As partes interessadas suecas receberam amplamente a Lei de Medicamentos Críticos (CMA) como um instrumento necessário para combater a escassez de medicamentos e reduzir a vulnerabilidade. No entanto, alguns agora argumentam que o financiamento do estado pode distorcer a concorrência e questionar como a CMA se relacionará com as regras da concorrência da UE.
A escassez de medicamentos críticos na Europa e cadeias de suprimentos vulneráveis em países terceiros, como China e Índia, estão no centro da CMA publicada recentemente da Comissão da UE, que visa incentivar os fabricantes de medicamentos a fabricar medicamentos mais críticos na Europa, principalmente por meio de subsídios públicos e procedimentos de aprovação de aceleração.
“Existem riscos em ter grande parte de nossas necessidades (européias) de medicamentos como antibióticos que salvam vidas e antibióticos genéricos, produzidos fora da Europa”, disse Luisa Becedas, chefe de disponibilidade de medicamentos da Agência Sueca de Produtos Médicos, à Diário da Feira.
Antibióticos críticos, terapias de câncer
Becedas agora espera que mais produtos, como antibióticos, sejam fabricados na Europa.
Nos nórdicos, antibióticos de espectro estreito que têm como alvo algumas bactérias comuns são altamente valorizados pelos médicos para reduzir a propagação da resistência antimicrobiana.
“No entanto, no momento, a grande maioria das importações européias desses e de outros antibióticos vem do sudeste da Ásia”, explicou Bengt Mattson, consultor sênior da LIF, associação de empresas farmacêuticas baseadas em pesquisa na Suécia, à Diário da Feira.
Muitos jogadores da nórdica esperam que a CMA contribua para uma produção muito maior de antibióticos na Europa.
Outros jogadores suecos esperam que a legislação garantisse o acesso a importantes medicamentos contra o câncer.
“Hoje, cerca de 70 % dos medicamentos contra o câncer usados na Suécia são produzidos nos EUA, onde o governo agora está atacando a pesquisa médica”, disse Margareta Haag, presidente da Rede Sueca contra o câncer, uma grande associação de pacientes com guarda -chuva.
Desequilíbrio de gênero na lista de cm
A lista do sindicato, na qual a CMA é baseada principalmente, foi redigida em etapas e foi atualizada pela última vez para 270 produtos em dezembro de 2024.
No entanto, de acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a lista atual é construída com uma revisão de 75 % dos medicamentos aprovados na UE até agora – e o trabalho está em andamento nos 25 % restantes.
Essa falta de uma lista completa alarmou os grandes grupos farmacêuticos e de pacientes, como o Diário da Feira informou.
Em termos dos quais os medicamentos devem ser considerados, a deputada sueca de esquerda Hanna Gedin está desapontada por não haver contraceptivos e apenas uma marca de pílula de aborto na lista, e ela enfatiza a importância de uma perspectiva de gênero.
“Estes são produtos farmacêuticos que são cruciais tanto à saúde das mulheres quanto ao seu direito à autodeterminação. A UE precisa pensar novamente. Acho que devemos olhar para a lista de medicamentos essenciais da OMS, que inclui contraceptivos e medicamentos para o aborto”, disse ela à Diário da Feira.
Bengt Mattson também lembrou que, durante a apresentação de Várhelyi da Lei para o Parlamento da UE, ele sugeriu aumentar a produção de medicamentos “chave” e “crítico”.
“Mas isso foi bastante vago, então não sabemos o que isso significa no momento e precisamos de mais conhecimento”, disse ele.
CMA e competição
O grande plano da Comissão baseia -se em cinco características principais: financiamento estatal para projetos estratégicos, novas regras para compras públicas e conjuntas, cooperação internacional e diretrizes de auxílio estatal supervisionadas por uma nova agência da UE.
A deputada sueca Jessica Polfjärd (EPP) disse que está satisfeita com a proposta e com a priorização dessa questão pela Comissão, mas se absteve de assumir qualquer posição sobre detalhes.
Seu partido, os moderados, geralmente se opõe a dar dinheiro ao estado a empresas privadas.
“Normalmente, somos contra isso. Mas também vemos que a CMA é muito importante no atual contexto de segurança europeia. E a Comissão propõe financiar os projetos com fundos da UE existentes, como o horizonte. Mas você também precisa ver a CMA como parte do mecanismo de defesa civil, porque a Europa precisa de medicamentos, mesmo quando não é o tempo.”
“Diving” nos detalhes
A primeira reação do ministro da Saúde do Democrata do Cristão Sueco, Acko Ankarberg Johansson, foi receber esta proposta. “(Nós) agora analisamos ainda mais”, disse ela à Diário da Feira
Alguns dias depois, durante uma conferência de imprensa, ela comentou brevemente que a CMA continha “boas oportunidades”.
No entanto, ela expressou alguns pensamentos sobre compras conjuntas, dizendo que esse mecanismo não poderia ter 26 estados membros e 21 regiões suecas.
“A Suécia teria que introduzir uma nova responsabilidade nacional por isso”, disse ela.
Susanna Eklund, Administrador de Pesquisa Farmacêutica e Clínica da Associação Sueca de Regiões e Autoridades Locais (SKR) disse: “Ainda não analisamos a Lei, mas reconhecemos a urgência e compartilhamos a visão dos problemas. Ao mesmo tempo, a Comissão funcionou muito rapidamente, e não há avaliação de impacto usual no CMA, que realmente errou”.
CMA – conexão com o pacote farmacêutico
Segundo a Comissão, a CMA complementará a nova legislação farmacêutica proposta que está sendo negociada atualmente na UE.
Mas Susanna Eklund acha que não está claro como as duas peças de legislação realmente se relacionam.
Outra questão em aberto é se as regras de armazenamento para fins de emergência devem ser harmonizadas ou se os Estados membros poderiam continuar decidindo isso por conta própria, como hoje.
Susanna Eklund, Jessica Polfjärd e Bengt Mattson acreditam que as competências precisam ser discutidas com antecedência. É importante que nenhum país estoque tão grande um volume de medicamentos que outros sejam afetados negativamente.
