A Bélgica está liderando um novo consórcio europeu para otimizar a avaliação de tecnologias de saúde em toda a União Europeia.
Ao simplificar a avaliação de novos medicamentos e dispositivos médicos de alto risco, a simplificação visa garantir uma tomada de decisão mais rápida e baseada em evidências e um melhor acesso a tratamentos inovadores.
O recém -formado consórcio, compreendendo 34 agências de avaliação de tecnologia da saúde (HTA) de 19 estados membros da UE, conduzirá avaliações clínicas conjuntas e consultas científicas para medicamentos e dispositivos médicos.
Este trabalho está sendo implementado sob o Regulamento 2021/2282 da UE sobre Avaliação de Tecnologia da Saúde (HTAR), que estabelece uma estrutura permanente da UE para avaliações conjuntas.
Pedro Facon, vice -presidente do Instituto Nacional Belga de Seguro de Saúde e Deficiência (NIHDI), destacou a importância do regulamento para a EurActiv: “Há uma riqueza de informações disponíveis sobre o regulamento do HTA e as razões pelas quais ela é realmente significativa”.
À medida que a inovação em saúde acelera, ele observou que novos tratamentos estão entrando no mercado mais rápido do que nunca, graças aos procedimentos de autorização acelerados.
No entanto, isso traz novos desafios para pagadores como o NIHDI.
“É crucial não apenas avaliar se um tratamento é seguro e eficaz, mas também para avaliar seu valor agregado relativo – como muito melhor é comparado às alternativas se existir e se o custo é justificável”, disse Facon.
Apoiado pela Comissão Europeia sob o programa EU4Health, essa iniciativa marca um marco na formulação de políticas de saúde colaborativa.
Nova era da colaboração da UE
O regulamento do HTA (HTAR), que entrou em vigor em 12 de janeiro de 2025, apresenta uma estrutura projetada para melhorar a eficiência e a consistência das avaliações de tecnologia da saúde na UE.
A Facon também abordou a natureza colaborativa do regulamento do HTA, enfatizando a necessidade de recursos compartilhados nos Estados -Membros: “Agora, todos os países enfrentam desafios em ter capacidade e experiência suficientes para conduzir essas avaliações”.
“O regulamento do HTA nos permite abordar grandes partes disso coletivamente no nível europeu – tudo, exceto, aproximadamente falando, a disposição nacional de pagar”.
Essa abordagem colaborativa, ele explicou, permite que os países reunam recursos, dividam a carga de trabalho e se concentrem nas terapias mais complexas.
Ele comentou: “Inicialmente, focaremos em medicamentos para câncer e medicamentos de terapia avançada (ATMPS). Mais tarde, isso se expandirá para outros medicamentos e, eventualmente, para tecnologias médicas”.
Para apoiar essa inovação legislativa, a Comissão Europeia concedeu um contrato -quadro de € 35 milhões ao consórcio, formado sob a orientação dos chefes do Grupo de Agências HTA (HAG).
Este grupo, que inclui membros do grupo de coordenação do HTA, é liderado pelo NIHDI da Bélgica. A assinatura do contrato -quadro em 22 de janeiro de 2025 marcou um marco crítico no estabelecimento de uma estrutura legislativa e processual robusta para o HTA colaborativo na UE.
“É claro que, para garantir que essa colaboração funcione sem problemas e que os procedimentos existam e sejam realizados com eficiência, é necessário um tipo de corpo de coordenação”, explicou Facon. “É nessa área que o Nihdi, com a Bélgica, está assumindo um papel de liderança”.
Avaliações robustas e baseadas em evidências
Nos próximos 48 meses, o consórcio se concentrará em fornecer avaliações clínicas robustas e baseadas em evidências para orientar a tomada de decisões em saúde em toda a Europa.
Ao realizar relatórios conjuntos de HTA, os Estados -Membros podem avaliar com eficiência o valor terapêutico dos medicamentos, promovendo a transparência e o acesso igual a tratamentos inovadores.
Este primeiro ‘balcão único’ para medicamentos reduzirá significativamente a duplicação.
As empresas farmacêuticas agora enviarão um único aplicativo em vez de 27, simplificando processos e aprimorando a atratividade da UE como mercado global.
Construindo o legado de colaboração da Bélgica
A liderança da Bélgica dentro do consórcio está enraizada em décadas de promoção da colaboração internacional.
Iniciativas como a colaboração Beneluxa – unindo a Bélgica, a Holanda, o Luxemburgo, a Áustria e a Irlanda para abordar os desafios de preços e reembolso de medicina – e a Aliança de Medicamentos Críticos, que abordou a escassez de medicamentos essenciais, estabeleceram as obras de base da estrutura de HTA da UE.
Essa extensa experiência e forte reputação estabeleceram a Bélgica como líder de confiança no campo.
“Este é o resultado de anos de dedicação da equipe e da liderança dentro do NIHDI, bem como liderança política no nível ministerial, ambos do ministro anterior de assuntos sociais, Maggie de Block e do atual ministro de Assuntos Sociais, Frank Vandenbroucke, “Facon disse à Diário da Feira.
Ele enfatizou que “enquanto assumimos um papel de liderança, colaboramos de perto com outros países e buscamos apoio quando necessário”.
Impacto a longo prazo nos sistemas de saúde
Essa colaboração promete benefícios significativos para os sistemas nacionais de saúde. Ao compartilhar a carga de trabalho e harmonizar as metodologias, os Estados -Membros economizarão recursos e melhorarão a pontualidade das avaliações.
Além disso, o processo centralizado aumentará o poder de negociação coletiva para negociações de preços, garantindo orçamentos sustentáveis de saúde.
“Este é um exemplo perfeito de cooperação européia que fortalece os Estados membros: uma avaliação conjunta de novos medicamentos torna a avaliação melhor, mais barata e nos dá mais alavancagem durante as negociações”, disse Frank Vandenbroucke, vice -primeiro -ministro da Bélgica e Ministro Social da Social Assuntos.
“Estou convencido de que também contribuirá para uma melhoria de nossa tomada de decisão em relação ao preço e ao reembolso dos medicamentos, o que é essencial para garantir a acessibilidade a longo prazo de novos medicamentos e um orçamento sustentável”.
