros por cinco meses e estão sete vezes acima do limite no qual as exportações podem ser proibidas.
A Bulgária também proibiu a exportação de Ozempik, embora tenha estoque para meio ano.
“Se neste momento um estado-membro da UE tem escassez de insulina e antibióticos, e nós temos um estoque, interromper as exportações contradiz a política e os princípios da UE”, disse Marinkova.
Ela não consegue explicar por que a Bulgária continua impondo proibições apesar de ter grandes estoques.
“Medicamentos são produtos criticamente importantes. A Comissão Europeia é firmemente contra qualquer tipo de estocagem”, disse Marinkova.
Os armazéns búlgaros também estão superlotados com antibióticos. Até 24 de julho, eles estocaram 754.000 pacotes de antibióticos infantis do grupo de medicamentos proibidos de exportar. Essa quantidade corresponde a cerca de 200.000 crianças de até 6 anos que recebem esses medicamentos.
Multas por exportação de medicamentos proibidos
A Lei de Medicamentos da Bulgária prevê uma multa de € 25.000 a € 50.000 para a exportação de um produto proibido e uma multa de € 50.000 a € 75.000 para a exportação de medicamentos em falta, caso a mesma infração seja cometida novamente.
No final do ano passado, organizações de pacientes alertaram o governo búlgaro sobre a escassez contínua de insulina e outros medicamentos para tratamento de diabetes.
A partir daí, o governo passou a proibir “temporariamente” a exportação de insulina todo mês para driblar a legislação europeia que proíbe a imposição de restrições permanentes.
A Bulgária importa a maioria dos medicamentos da Romênia por meio do comércio paralelo e exporta a maioria dos medicamentos para a Polônia.
As negociações em andamento sobre pacotes farmacêuticos também estão focadas no problema da escassez de medicamentos, incluindo o comércio paralelo de medicamentos.
Ao mesmo tempo, associações de importadores de medicamentos continuam acusando o governo búlgaro de atrasar a entrada de medicamentos importados paralelamente no mercado búlgaro devido a obstáculos administrativos.
Em alguns casos, medicamentos em falta no mercado búlgaro esperam mais de 100 dias para serem precificados e vendidos nas farmácias, em vez de serem vendidos automaticamente.