A Bélgica descreveu as principais prioridades da Lei de Medicamentos Críticos para garantir um suprimento de medicina resiliente em toda a Europa. Uma das principais prioridades é a identificação de vulnerabilidades dentro da cadeia de suprimentos.
“Considerando a terrível situação de segurança em que a Europa atualmente se encontra, exigimos que a Comissão mostre um alto nível de ambição de proteger o fornecimento de medicamentos da Europa contra a eventualidade das guerras (comércio) e desastres públicos da saúde e levar em consideração as recomendações da aliança”, disse as autoridades federais de saúde pública belga em uma resposta conjunta.
A Lei dos Medicamentos Críticos aborda a dependência da Europa de fornecedores externos e evita a escassez de medicamentos. Este trabalho se baseia no início de 2023 da Bélgica em segurança de 2023 em segurança da cadeia de suprimentos, o que ajudou a impulsionar a criação da Critical Medicines Alliance.
“Como as políticas nacionais na escassez estão dentro das competências de nossa agência, foi decidido que o FAMHP se posicionaria no cockpit e coordenaria o trabalho com outras autoridades federais como NIHDI, saúde pública do FPS e economia de FPS. Mas é muito um esforço colaborativo ”, disse à EurActiv a Agência Federal de Medicamentos e Produtos para Saúde da Bélgica (FAMHP).
Prioridades da CMA Belga -chave
O mapeamento dos pontos mais fracos da rede de suprimentos de medicina da Europa, principalmente para medicamentos essenciais usados em ambientes de emergência e terapia intensiva, é considerada uma prioridade fundamental. Ao identificar essas vulnerabilidades, os formuladores de políticas podem tomar ações direcionadas para fortalecer as cadeias críticas de suprimentos e evitar interrupções.
Outra prioridade são os incentivos financeiros para aumentar a produção de medicina européia.
O FAMHP defende a integração da fabricação de medicamentos na estratégia de segurança da Europa. Isso envolveria a alocação de auxílios estatais direcionados e financiamento da UE para apoiar a produção de medicamentos críticos, com um foco particular em genéricos.
O fortalecimento da produção doméstica é visto como uma medida -chave para reduzir a dependência de fornecedores externos e mitigar o risco de escassez.
A Bélgica também enfatiza a necessidade de um sistema coordenado de estoque em toda a UE. O FAMHP alerta que os esforços nacionais fragmentados podem exacerbar sem querer a escassez em outros estados membros.
Em vez disso, uma abordagem harmonizada e transparente ao estoque de medicamentos pode garantir uma distribuição justa em toda a Europa, mantendo reservas de emergência suficientes.
Garantir a resiliência nas políticas de compras é outra grande prioridade belga para cadeias de suprimentos mais sustentáveis que são menos vulneráveis a interrupções repentinas.
O FAMHP está defendendo critérios de ligação legalmente sob a estrutura de concurso mais economicamente vantajosa (carne). Isso garantiria que as decisões de compras priorizassem a segurança do fornecimento de longo prazo, a sustentabilidade ambiental e a diversificação geográfica, em vez de se concentrar apenas no custo.
Além disso, a Bélgica apóia os esforços para criar um ambiente justo e competitivo para os produtores europeus de medicina.
O FAMHP está pedindo um estudo para avaliar as desvantagens competitivas enfrentadas pelos fabricantes farmacêuticos europeus no mercado global. Com base nos resultados, medidas comerciais direcionadas devem ser implementadas para garantir que os produtores europeus possam competir em pé de igualdade com seus colegas internacionais, reforçando a resiliência e a competitividade da indústria farmacêutica européia.
“Os últimos anos mostraram que a UE não pode permanecer dependente de apenas alguns fornecedores fora da Europa para medicamentos críticos”, disse Hugues Malonne, CEO da FAMHP.
Comentando em um comunicado à imprensa, Malonne disse: “A Critical Medicines Alliance agora desenvolveu um roteiro para abordar essas vulnerabilidades e garantir o fornecimento de medicamentos críticos. Este relatório é o resultado de uma consulta intensiva e uma experiência profunda, na qual os especialistas do FAMHP desempenharam um papel crucial”.
Estréia da Lei de Medicamentos Críticos
“Estamos aguardando a proposta do próximo ato, mas com base no que estava no relatório estratégico da CMA, podemos esperar alterações nos sistemas de compras, levando a compras com base em fatores além do preço mais baixo – como a resiliência da cadeia de suprimentos”, disse o FAMHP ao Diário da Feira.
Eles disseram: “A adaptação da estrutura de auxílio estatal é relevante para as autoridades regionais, mas teria um impacto nas capacidades de produção local e, como conseqüência, esperançosamente, mitigará a escassez no médio e no longo prazo”.
A Comissão Europeia deve adotar a proposta da Lei de Medicamentos Críticos em 11 de março.
“A presidência polonesa já declarou sua intenção de iniciar negociações sobre o arquivo nos produtos farmacêuticos e dispositivos médicos do WP. Se o arquivo foi negociado sob a presidência dinamarquesa, poderá ser alocado em outros lugares. Mas continua claro que esse é um domínio importante, portanto o FAMHP espera que seja uma prioridade para todos os envolvidos ”, informou o FAMHP.
Uma chamada para ambição
As autoridades de saúde da Bélgica estão pedindo um ato ousado e eficaz que fortaleça a capacidade da Europa de produzir seus próprios medicamentos e impede as interrupções da oferta.
“O Covid-19 deixou dolorosamente claro para nós como a Europa é vulnerável quando depende de outros países para medicamentos cruciais. Com uma ameaça militar esticando nossa segurança, não devemos repetir esse erro “, disse o Ministro Belga de Assuntos Sociais e Saúde Frank Vandenbroucke.
Ele acrescentou que “a Europa deve garantir a produção de medicamentos essenciais.
